태아 성장 제한에서 모성 좌측 측면 위치
2025년 7월 14일 업데이트: University of Colorado, Denver
태아 성장 제한이있는 임신에서 모계 왼쪽 후보자 위치의 영향
이 임상 시험의 목표는 임신 중 모체의 좌측 위치가 태아 성장 제한을 치료하기 위해 노력하는지 배우는 것입니다. 이 연구는 또한 모체 대사학, 모체 정신 건강, 태아 심장 기능 및 전달 결과에 대한 좌측 위치가 효과에 대해 배우는 데 도움이 될 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 태아 성장 제한이있는 임신에서 모체 왼쪽 위치는 아기의 성장을 향상 시킵니까?
- 모체 대사, 전달 결과, 모체 정신 건강 및 태아 심장 기능은 모성 왼쪽 위치에 어떤 영향을 미칩니 까? 연구원들은 왼쪽 측면 위치가 태아 성장 제한에서 태아 생체 측정을 개선하는지 확인하기 위해 (왼쪽 위치 포지셔닝없이) 표준 치료를받는 태아 성장 제한을 가진 임신과 임신과 중재 그룹을 임신과 비교할 것입니다.
참가자 :
- 왼쪽 측면의 시간마다 10 분 스트레칭으로 매일 왼쪽 위치 (누적 적으로)를 연습하거나 표준 치료를 계속받습니다.
- 후속 연구 방문 및 배달 시점에 4 주 후에 한 번 클리닉을 방문하십시오.
중재 그룹 A에서 신체 활동 추적 및 가정에서 왼쪽 위치에 대한 준수는 등록 중에 주어진 Fitbit (Smart Watch)를 통해 수행됩니다. 또한 집에서 신체 활동 동향을 모니터링하기 위해 중재 그룹 B의 참가자들에게도 Fitbit은 중재 그룹 B의 참가자에게 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hannah E Vincent, PhD
- 전화번호: 7209191019
- 이메일: hannah.vincent@cuanschutz.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- UCHealth Prenatal Diagnosis and Genetics Clinic - Anschutz Medical Campus
-
연락하다:
- Hannah E Vincent, Ph.D.
- 전화번호: 720-919-1019
- 이메일: hannah.vincent@cuanschutz.edu
-
수석 연구원:
- Manesha Putra, M.D.
-
Denver, Colorado, 미국, 80202
- 모병
- CU John C. Hobbins Perinatal Center
-
연락하다:
- Hannah E Vincent, Ph.D.
- 전화번호: 720-919-1019
- 이메일: hannah.vincent@cuanschutz.edu
-
수석 연구원:
- Manesha Putra, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-65 세 사이의 임산부는 태아 성장 제한을 진단하여 태아 체중이 10 번째 백분위 수 미만인 것으로 추정됩니다.
- 24-34 주 사이의 싱글 톤 임신 참가자
- 영어 또는 스페인어로 유창한 참가자
제외 기준 :
- 깊은 정맥 혈전증, 폐색전증 또는과 응고 장애의 알려진 병력이있는 환자
- 임신 전 BMI가 40보다 큰 환자
- AEDF (End-Diagolic Flow) 및 역 종계 이완기 흐름 (REDF)을 포함하여 제대 동맥 도플러 흐름에서 심각한 이상을 가진 임신
- 항 응고 요법을받는 환자
- 염색체 이상이 의심되는 임신 또는 다중 태도 임신
- 임신 중 활동이 적극적인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹 a
이 그룹에 무작위 배정 된 임산부는 등록 후 4 주 동안 매일 4 시간 (누적 적으로)의 왼쪽 후보자 위치를 실천하도록 지시받을 것입니다.
참가자들은 휴식을 취한 시간마다 매 시간마다 10 분 동안 스트레칭하는 것이 좋습니다.
일주일에 2-3 번 경미하거나 중간 정도의 강도 운동에 대한 프로토콜 당 권장 사항이 권장됩니다.
건강한 식단도 권장됩니다.
집에서의 활동은 스마트 워치를 통해 기록됩니다.
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좌측 위치는 임신 중에 휴식을 취하는 권장 위치입니다.
중재 그룹의 참가자들은 휴식 시간마다 간헐적으로 10 분 스트레칭 으로이 직책을 연습하는 것이 좋습니다.
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간섭 없음: 중재 그룹 b
이 그룹의 임산부는 임상 프로토콜에 따라 '표준 치료'를 계속 받게됩니다.
일주일에 2-3 번 경증에서 중간 정도의 강도 운동을 권장하는 것이 좋습니다.
건강한 식단이 권장됩니다.
집에서의 활동 상태는 스마트 워치를 통해 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 생체 측정
기간: 등록 4 주 후
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태아 추정 태아 체중 및 복부 둘레는 평가되고 등록 값과 비교됩니다.
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등록 4 주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 심장 기능
기간: 등록 4 주 후
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심장 수축성 및 심장 크기 및 모양을 포함한 태아 심장 기능의 변수는 Speckle 추적을 사용하여 평가됩니다.
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등록 4 주 후
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태아 마테르 르 도플러 흐름
기간: 등록 4 주 후
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제대 동맥, 중간 뇌 동맥, 제대 정맥 흐름 및 뇌 경피 비율을 포함한 도플러 흐름의 측정 값이 평가됩니다.
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등록 4 주 후
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배달 결과
기간: 배달시
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전달시 임신 연령, 출생 체중, 신생아 동맥 pH, APGAR 점수, 전달 방식, 제왕 절개 전달 표시, 해당되는 경우 기록됩니다.
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배달시
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모체 대사학 평가
기간: 등록 후 4 주 및 배달 후
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모체 대사 체학은 4 주 추적 관찰시 혈액 및 소변 샘플을 통한 기준선과 전달시 제대 혈액 및 모체 혈액 샘플을 통해 기준선과 비교됩니다.
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등록 후 4 주 및 배달 후
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모성 정신 건강 평가
기간: 등록 후 4 주 및 배달 후
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모성 정신 건강 평가는 Edinburg 후 출생 우울증 척도 설문지를 통해 이루어질 것입니다.
설문지 응답에 따라 참가자는 0-30 범위 내에서 점수를받습니다.
10 이상의 점수는 우울증에 대한 추가 평가가 필요합니다.
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등록 후 4 주 및 배달 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manesha Putra, MD, University of Colorado Anschutz, Department of Obstetrics and Gynecology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gardosi J, Madurasinghe V, Williams M, Malik A, Francis A. Maternal and fetal risk factors for stillbirth: population based study. BMJ. 2013 Jan 24;346:f108. doi: 10.1136/bmj.f108.
- Lee SW, Khaw KS, Ngan Kee WD, Leung TY, Critchley LA. Haemodynamic effects from aortocaval compression at different angles of lateral tilt in non-labouring term pregnant women. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):950-6. doi: 10.1093/bja/aes349. Epub 2012 Oct 11.
- Higuchi H, Takagi S, Zhang K, Furui I, Ozaki M. Effect of lateral tilt angle on the volume of the abdominal aorta and inferior vena cava in pregnant and nonpregnant women determined by magnetic resonance imaging. Anesthesiology. 2015 Feb;122(2):286-93. doi: 10.1097/ALN.0000000000000553.
- American College of Obstetricians and Gynecologists' Committee on Practice Bulletins-Obstetrics and the Society forMaternal-FetalMedicin. ACOG Practice Bulletin No. 204: Fetal Growth Restriction. Obstet Gynecol. 2019 Feb;133(2):e97-e109. doi: 10.1097/AOG.0000000000003070.
- Lees CC, Romero R, Stampalija T, Dall'Asta A, DeVore GA, Prefumo F, Frusca T, Visser GHA, Hobbins JC, Baschat AA, Bilardo CM, Galan HL, Campbell S, Maulik D, Figueras F, Lee W, Unterscheider J, Valensise H, Da Silva Costa F, Salomon LJ, Poon LC, Ferrazzi E, Mari G, Rizzo G, Kingdom JC, Kiserud T, Hecher K. Clinical Opinion: The diagnosis and management of suspected fetal growth restriction: an evidence-based approach. Am J Obstet Gynecol. 2022 Mar;226(3):366-378. doi: 10.1016/j.ajog.2021.11.1357. Epub 2022 Jan 10.
- Baschat AA, Galan HL, Lee W, DeVore GR, Mari G, Hobbins J, Vintzileos A, Platt LD, Manning FA. The role of the fetal biophysical profile in the management of fetal growth restriction. Am J Obstet Gynecol. 2022 Apr;226(4):475-486. doi: 10.1016/j.ajog.2022.01.020.
- DeVore GR, Gumina DL, Hobbins JC. Assessment of ventricular contractility in fetuses with an estimated fetal weight less than the tenth centile. Am J Obstet Gynecol. 2019 Nov;221(5):498.e1-498.e22. doi: 10.1016/j.ajog.2019.05.042. Epub 2019 May 30.
- DeVore GR, Polanco B, Lee W, Fowlkes JB, Peek EE, Putra M, Hobbins JC. Maternal rest improves growth in small-for-gestational-age fetuses (<10th percentile). Am J Obstet Gynecol. 2025 Jan;232(1):118.e1-118.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2024.04.024. Epub 2024 May 21.
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- Laurin J, Persson PH. The effect of bedrest in hospital on fetal outcome in pregnancies complicated by intra-uterine growth retardation. Acta Obstet Gynecol Scand. 1987;66(5):407-11. doi: 10.3109/00016348709022043.
- Palacio M, Mottola MF. Activity Restriction and Hospitalization in Pregnancy: Can Bed-Rest Exercise Prevent Deconditioning? A Narrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 13;20(2):1454. doi: 10.3390/ijerph20021454.
- Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM). Electronic address: pubs@smfm.org; Lauder J, Sciscione A, Biggio J, Osmundson S. Society for Maternal-Fetal Medicine Consult Series #50: The role of activity restriction in obstetric management: (Replaces Consult Number 33, August 2014). Am J Obstet Gynecol. 2020 Aug;223(2):B2-B10. doi: 10.1016/j.ajog.2020.04.031. Epub 2020 Apr 29.
- Kovacevich GJ, Gaich SA, Lavin JP, Hopkins MP, Crane SS, Stewart J, Nelson D, Lavin LM. The prevalence of thromboembolic events among women with extended bed rest prescribed as part of the treatment for premature labor or preterm premature rupture of membranes. Am J Obstet Gynecol. 2000 May;182(5):1089-92. doi: 10.1067/mob.2000.105405.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 7월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 3일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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