Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

По материнскому левому боковому положению в ограничении роста плода

14 июля 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Влияние материнского левого левостороннего положения при беременности с ограничением роста плода

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, работает ли материнское левостороннее позиционирование во время беременности для лечения ограничения роста плода. Это исследование также поможет нам узнать о влиянии левостороннего позиционирования на материнскую метаболомику, материнское психическое здоровье, сердечную функцию плода и результаты доставки. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  • Улучшает ли материнское левое положение во время беременности с ограничением роста плода рост ребенка?
  • Как материнская метаболомика, результаты доставки, психическое здоровье матери и сердечная функция плода влияют на левостороннее положение матери? Исследователи будут сравнивать группу вмешательства с беременностями с ограничением роста плода, которые получают стандарт медицинской помощи (без левого латерального позиционирования), чтобы увидеть, улучшает ли левостороннее положение биометрии плода в ограничении роста плода.

Участники будут:

  • Практикуйте левое положение каждый день в течение 4 часов (в совокупности) с 10-минутными растягиванием после каждого часа левостороннего положения или продолжайте получать стандартную медицинскую помощь
  • Посетите клинику один раз через 4 недели для последующего исследовательского визита и на момент доставки

Отслеживание физической активности и приверженности левосторонней позиции дома в группе вмешательства A будет осуществляться через Fitbit (Smart Watch), приведенные во время зачисления. Фитбит также будет предоставлен участникам вмешательства группы B, получая стандарт медицинской помощи, для мониторинга их тенденций физической активности в домашних условиях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • UCHealth Prenatal Diagnosis and Genetics Clinic - Anschutz Medical Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Manesha Putra, M.D.
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80202
        • Рекрутинг
        • CU John C. Hobbins Perinatal Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Manesha Putra, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Беременные люди в возрасте от 18 до 65 лет, с диагнозом ограничения роста плода, с предполагаемым весом плода менее десятого процентиля
  • Участники с синглтонской беременностью между гестационным возрастом 24- и 34 недель
  • Участники со свободением на английском или испанском языке

Критерии исключения:

  • Пациенты с известной историей тромбоза глубоких вен, легочной эмболии или гиперкоагуляемости
  • Пациенты с ИМТ до беременности более 40
  • Беременность с тяжелой аномалией в доплеровском потоке пупочной артерии, включая отсутствие конечного диастолического потока (AEDF) и обратный конечный диастолический поток (REDF)
  • Пациенты, получающие антикоагулянную терапию
  • Беременность с подозрением
  • Пациенты с активным статусом во время беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства а
Беременные лица, рандомизированные в этой группе, будут поручить практиковать левостороннюю летательную должность в течение 4 часов (совокупно) ежедневно в течение 4 недель после зачисления. Участникам будет рекомендовано протянуться на 10 минут после каждого часа лежачей позиции. Будет рекомендована рекомендация по протоколу учения с легкой до умеренной интенсивностью 2-3 раза в неделю. Также будет рекомендована здоровая диета. Занятие дома будет записано через умные часы.
Поведенческий: Левое боковое лежащее положение
Левая настольная позиция-это рекомендуемое положение отдыха во время беременности. Участникам группы вмешательства будет рекомендовано практиковать эту позицию с прерывистым 10-минутным растяжением после каждого часа отдыха, при этом не более 4 часов этого вмешательства в день.
Без вмешательства: Группа вмешательства б
Беременные лица в этой группе будут продолжать получать «стандарт лечения», согласно клиническому протоколу. Рекомендация об учениях по интенсивности легкой до умеренной интенсивности 2-3 раза в неделю будет рекомендована. Будет рекомендована здоровая диета. Статус деятельности дома будет записан с помощью умных часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биометрия плода
Временное ограничение: Через 4 недели после зачисления
Оцененный вес плода и окружность брюшной полости будет оценена и сравнивается со значениями регистрации
Через 4 недели после зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция сердца плода
Временное ограничение: Через 4 недели после зачисления
Переменные функции сердца плода, включая сократимость сердца и размер и форма сердца, будут оценены с использованием отслеживания спеклей
Через 4 недели после зачисления
Feto-Maternal Doppler Flow
Временное ограничение: Через 4 недели после зачисления
Меры допплеровского потока, включая пупочную артерию, среднюю мозговую артерию, поток пупочной вены и соотношение цереброплацентации
Через 4 недели после зачисления
Результаты доставки
Временное ограничение: При доставке
Переменные, включая гестационный возраст при доставке, вес при рождении, рН неонатальной артерии, оценки APGAR, способ доставки, указание на кесарево сечение, если применимо, будет записано
При доставке
Оценка материнской метаболомики
Временное ограничение: Через 4 недели после зачисления и после родов
Материнская метаболомика будет оцениваться и сравниваться с исходным уровнем с помощью кровь и образца мочи при 4-недельном наблюдении, а также с помощью пуповинной крови и образца материнской крови во время родов.
Через 4 недели после зачисления и после родов
Оценка психического здоровья матери
Временное ограничение: Через 4 недели после зачисления и после родов
Оценка материнского психического здоровья будет проводиться через Эдинбургский анкету для шкалы по шкале посленатальной депрессии. Основываясь на ответах на вопросник, участник получит оценку в диапазоне 0-30. Оценка 10 или выше потребует дальнейшей оценки депрессии.
Через 4 недели после зачисления и после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Manesha Putra, MD, University of Colorado Anschutz, Department of Obstetrics and Gynecology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

28 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-0289

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться