母体左侧位置在胎儿生长限制中
2025年7月14日 更新者：University of Colorado, Denver
胎儿生长限制的孕妇左侧卧式定位的影响
这项临床试验的目的是了解孕妇在妊娠中的左侧定位是否有助于治疗胎儿生长限制。 这项研究还将帮助我们了解左侧定位对孕产妇代谢组学，孕产妇心理健康，胎儿心脏功能和分娩结果的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 胎儿生长限制的怀孕期间的母亲左侧位置会改善婴儿的生长吗？
- 孕产妇的代谢组学，分娩结果，母体心理健康和胎儿心脏功能如何受母亲左侧位置的影响？ 研究人员将将干预组与具有胎儿生长限制的妊娠进行比较，该妊娠受到胎儿生长限制（无需左侧定位），以查看左外侧位置是否可以改善胎儿生长限制的胎儿生物特征。
参与者将：
- 每天练习左外侧位置4小时（累积），每小时左侧位置伸展10分钟，或者继续接受护理标准
- 4周后，一次访问诊所，进行后续研究访问，并在交货时
将通过注册期间给出的fitbit（智能手表）来跟踪干预组的体育活动和遵守在家中的左侧位置。 还将向干预组的参与者提供FITBIT，并获得护理标准，以监视其在家中的体育锻炼趋势。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hannah E Vincent, PhD
- 电话号码：7209191019
- 邮箱：hannah.vincent@cuanschutz.edu
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- UCHealth Prenatal Diagnosis and Genetics Clinic - Anschutz Medical Campus
-
接触：
- Hannah E Vincent, Ph.D.
- 电话号码：720-919-1019
- 邮箱：hannah.vincent@cuanschutz.edu
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首席研究员：
- Manesha Putra, M.D.
-
Denver、Colorado、美国、80202
- 招聘中
- CU John C. Hobbins Perinatal Center
-
接触：
- Hannah E Vincent, Ph.D.
- 电话号码：720-919-1019
- 邮箱：hannah.vincent@cuanschutz.edu
-
首席研究员：
- Manesha Putra, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁之间的怀孕者，诊断为胎儿生长限制，估计胎儿体重小于十个百分点
- 在24周到34周之间怀孕的单胎妊娠的参与者
- 流利的英语或西班牙语的参与者
排除标准：
- 具有深静脉血栓形成，肺栓塞或高凝性障碍的已知史的患者
- 孕前BMI大于40的患者
- 怀孕在脐动脉多普勒流动中的严重异常，包括缺乏末期舒张流动（AEDF）和反向末期流动（REDF）
- 接受抗凝治疗的患者
- 怀疑怀疑染色体异常或多因妊娠的怀孕
- 怀孕期间活跃状态的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
随机进入该组的孕妇将被指示在入学后每天（累计）4个小时（累积地）练习左侧卧式位置。
建议参与者在每小时的卧位姿势后伸展10分钟。
将建议每周2-3次轻度至中度强度运动的建议。
还建议健康的饮食。
在家中的活动将通过智能手表记录。
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左侧位置是建议在怀孕期间休息的位置。
干预小组的参与者将被建议在每小时休息后进行间歇性10分钟的间歇性伸展，每天不超过4小时。
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无干预：干预组b
根据临床方案，该组中的怀孕者将继续获得“护理标准”。
建议每周2-3次轻度至中度强度练习的建议。
建议使用健康的饮食。
家里的活动状态将通过智能手表记录。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胎儿生物特征
大体时间：入学后4周
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将评估胎儿估计的胎儿体重和腹膜，并将其与入学值进行比较
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入学后4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胎儿心脏功能
大体时间：入学后4周
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胎儿心脏功能的变量，包括心脏收缩性以及心脏大小和形状，将使用斑点跟踪评估
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入学后4周
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胎儿多普勒流动
大体时间：入学后4周
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将评估包括脐动脉，脑动脉中部动脉，脐静脉流量和脑阶段比的多普勒流量的度量。
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入学后4周
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交付成果
大体时间：交货时
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变量包括分娩时的妊娠年龄，出生体重，新生儿动脉pH，Apgar分数，分娩方式，剖宫产的指示（如果适用）
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交货时
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母体代谢组学评估
大体时间：入学后4周和交货后
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在四周的随访中，通过血液和尿液样本以及通过脐带血和母体血液样本在分娩时评估母体代谢组学并将其与基线进行比较。
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入学后4周和交货后
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孕产妇心理健康评估
大体时间：入学后4周和交货后
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孕产妇的心理健康评估将通过爱丁堡的产后抑郁量表问卷进行。
根据问卷的回答，参与者将获得0-30范围内的分数。
得分为10或更高，需要进一步评估抑郁症。
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入学后4周和交货后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manesha Putra, MD、University of Colorado Anschutz, Department of Obstetrics and Gynecology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gardosi J, Madurasinghe V, Williams M, Malik A, Francis A. Maternal and fetal risk factors for stillbirth: population based study. BMJ. 2013 Jan 24;346:f108. doi: 10.1136/bmj.f108.
- Lee SW, Khaw KS, Ngan Kee WD, Leung TY, Critchley LA. Haemodynamic effects from aortocaval compression at different angles of lateral tilt in non-labouring term pregnant women. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):950-6. doi: 10.1093/bja/aes349. Epub 2012 Oct 11.
- Higuchi H, Takagi S, Zhang K, Furui I, Ozaki M. Effect of lateral tilt angle on the volume of the abdominal aorta and inferior vena cava in pregnant and nonpregnant women determined by magnetic resonance imaging. Anesthesiology. 2015 Feb;122(2):286-93. doi: 10.1097/ALN.0000000000000553.
- American College of Obstetricians and Gynecologists' Committee on Practice Bulletins-Obstetrics and the Society forMaternal-FetalMedicin. ACOG Practice Bulletin No. 204: Fetal Growth Restriction. Obstet Gynecol. 2019 Feb;133(2):e97-e109. doi: 10.1097/AOG.0000000000003070.
- Lees CC, Romero R, Stampalija T, Dall'Asta A, DeVore GA, Prefumo F, Frusca T, Visser GHA, Hobbins JC, Baschat AA, Bilardo CM, Galan HL, Campbell S, Maulik D, Figueras F, Lee W, Unterscheider J, Valensise H, Da Silva Costa F, Salomon LJ, Poon LC, Ferrazzi E, Mari G, Rizzo G, Kingdom JC, Kiserud T, Hecher K. Clinical Opinion: The diagnosis and management of suspected fetal growth restriction: an evidence-based approach. Am J Obstet Gynecol. 2022 Mar;226(3):366-378. doi: 10.1016/j.ajog.2021.11.1357. Epub 2022 Jan 10.
- Baschat AA, Galan HL, Lee W, DeVore GR, Mari G, Hobbins J, Vintzileos A, Platt LD, Manning FA. The role of the fetal biophysical profile in the management of fetal growth restriction. Am J Obstet Gynecol. 2022 Apr;226(4):475-486. doi: 10.1016/j.ajog.2022.01.020.
- DeVore GR, Gumina DL, Hobbins JC. Assessment of ventricular contractility in fetuses with an estimated fetal weight less than the tenth centile. Am J Obstet Gynecol. 2019 Nov;221(5):498.e1-498.e22. doi: 10.1016/j.ajog.2019.05.042. Epub 2019 May 30.
- DeVore GR, Polanco B, Lee W, Fowlkes JB, Peek EE, Putra M, Hobbins JC. Maternal rest improves growth in small-for-gestational-age fetuses (<10th percentile). Am J Obstet Gynecol. 2025 Jan;232(1):118.e1-118.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2024.04.024. Epub 2024 May 21.
- Nelson DB, Stewart RD, Matulevicius SA, Morgan JL, McIntire DD, Drazner M, Cunningham FG. The Effects of Maternal Position and Habitus on Maternal Cardiovascular Parameters as Measured by Cardiac Magnetic Resonance. Am J Perinatol. 2015 Dec;32(14):1318-23. doi: 10.1055/s-0035-1563719. Epub 2015 Sep 16.
- Laurin J, Persson PH. The effect of bedrest in hospital on fetal outcome in pregnancies complicated by intra-uterine growth retardation. Acta Obstet Gynecol Scand. 1987;66(5):407-11. doi: 10.3109/00016348709022043.
- Palacio M, Mottola MF. Activity Restriction and Hospitalization in Pregnancy: Can Bed-Rest Exercise Prevent Deconditioning? A Narrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 13;20(2):1454. doi: 10.3390/ijerph20021454.
- Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM). Electronic address: pubs@smfm.org; Lauder J, Sciscione A, Biggio J, Osmundson S. Society for Maternal-Fetal Medicine Consult Series #50: The role of activity restriction in obstetric management: (Replaces Consult Number 33, August 2014). Am J Obstet Gynecol. 2020 Aug;223(2):B2-B10. doi: 10.1016/j.ajog.2020.04.031. Epub 2020 Apr 29.
- Kovacevich GJ, Gaich SA, Lavin JP, Hopkins MP, Crane SS, Stewart J, Nelson D, Lavin LM. The prevalence of thromboembolic events among women with extended bed rest prescribed as part of the treatment for premature labor or preterm premature rupture of membranes. Am J Obstet Gynecol. 2000 May;182(5):1089-92. doi: 10.1067/mob.2000.105405.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年7月28日
初级完成 (估计的)
2026年6月3日
研究完成 (估计的)
2026年12月3日
研究注册日期
首次提交
2025年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月2日
首次发布 (实际的)
2025年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月14日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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