ナノゲン薬物共同株式会社が生産するナノカインの薬物動態、薬物動態、および安全性 (EPO)

包含基準：

• 18歳から45歳の男性。
• スクリーニング時に50 kgから70 kg、BMI、18〜27の間の重量。
• 生殖年齢の被験者は、スクリーニングから最後の投与後6か月まで、スクリーニングから6か月後まで、効果的な避妊薬（経口避妊薬、子宮内または埋め込み可能、​​子宮内配置、物理的方法など）の使用を承認する必要があります。
• 調査に参加するためのインフォームドコンセントフォームに署名しました。

除外基準：

次の基準の少なくとも1つを満たす被験者は、研究から除外されます。

• スクリーニングの3か月以内に、EPO（エリスロポエチン）、ダルベポエチン、またはEPOタンパク質の別の供給源である免疫グロブリンを使用します。
• 生物学的産物に対する重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の歴史。
• 高血圧、他の心血管疾患、精神医学、癌、急性および慢性呼吸、糖尿病、慢性炎症（関節リウマチ、ループスエリテマトスなど）、または自己免疫疾患などの臨床的に重要な疾患があります。
• サラセミア、鎌状赤血球などの赤血球疾患の病歴がある...
• 予定されている最初の用量から8週間以内に400mlを超えて血液を寄付した人。

• スクリーニング結果のある人：

  • ヘモグロビンレベルは12 g/dL未満または17 g/dLを超えています。
  • 200 pg/ml未満のビタミンB12レベル。
  • 21.8 ng/ml未満のフェリチンレベル。
  • 190 mg/dl未満のトランスフェリンレベル。
  • 3.5 g/dLまたは4.8 g/dLを超えるアルブミンレベル。
  • 網状赤血球、赤血球、血小板、または正常範囲での血清カリウムレベル
  • HIV抗体、HBSAG、HCV（C型肝炎ウイルス）抗体検査で陽性。
  • 3分以上休んだ後にバイタルサインが座位で測定されたものは、次のうちの2つ以上を満たしています：90mmHg未満または160mmHgを超える収縮期BP、拡張期BPは50mmHg未満または100mmHgを超える、パルス率は100以上です。
• 薬物乱用の病歴、または尿薬物スクリーニングで陽性である
• 調査期間中に飲酒問題があるか、アルコールを控えることができない人。
• 過去3か月間、平均して毎日10匹以上のタバコを喫煙した人、または裁判中に喫煙を放棄できない人。
• 予定されている最初の用量から3日以内にカフェインを含む食品を摂取した人、または裁判中に控えることができない人。
• 独特の食習慣を持っている人、または研究センターから食事を提供できない人。
• 他の臨床試験に参加し、予定された最初の用量から1年以内に他の研究薬を投与した人。
• 妊娠の準備をしている人、または試験期間中に避妊に同意しない人