纳米药品股票公司生产的纳米因子的药代动力学，药效学和安全性 (EPO)

纳入标准：

• 男性年龄在18至45岁之间。
• 筛查时的50千克至70公斤，BMI在18至27之间。
• 从筛查到最后剂量后6个月，生殖年龄的受试者必须批准使用有效的避孕药（例如口服避孕药，宫内或可植入的宫内，物理方法等）。
• 签署了一份知情同意书，以参与研究。

排除标准：

符合以下标准中至少一个的受试者将被排除在研究之外：

• 在筛查前3个月内使用EPO（红细胞增多素），Darbepoetin或其他EPO蛋白质蛋白质，免疫球蛋白。
• 严重的过敏反应或对生物产物的过敏反应的史。
• 存在任何临床上的重要疾病，例如高血压，其他心血管疾病，精神病学，癌症，急性和慢性呼吸，糖尿病，慢性炎症（例如类风湿关节炎，狼疮性红斑炎等）或自身免疫性疾病。
• 有红细胞疾病的病史，例如丘脑，镰状细胞...
• 那些在预定的首次剂量后的8周内流血超过400毫升或捐赠血液的人。

• 有筛查结果的人：

  • 血红蛋白水平低于12 g/dl或高于17 g/dl；
  • 维生素B12水平低于200 pg/ml;
  • 铁蛋白水平低于21.8 ng/ml;
  • 转铁蛋白水平低于190 mg/dl;
  • 白蛋白水平低于3.5 g/dl或4.8 g/dl；
  • 正常范围内的网状细胞，红细胞，血小板或血清钾水平
  • HIV抗体，HBSAG，HCV（丙型肝炎病毒）抗体测试阳性。
  • 在休息3分钟后，在坐姿下测量生命体征的人会遇到以下多个：收缩压低于90mmHg或超过160mmHg，舒张压BP低于50mmHg或超过100mmHg，脉搏率超过100。
• 药物滥用的史，或在尿液药物筛查中测试阳性
• 那些在研究期间遇到饮酒问题或无法戒酒的人。
• 那些在过去三个月中平均每天吸烟超过10支香烟的人或在试用期间不能放弃吸烟的人。
• 在预定的首次剂量后3天内摄入含咖啡因的食物的人或在试用期间不能弃权的人。
• 那些有特殊的饮食习惯或无法由学习中心提供的餐点的人。
• 那些参加其他临床试验并在预定的首次剂量后1年内接受了其他研究药物的人。
• 那些准备怀孕或在试验期间不同意避孕的人