インダクタ運河ブロックに加えて浸潤または神経ブロック (INCA)
2026年6月3日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
末梢神経クアドリブロックと内転型運河ブロック +総膝関節形成術における外科的浸潤の利点の比較
この研究の目的は、現在推奨されている手順（インダクタ運河ブロック +浸潤）と比較して、この4倍感覚ブロックの鎮痛効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
内転型運河ブロックに加えて、この4倍ブロックには以下が組み込まれています。
- 太ももの外側皮膚神経のブロック（または大腿骨皮膚神経）は、腰椎の後部の副次的感覚枝である副鼻腔感覚枝です。
- IPACK（膝動脈と膝のカプセル間の浸潤）は、運動抑制技術（坐骨神経の感覚的関節枝を標的とし、脛骨およびfi骨神経の運動枝を避ける）として設計され、特に後皮痛に効果的です。
- 閉鎖因子神経ブロック、腰椎の前部に由来する混合神経。 それは2つの枝に分かれています。前部には、内転筋、内転筋、グラシリスの筋肉を神経支配します。膝関節の内側部分と太ももの後内側部分を神経支配します。 それは太ももの内側の側面に感受性を提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quincy-sous-Sénart、フランス、91480
- 募集
- Hôpital Privé Claude Galien
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コンタクト：
- Yoann ELMALEH, MD
- 電話番号：33 01 69 39 15 53
- メール：yoann.d.elmaleh@gmail.com
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Roussillon、フランス、38150
- まだ募集していません
- Clinique des Côtes du Rhône
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コンタクト：
- Raphaël LAURENT, MD
- 電話番号：+33 06.36.66.70.06
- メール：r.laurent@quincyanesthesie.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 大人の男性または女性
- 研究に参加することに署名された同意のある患者、
- Uniまたは両側原発性gon節症の患者
- 全膝関節形成術の兆候。
除外基準：
- 膝骨折、関節形成術、または骨切り術の歴史
- ALRまたは局所麻酔材の既知または未知の禁忌産物
- 神経疾患、脳卒中後遺症
- 精神欠乏またはプロトコルの理解または厳格な適用を妨げる可能性のあるその他の理由
- フランスの社会保障制度に所属していない患者
- 裁判所の保護、後見、またはキュレーターシップの下での患者
- 妊娠中または潜在的に妊娠中の女性（効果的な避妊のない出産年齢の女性）
- 患者はすでに別の治療研究プロトコルに含まれています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：ローカル鎮痛プロトコルのグループ1（見込み客の推奨）
局所領域鎮痛（LRA）プロトコルN°1：内転因子ブロック +外科的浸潤（見込み客の推奨事項）
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1- 実際の内転筋管ブロック + 手術浸潤および大腿皮神経ブロック + 閉鎖神経ブロック + IPACKブロックの偽手術 + 生理食塩水
2- 実際の内転筋管ブロック + 大腿皮神経ブロック + 閉鎖神経ブロック + IPACKブロックおよび生理食塩水による外科的浸潤の偽手術
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実験的：局所鎮痛プロトコルのグループ2（四頭周期神経ブロック）
局所領域鎮痛（LRA）プロトコルn°2：内転因子ブロック +大腿骨皮膚ブロック +閉塞ブロック + iPackブロック
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1- 実際の内転筋管ブロック + 手術浸潤および大腿皮神経ブロック + 閉鎖神経ブロック + IPACKブロックの偽手術 + 生理食塩水
2- 実際の内転筋管ブロック + 大腿皮神経ブロック + 閉鎖神経ブロック + IPACKブロックおよび生理食塩水による外科的浸潤の偽手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QOR-15（回復の質）アンケートスコアによって評価された手術後のH24での患者の回復
時間枠：手術後の登録から最後のH24まで
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手術後のH24でのQOR-15スコアを、一次エンドポイント分析のために2つのグループ間で比較しました。 QOR-15は、痛み、身体的快適性、身体的自立、心理的支援、感情状態の5つの重要なドメインに焦点を当てることにより、術後の回復を正確に測定します。 各項目は0（不利な）から10（好ましい）の定格で、各アイテムのスコアの合計、つまり0（回復なし）から150（完全な回復）のスコアに対応する全体的なスコアが評価されます。 |
手術後の登録から最後のH24まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の機能評価
時間枠：時間0
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Koos JRアンケートによる膝の機能的評価
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時間0
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手術後の痛み後
時間枠：時間2
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単純な数値スケールで測定された痛み
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時間2
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手術後の痛み後
時間枠：時間6時間
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単純な数値スケールで測定された痛み
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時間6時間
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手術後の痛み後
時間枠：12時間
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単純な数値スケールで測定された痛み
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12時間
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最初の歩行
時間枠：12時間
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介入の終わりと最初の歩行の間の時間
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12時間
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手術後の痛み後
時間枠：24時間
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単純な数値スケールで測定された痛み
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24時間
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両膝の関節範囲
時間枠：24時間
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両膝の関節範囲の測定
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24時間
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最初の歩行
時間枠：24時間
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介入の終わりと最初の歩行の間の時間
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24時間
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手術後の痛み後
時間枠：時間48時間
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単純な数値スケールで測定された痛み
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時間48時間
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回復の質
時間枠：時間48時間
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QOR 15アンケートで測定された回復の質
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時間48時間
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オピオイド薬物使用
時間枠：時間48時間
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オピオイド薬物使用評価
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時間48時間
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非オピオイド薬の使用
時間枠：時間48時間
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非オピオイド薬物使用評価
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時間48時間
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両膝の関節範囲
時間枠：時間48時間
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両膝の関節範囲の測定
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時間48時間
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最初の歩行
時間枠：時間48時間
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介入の終わりと最初の歩行の間の時間
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時間48時間
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介入後の監視室での滞在期間
時間枠：時間48時間
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介入後の監視室での滞在期間
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時間48時間
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手術後の痛み後
時間枠：1か月目
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単純な数値スケールで測定された痛み
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1か月目
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両膝の関節範囲
時間枠：1か月目
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両膝の関節範囲の測定
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1か月目
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入院期間
時間枠：1か月目
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入院期間
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1か月目
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患者の通常の活動に戻ります
時間枠：1か月目
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患者が通常の活動に戻るのに時間がかかる
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1か月目
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薬物耐性
時間枠：1か月目
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薬物耐性
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1か月目
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患者の快適さ
時間枠：時間1
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局所領域麻酔中の患者の快適さ
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時間1
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膝の機能評価
時間枠：1か月目
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Koos JRアンケートによる膝の機能的評価
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1か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月4日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月2日
最初の投稿 (実際)
2025年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月3日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。