부가 물 운하 블록 외에 침투 또는 신경 블록 (INCA)
2026년 6월 3일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
말초 신경 사분면 대원의 이점 비교 대 부가자 운하 블록 + 총 무릎 관절 성형술의 외과 적 침투
이 연구의 목적은 현재 권장되는 절차 (부가관 운하 블록 + 침윤)와 비교 하여이 4 중 감각 블록의 진통 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
부가물 운하 블록 외에도이 4 중 블록은 다음과 같습니다.
- 허벅지의 측면 피부 신경 (또는 대퇴부 신경), 요추 신경총의 후부의 부수적 감각 지점입니다.
- IPACK (동맥과 무릎의 캡슐 사이의 침투), 모터 스페어 기술 (좌골 신경의 감각적 관절을 목표로하고 경골 및 섬유질 신경의 운동 지점을 피 함)으로 설계된 IPACK은 특히 후방 통증에 효과적입니다.
- Obturator 신경 차단, 요추 신경총의 앞 부분에서 비롯된 혼합 신경. 그것은 두 가지 가지로 나뉘며, 전방은 첨가제 롱 러스, 부가 물의 brevis 및 gracilis 근육을 자극하고, 후방의 무릎 관절의 내측 부분과 허벅지의 후손 부분을 자극합니다. 허벅지의 내측 측면에 민감성을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Quincy-sous-Sénart, 프랑스, 91480
- 모병
- Hôpital Privé Claude Galien
-
연락하다:
- Yoann ELMALEH, MD
- 전화번호: 33 01 69 39 15 53
- 이메일: yoann.d.elmaleh@gmail.com
-
Roussillon, 프랑스, 38150
- 아직 모집하지 않음
- Clinique des Côtes du Rhône
-
연락하다:
- Raphaël LAURENT, MD
- 전화번호: +33 06.36.66.70.06
- 이메일: r.laurent@quincyanesthesie.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 성인 남성 또는 여성
- 연구에 참여하기로 동의 한 환자,
- 단위 또는 양측 1 차 곤경증 환자
- 총 무릎 관절 성형술에 대한 표시.
제외 기준 :
- 무릎 골절, 관절 성형술 또는 절골술의 병력
- ALR 또는 Locoregional 마취 제품에 대한 알려진 또는 알려지지 않은 금기 사항
- 신경계 질환, 뇌졸중 후유증
- 정신 결핍 또는 프로토콜의 이해 또는 엄격한 적용을 방해 할 수있는 기타 이유
- 프랑스 사회 보장 시스템에 제휴하지 않은 환자
- 법원 보호, 후견인 또는 큐레이터 직무에 따른 환자
- 임신 또는 잠재적 임산부 (효과적인 피임약이없는 가임기 여성)
- 환자는 이미 다른 치료 연구 프로토콜에 포함되어 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 지역 진통제 프로토콜의 그룹 1 (전망 추천 and)
LACOREGIONAL 진통제 (LRA) 프로토콜 N ° 1 : adductor canal block + 외과 적 침투 (전망 권장 사항)
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1- 실제 내전근관 차단술 + 수술 침윤 및 허위 대퇴피부 차단술 + 폐쇄근 차단술 + 생리 식염수로 시행한 IPACK 차단술
2- 실제 내전근관 차단 + 대퇴-피부 차단 + 폐쇄근 차단 + IPACK 차단 및 생리 식염수로 수술 침윤의 가짜
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실험적: 국소 진통제 프로토콜의 그룹 2 (사분면 신경 블록)
LACOREGIONAL 진통제 (LRA) 프로토콜 N ° 2 : 부가 관하수 블록 + 대퇴골 블록 + 폐쇄기 블록 + Ipack 블록
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1- 실제 내전근관 차단술 + 수술 침윤 및 허위 대퇴피부 차단술 + 폐쇄근 차단술 + 생리 식염수로 시행한 IPACK 차단술
2- 실제 내전근관 차단 + 대퇴-피부 차단 + 폐쇄근 차단 + IPACK 차단 및 생리 식염수로 수술 침윤의 가짜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QOR-15 (회복 품질) 설문지 점수에 의해 평가 된 수술 후 H24에서 환자의 회복
기간: 등록에서 수술 후 마지막 H24까지
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수술 후 H24에서의 QOR-15 점수는 1 차 종말점 분석을 위해 두 그룹간에 비교되었다. QOR-15는 통증, 신체적 안락함, 신체적 독립성, 심리적 지원 및 감정 상태의 5 가지 주요 영역에 중점을 두어 수술 후 회복을 정확하게 측정합니다. 각 항목은 0 (불리한) ~ 10 (유리한)이며, 전체 점수는 각 항목에 대해 얻은 점수의 합에 해당합니다. |
등록에서 수술 후 마지막 H24까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 기능 평가
기간: 시간 0
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Koos JR 설문지를 사용한 무릎의 기능적 평가
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시간 0
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수술 후 통증
기간: 2 시간
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단순한 숫자로 측정 된 통증
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2 시간
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수술 후 통증
기간: 시간 6
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단순한 숫자로 측정 된 통증
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시간 6
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수술 후 통증
기간: 시간 12
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단순한 숫자로 측정 된 통증
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시간 12
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첫 번째 야심
기간: 시간 12
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중재 종료와 첫 번째 ambulation 사이의 시간
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시간 12
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수술 후 통증
기간: 24 시간
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단순한 숫자로 측정 된 통증
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24 시간
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양쪽 무릎의 관절 범위
기간: 24 시간
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양쪽 무릎의 관절 범위 측정
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24 시간
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첫 번째 야심
기간: 24 시간
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중재 종료와 첫 번째 ambulation 사이의 시간
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24 시간
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수술 후 통증
기간: 시간 48
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단순한 숫자로 측정 된 통증
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시간 48
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회복의 질
기간: 시간 48
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QOR 15 설문지로 측정 된 복구 품질
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시간 48
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오피오이드 약물 사용
기간: 시간 48
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오피오이드 약물 사용 평가
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시간 48
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비 오피오이드 약물 사용
기간: 시간 48
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비 오피오이드 약물 사용 평가
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시간 48
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양쪽 무릎의 관절 범위
기간: 시간 48
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양쪽 무릎의 관절 범위 측정
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시간 48
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첫 번째 야심
기간: 시간 48
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중재 종료와 첫 번째 ambulation 사이의 시간
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시간 48
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중재 후 모니터링 룸에서의 체류 기간
기간: 시간 48
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중재 후 모니터링 룸에서의 체류 기간
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시간 48
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수술 후 통증
기간: 1 개월
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단순한 숫자로 측정 된 통증
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1 개월
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양쪽 무릎의 관절 범위
기간: 1 개월
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양쪽 무릎의 관절 범위 측정
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1 개월
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입원 길이
기간: 1 개월
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입원 길이
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1 개월
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환자 평소 활동으로 돌아갑니다
기간: 1 개월
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환자가 평소 활동으로 돌아가는 데 걸리는 시간
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1 개월
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약물 내성
기간: 1 개월
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약물 내성
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1 개월
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환자의 편안함
기간: 1 시간
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로지사 지역 마취시 환자의 편안함
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1 시간
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무릎 기능 평가
기간: 1 개월
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Koos JR 설문지를 사용한 무릎의 기능적 평가
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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