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Infiltration ou blocs nerveux en plus du bloc du canal adducteur (INCA)

3 juin 2026 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Comparaison de l'avantage du nerf périphérique quadri-bloc et du bloc du canal adducteur + infiltration chirurgicale dans l'arthroplastie totale du genou

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité analgésique de ce bloc sensoriel quadruple par rapport à la procédure actuellement recommandée (bloc du canal adducteur + infiltration).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En plus du bloc du canal adducteur, ce bloc quadruple incorpore:

  1. Le bloc du nerf cutané latéral de la cuisse (ou nerf fémoral-cutané), qui est une branche sensorielle collatérale de la partie postérieure du plexus lombaire.
  2. L'IPACK (infiltration entre l'artère poplitée et la capsule du genou), conçue comme une technique d'épargne moteur (ciblant les branches articulaires sensorielles du nerf sciatique et évitant les branches motrices des nerfs tibiaux et fibulaires), est particulièrement efficace sur la douleur postérieure.
  3. Bloc du nerf obturateur, un nerf mixte provenant de la partie antérieure du plexus lombaire. Il se divise en deux branches: antérieure, qui innerve le adducteur longus, l'adducteur brevis et les muscles de gracilis, et postérieur, qui innerve la partie médiale de l'articulation du genou et la partie postéromédiale de la cuisse. Il fournit une sensibilité à l'aspect médial de la cuisse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Quincy-sous-Sénart, France, 91480
        • Recrutement
        • Hôpital Privé Claude Galien
        • Contact:
      • Roussillon, France, 38150
        • Pas encore de recrutement
        • Clinique des Côtes du Rhône
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Mâle ou femme adulte
  • Patient avec consentement signé pour participer à l'étude,
  • Patient avec une gonarthrose primaire uni ou bilatérale
  • Indication de l'arthroplastie totale du genou.

Critères d'exclusion:

  • Histoire de la fracture du genou, de l'arthroplastie ou de l'ostéotomie
  • Contre-indication connue ou inconnue aux produits d'anesthésie ALR ou locorégionaux
  • Maladie neurologique, séquelles d'AVC
  • Une carence mentale ou toute autre raison qui pourrait entraver la compréhension ou l'application stricte du protocole
  • Patient non affilié au système de sécurité sociale française
  • Patient sous protection du tribunal, tutelle ou conservateur
  • Femmes enceintes ou potentiellement enceintes (femmes en âge de procréer sans contraception efficace)
  • Patient déjà inclus dans un autre protocole d'étude thérapeutique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe 1 du protocole d'analgésie local (recommandations de prospects)
Protocole de l'analgésie locorégionale (LRA) N ° 1: Bloc du canal adducteur + infiltration chirurgicale (recommandations de prospects)
Procédure: Analgésie
1- Bloc du canal adducteur réel + infiltration chirurgicale et simulacre de bloc fémoro-cutané + bloc obturateur + bloc IPACK avec sérum physiologique
Procédure: Analgésie
2- Blocage réel du canal adducteur + blocage fémoro-cutané + blocage obturateur + blocage IPACK et simulation d'infiltration chirurgicale avec sérum physiologique
Expérimental: Groupe 2 du protocole d'analgésie local (bloc nerveux quadri-périphérique)
Protocole de l'analgésie locorégionale (LRA) N ° 2: Bloc du canal adducteur + bloc fémoral-cutané + bloc obturateur + bloc IPACK
Procédure: Analgésie
1- Bloc du canal adducteur réel + infiltration chirurgicale et simulacre de bloc fémoro-cutané + bloc obturateur + bloc IPACK avec sérum physiologique
Procédure: Analgésie
2- Blocage réel du canal adducteur + blocage fémoro-cutané + blocage obturateur + blocage IPACK et simulation d'infiltration chirurgicale avec sérum physiologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La récupération du patient à H24 comme après la chirurgie évaluée par le score du questionnaire QOR-15 (qualité de récupération)
Délai: De l'inscription au dernier H24 après la chirurgie

Le score QOR-15 à H24 après la chirurgie a été comparé entre les deux groupes pour l'analyse des critères d'évaluation primaire.

Le QOR-15 mesure avec précision la récupération postopératoire en se concentrant sur 5 domaines clés: douleur, confort physique, indépendance physique, soutien psychologique et état émotionnel. Chaque élément est évalué de 0 (défavorable) à 10 (favorable), avec un score global correspondant à la somme du score obtenu pour chaque élément, c'est-à-dire un score de 0 (pas de récupération) à 150 (récupération complète).
De l'inscription au dernier H24 après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation fonctionnelle du genou
Délai: Heure 0
Évaluation fonctionnelle du questionnaire du genou avec KOOS JR
Heure 0
Douleur post-opératoire
Délai: Heure 2
Douleur mesurée avec une échelle numérique simple
Heure 2
Douleur post-opératoire
Délai: Heure 6
Douleur mesurée avec une échelle numérique simple
Heure 6
Douleur post-opératoire
Délai: Heure 12
Douleur mesurée avec une échelle numérique simple
Heure 12
Première déambulation
Délai: Heure 12
temps entre la fin de l'intervention et la première ambulance
Heure 12
Douleur post-opératoire
Délai: Heure 24
Douleur mesurée avec une échelle numérique simple
Heure 24
Gamme conjointe des deux genoux
Délai: Heure 24
Mesure de la plage articulaire des deux genoux
Heure 24
Première déambulation
Délai: Heure 24
temps entre la fin de l'intervention et la première ambulance
Heure 24
Douleur post-opératoire
Délai: Heure 48
Douleur mesurée avec une échelle numérique simple
Heure 48
Qualité de récupération
Délai: Heure 48
Qualité de récupération mesurée avec le questionnaire QOR 15
Heure 48
Consommation de drogues opioïdes
Délai: Heure 48
Évaluation de la consommation de médicaments opioïdes
Heure 48
Consommation de drogues non opioïdes
Délai: Heure 48
Évaluation de la consommation de médicaments non opioïdes
Heure 48
Gamme conjointe des deux genoux
Délai: Heure 48
Mesure de la plage articulaire des deux genoux
Heure 48
Première déambulation
Délai: Heure 48
temps entre la fin de l'intervention et la première ambulance
Heure 48
Durée du séjour dans la salle de surveillance post-intervention
Délai: Heure 48
Durée du séjour dans la salle de surveillance post-intervention
Heure 48
Douleur post-opératoire
Délai: Mois 1
Douleur mesurée avec une échelle numérique simple
Mois 1
Gamme conjointe des deux genoux
Délai: Mois 1
Mesure de la plage articulaire des deux genoux
Mois 1
Durée de l'hospitalisation
Délai: Mois 1
Durée de l'hospitalisation
Mois 1
Retour aux activités habituelles du patient
Délai: Mois 1
Temps pris pour que le patient revienne à ses activités habituelles
Mois 1
Tolérance aux médicaments
Délai: Mois 1
Tolérance aux médicaments
Mois 1
Réconfort du patient
Délai: Heure 1
Réconfort des patients pendant l'anesthésie locomérrégionale
Heure 1
Évaluation fonctionnelle du genou
Délai: Mois 1
Évaluation fonctionnelle du questionnaire du genou avec KOOS JR
Mois 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Première publication (Réel)

9 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COS-RGDS-2024-06-006-P-ELMALEH
  • 2024-A02496-41 (Autre identifiant: N° ID-RCB (ANSM))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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