Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infiltratie of zenuwblokken naast adductor kanaalblok (INCA)

3 juni 2026 bijgewerkt door: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Vergelijking van het voordeel van perifere zenuw Quadi-blok versus adductor kanaalblok + chirurgische infiltratie in totale knieartroplastiek

Het doel van deze studie is om de analgetische werkzaamheid van dit viervoudige sensorische blok te evalueren in vergelijking met de momenteel aanbevolen procedure (adductor kanaalblok + infiltratie).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naast het adductor -kanaalblok bevat dit viervoudige blok:

  1. Het blok van de laterale huidzenuw van de dij (of femorale gezichten zenuw), een onderpandsensorische tak van het achterste deel van de lumbale plexus.
  2. Ipack (infiltratie tussen popliteale slagader en capsule knie), ontworpen als een motorsparende techniek (gericht op de sensorische gewrichtstakken van de heupzenuw en het vermijden van de motorische takken van de tibiale en fibulaire zenuwen), is bijzonder effectief op posterieure pijn.
  3. obturator zenuwblok, een gemengde zenuw afkomstig van het voorste deel van de lumbale plexus. Het verdeelt zich in twee takken: voorste, die de adductor longus, adductor brevis en gracilis spieren, en posterieur innerveert, die het mediale deel van het kniegewricht en het posteromediale deel van de dij innerveert. Het biedt gevoeligheid voor het mediale aspect van de dij.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Quincy-sous-Sénart, Frankrijk, 91480
        • Werving
        • Hôpital Privé Claude Galien
        • Contact:
      • Roussillon, Frankrijk, 38150
        • Nog niet aan het werven
        • Clinique des Côtes du Rhône
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen man of vrouw
  • Patiënt met ondertekende toestemming om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Patiënt met uni of bilaterale primaire gonarthrose
  • Indicatie voor totale knieartroplastiek.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van kniebreken, artroplastiek of osteotomie
  • Bekende of onbekende contra -indicatie voor ALR of locoregionale anesthesieproducten
  • Neurologische ziekte, beroerte gevolgen
  • Mentale tekortkoming of een andere reden die het begrip of strikte toepassing van het protocol kan belemmeren
  • Patiënt die niet is aangesloten bij het Franse socialezekerheidssysteem
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming, voogdij of curatorschap
  • Zwangere of potentieel zwangere vrouwen (vrouwen in de vruchtbare leeftijd zonder effectieve anticonceptie)
  • Patiënt is al opgenomen in een ander therapeutisch studieprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Groep 1 van het lokale analgesie -protocol (Prospect Recommunitations)
Locoregionale analgesie (LRA) protocol N ° 1: adductor kanaalblok + chirurgische infiltratie (prospectaanbevelingen)
Procedure: Analgesie
1- Echte adductorkanaalblokkade + chirurgische infiltratie en nep van femoro-cutane blokkade + obturatorblokkade + IPACK-blokkade met fysiologisch serum
Procedure: Analgesie
2- Echte adductorkanaalblokkade + femorale-cutane blokkade + obturatorblokkade + IPACK-blokkade en schijninfiltratie van chirurgische infiltratie met fysiologisch serum
Experimenteel: Groep 2 van het lokale analgesie-protocol (quadri-perifere zenuwblok)
Locoregionale analgesie (LRA) protocol N ° 2: adductor kanaalblok + dijbeen-cutane blok + obturatorblok + ipackblok
Procedure: Analgesie
1- Echte adductorkanaalblokkade + chirurgische infiltratie en nep van femoro-cutane blokkade + obturatorblokkade + IPACK-blokkade met fysiologisch serum
Procedure: Analgesie
2- Echte adductorkanaalblokkade + femorale-cutane blokkade + obturatorblokkade + IPACK-blokkade en schijninfiltratie van chirurgische infiltratie met fysiologisch serum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel van de patiënt bij H24 als na de operatie beoordeeld door de QOR-15 (kwaliteit van herstel) vragenlijstscore
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de laatste H24 na de operatie

De QOR-15-score op H24 na de operatie werd vergeleken tussen de twee groepen voor primaire eindpuntanalyse.

De Qor-15 meet nauwkeurig postoperatief herstel door zich te concentreren op 5 belangrijke domeinen: pijn, fysiek comfort, fysieke onafhankelijkheid, psychologische ondersteuning en emotionele toestand. Elk item wordt beoordeeld van 0 (ongunstig) tot 10 (gunstig), met een algemene score die overeenkomt met de som van de score verkregen voor elk item, d.w.z. een score van 0 (geen herstel) tot 150 (volledig herstel).
Van inschrijving tot de laatste H24 na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knie functionele beoordeling
Tijdsspanne: Hour 0
Functionele beoordeling van de knie met Koos Jr -vragenlijst
Hour 0
Post Operative Pain
Tijdsspanne: Hour 2
Pijn gemeten met een eenvoudige numerieke schaal
Hour 2
Post Operative Pain
Tijdsspanne: Hour 6
Pijn gemeten met een eenvoudige numerieke schaal
Hour 6
Post Operative Pain
Tijdsspanne: Hour 12
Pijn gemeten met een eenvoudige numerieke schaal
Hour 12
Eerste ambulatie
Tijdsspanne: Hour 12
Tijd tussen het einde van de interventie en eerste ambulatie
Hour 12
Post Operative Pain
Tijdsspanne: Uur 24
Pijn gemeten met een eenvoudige numerieke schaal
Uur 24
Joint Range van beide knieën
Tijdsspanne: Uur 24
Meting van het gewrichtsbereik van beide knieën
Uur 24
Eerste ambulatie
Tijdsspanne: Uur 24
Tijd tussen het einde van de interventie en eerste ambulatie
Uur 24
Post Operative Pain
Tijdsspanne: Uur 48
Pijn gemeten met een eenvoudige numerieke schaal
Uur 48
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: Uur 48
Kwaliteit van herstel gemeten met Qor 15 vragenlijst
Uur 48
Opioïde drugsgebruik
Tijdsspanne: Uur 48
Evaluatie van opioïde drugsgebruik
Uur 48
Niet-opioïde drugsgebruik
Tijdsspanne: Uur 48
Niet-opioïde drugsgebruik evaluatie
Uur 48
Joint Range van beide knieën
Tijdsspanne: Uur 48
Meting van het gewrichtsbereik van beide knieën
Uur 48
Eerste ambulatie
Tijdsspanne: Uur 48
Tijd tussen het einde van de interventie en eerste ambulatie
Uur 48
Verblijfsduur in de na-interventie Monitoring Room
Tijdsspanne: Uur 48
Verblijfsduur in de na-interventie Monitoring Room
Uur 48
Post Operative Pain
Tijdsspanne: Maand 1
Pijn gemeten met een eenvoudige numerieke schaal
Maand 1
Joint Range van beide knieën
Tijdsspanne: Maand 1
Meting van het gewrichtsbereik van beide knieën
Maand 1
Duur van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Maand 1
Duur van ziekenhuisopname
Maand 1
Keer terug naar de gebruikelijke activiteiten van de patiënt
Tijdsspanne: Maand 1
Tijd die de patiënt heeft genomen om terug te keren naar hun gebruikelijke activiteiten
Maand 1
Drugstolerantie
Tijdsspanne: Maand 1
Drugstolerantie
Maand 1
Patiëntcomfort
Tijdsspanne: Hour 1
Patiëntcomfort tijdens locomregionale anesthesie
Hour 1
Knie functionele beoordeling
Tijdsspanne: Maand 1
Functionele beoordeling van de knie met Koos Jr -vragenlijst
Maand 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COS-RGDS-2024-06-006-P-ELMALEH
  • 2024-A02496-41 (Andere identificatie: N° ID-RCB (ANSM))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren