Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Infiltration eller nervblock förutom adduktor kanalblock (INCA)

3 juni 2026 uppdaterad av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Jämförelse av fördelen med perifera nervkvadri-block kontra adduktor kanalblock + kirurgisk infiltration i total knäartroplastik

Syftet med denna studie är att utvärdera den smärtstillande effekten av detta fyrdubbla sensoriska block jämfört med den för närvarande rekommenderade proceduren (adduktor kanalblock + infiltration).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förutom adduktorkanalblocket innehåller detta fyrdubbla block:

  1. Blocket i den laterala kutannerven i låret (eller femoral-kutan nerv), som är en säkerhetssensorisk gren av den bakre delen av lumbal plexus.
  2. IPack (infiltration mellan popliteal artär och kapsel av knä), utformad som en motorsparande teknik (inriktning på de sensoriska artikulära grenarna i ischiasnerven och undviker motorgrenarna i tibial- och fibularnerverna), är särskilt effektiv på bakre smärta.
  3. Obturator nervblock, en blandad nerv som härstammar från den främre delen av ländryggen plexus. Den delar upp i två grenar: anterior, som innerverar adduktorn longus, adduktor brevis och gracilis muskler, och posterior, som innerverar den mediala delen av knäleden och den posteromediala delen av låret. Det ger känslighet för den mediala aspekten av låret.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Quincy-sous-Sénart, Frankrike, 91480
        • Rekrytering
        • Hôpital Privé Claude Galien
        • Kontakt:
      • Roussillon, Frankrike, 38150
        • Har inte rekryterat ännu
        • Clinique des Côtes du Rhône
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxen man eller kvinna
  • Patient med undertecknat samtycke till att delta i studien,
  • Patient med uni eller bilateral primär gonartros
  • Indikation för total knäartroplastik.

Uteslutningskriterier:

  • Historia om knäfraktur, artroplastik eller osteotomi
  • Kända eller okända kontraindikation till ALR eller Locoregional Anesthesia Products
  • Neurologisk sjukdom, slags följare
  • Mental brist eller någon annan anledning som kan hindra förståelse eller strikt tillämpning av protokollet
  • Patient som inte är ansluten till det franska socialförsäkringssystemet
  • Patient under domstolsskydd, vårdnad eller kuratorskap
  • Gravida eller potentiellt gravida kvinnor (kvinnor i fertil ålder utan effektiv preventivmedel)
  • Patienten som redan ingår i ett annat terapeutiskt studieprotokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Grupp 1 av lokala smärtstillande protokoll (Prospect -rekommendationer)
Lokoregional analgesi (LRA) Protokoll n ° 1: Adduktor kanalblock + kirurgisk infiltration (prospektrekommendationer)
Procedur: Analgesi
1- Verklig Adduktorcanalblockad + kirurgisk infiltration och fejk av femoro-kutant block + obturatorblock + IPACK-block med fysiologisk saltlösning
Procedur: Analgesi
2- Verklig adduktorkanalblockad + femoral-kutant blockad + obturatorblockad + IPACK-blockad och simulering av kirurgisk infiltration med fysiologisk saltlösning
Experimentell: Grupp 2 av lokala smärtstillande protokoll (quadri-perifera nervblock)
Lokoregional analgesi (LRA) Protokoll n ° 2: Adduktor kanalblock + femoral-cutanblock + obturatorblock + ipack block
Procedur: Analgesi
1- Verklig Adduktorcanalblockad + kirurgisk infiltration och fejk av femoro-kutant block + obturatorblock + IPACK-block med fysiologisk saltlösning
Procedur: Analgesi
2- Verklig adduktorkanalblockad + femoral-kutant blockad + obturatorblockad + IPACK-blockad och simulering av kirurgisk infiltration med fysiologisk saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens återhämtning vid H24 som efter operation bedömd av QOR-15 (kvalitet på återhämtning) frågeformulärpoäng
Tidsram: Från registrering till den sista H24 efter operationen

QOR-15-poängen vid H24 efter operationen jämfördes mellan de två grupperna för primär slutpunktanalys.

QOR-15 mäter exakt postoperativ återhämtning genom att fokusera på 5 viktiga domäner: smärta, fysisk komfort, fysisk oberoende, psykologiskt stöd och emotionellt tillstånd. Varje artikel är klassad från 0 (ogynnsam) till 10 (gynnsam), med en total poäng som motsvarar summan av poängen erhållen för varje objekt, dvs. en poäng från 0 (ingen återhämtning) till 150 (full återhämtning).
Från registrering till den sista H24 efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäfunktionsbedömning
Tidsram: Timme 0
Funktionell bedömning av knäet med Koos JR -frågeformulär
Timme 0
Postoperativ smärta
Tidsram: Timme 2
Smärta mätt med en enkel numerisk skala
Timme 2
Postoperativ smärta
Tidsram: Timme 6
Smärta mätt med en enkel numerisk skala
Timme 6
Postoperativ smärta
Tidsram: Timme 12
Smärta mätt med en enkel numerisk skala
Timme 12
Första ambulation
Tidsram: Timme 12
tid mellan slutet av interventionen och första ambulationen
Timme 12
Postoperativ smärta
Tidsram: Timme 24
Smärta mätt med en enkel numerisk skala
Timme 24
Joint Range för båda knäna
Tidsram: Timme 24
Mätning av fogområdet för båda knäna
Timme 24
Första ambulation
Tidsram: Timme 24
tid mellan slutet av interventionen och första ambulationen
Timme 24
Postoperativ smärta
Tidsram: Timme 48
Smärta mätt med en enkel numerisk skala
Timme 48
Återhämtningskvalitet
Tidsram: Timme 48
Återhämtningskvalitet mätt med QOR 15 -frågeformulär
Timme 48
Läkemedelsanvändning
Tidsram: Timme 48
Utvärdering av opioider droganvändning
Timme 48
Narkotikamissbruk
Tidsram: Timme 48
Utvärdering av icke-opioid droganvändning
Timme 48
Joint Range för båda knäna
Tidsram: Timme 48
Mätning av fogområdet för båda knäna
Timme 48
Första ambulation
Tidsram: Timme 48
tid mellan slutet av interventionen och första ambulationen
Timme 48
Vistelsens längd i övervakningsrummet efter intervention
Tidsram: Timme 48
Vistelsens längd i övervakningsrummet efter intervention
Timme 48
Postoperativ smärta
Tidsram: Månad 1
Smärta mätt med en enkel numerisk skala
Månad 1
Joint Range för båda knäna
Tidsram: Månad 1
Mätning av fogområdet för båda knäna
Månad 1
Sjukhuslängd
Tidsram: Månad 1
Sjukhuslängd
Månad 1
Återgå till patientens vanliga aktiviteter
Tidsram: Månad 1
Tiden tar för patienten att återgå till sina vanliga aktiviteter
Månad 1
Narkotika
Tidsram: Månad 1
Narkotika
Månad 1
Patientfort
Tidsram: Timme 1
Patientkomfort under lokalregional anestesi
Timme 1
Knäfunktionsbedömning
Tidsram: Månad 1
Funktionell bedömning av knäet med Koos JR -frågeformulär
Månad 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2025

Första postat (Faktisk)

9 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COS-RGDS-2024-06-006-P-ELMALEH
  • 2024-A02496-41 (Annan identifierare: N° ID-RCB (ANSM))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera