除了加入器管块外，浸润或神经阻滞 (INCA)
2026年6月3日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
周围神经四边形块与加入器管块 +手术浸润的益处的比较
这项研究的目的是评估与当前推荐的程序相比，该四倍的感觉块的镇痛功效（加入器管块 +浸润）。
研究概览
详细说明
除了加入器运河块外，此四块块还包括：
- 大腿（或股骨神经）的外侧皮肤神经的块，这是腰椎丛后部的侧支感觉分支。
- iPack（iPack（popliteal动脉和膝盖囊之间的浸润），设计为一种运动的技术（靶向坐骨神经的感觉关节分支，避免胫骨和腓骨神经的运动分支），特别有效地在后疼痛。
- 闭孔神经阻滞，一种源自腰部前部的混合神经。 它分为两个分支：前部，这支配了内收肌长，内收肌和肌肉肌肉，后部支配了膝关节的内侧部分和大腿后侧部分。 它对大腿内侧方面提供了敏感性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Quincy-sous-Sénart、法国、91480
- 招聘中
- Hôpital Privé Claude Galien
-
接触：
- Yoann ELMALEH, MD
- 电话号码：33 01 69 39 15 53
- 邮箱：yoann.d.elmaleh@gmail.com
-
Roussillon、法国、38150
- 尚未招聘
- Clinique des Côtes du Rhône
-
接触：
- Raphaël LAURENT, MD
- 电话号码：+33 06.36.66.70.06
- 邮箱：r.laurent@quincyanesthesie.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年男性或女性
- 签署同意参加研究的患者，
- 单一或双侧原发性贡献病的患者
- 总膝关节置换术的指示。
排除标准：
- 膝盖骨折，关节置换术或截骨术的史
- ALR或局部麻醉产品的已知或未知禁忌症
- 神经疾病，中风后遗症
- 精神缺乏或任何其他可能阻碍协议理解或严格应用的原因
- 不隶属法国社会保障系统的患者
- 根据法院保护，监护或策展人的患者
- 孕妇或潜在的孕妇（有效避孕的育龄妇女）
- 患者已经包括在另一项治疗研究方案中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：局部镇痛方案的第1组（推荐推荐）
局部区域镇痛（LRA）方案N°1：加入器管块 +手术浸润（前景建议）
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1- 真实收肌管阻滞 + 手术浸润和股骨-皮肤阻滞假手术 + 闭孔神经阻滞 + 使用生理盐水的IPACK阻滞
2- 真实内收肌管阻滞 + 股神经-皮神经阻滞 + 闭孔神经阻滞 + IPACK阻滞及手术浸润假手术（使用生理盐水）
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实验性的：局部镇痛方案的第2组（Quadri-feripheral神经阻滞）
局部区域镇痛（LRA）协议N°2：加入器管块 +股骨块 +闭孔块 + iPack块
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1- 真实收肌管阻滞 + 手术浸润和股骨-皮肤阻滞假手术 + 闭孔神经阻滞 + 使用生理盐水的IPACK阻滞
2- 真实内收肌管阻滞 + 股神经-皮神经阻滞 + 闭孔神经阻滞 + IPACK阻滞及手术浸润假手术（使用生理盐水）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者在H24时的恢复，如QOR-15评估（恢复质量）评分后的手术后的恢复
大体时间：手术后从入学到最后H24
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在两组之间比较了手术后H24的QOR-15分数进行主要终点分析。 QOR-15通过专注于5个关键领域来准确测量术后恢复：疼痛，身体舒适，身体独立，心理支持和情绪状态。 每个项目的评分从0（不利）到10（有利），总分数对应于每个项目获得的分数之和，即从0（无恢复）到150的分数（完全恢复）。 |
手术后从入学到最后H24
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝盖功能评估
大体时间：小时0
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用koos Jr问卷调查膝盖的功能评估
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小时0
|
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术后疼痛
大体时间：小时2
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用简单的数字量表测量的疼痛
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小时2
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术后疼痛
大体时间：小时6
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用简单的数字量表测量的疼痛
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小时6
|
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术后疼痛
大体时间：小时12
|
用简单的数字量表测量的疼痛
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小时12
|
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第一次行动
大体时间：小时12
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干预结束和第一次移动之间的时间
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小时12
|
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术后疼痛
大体时间：小时24
|
用简单的数字量表测量的疼痛
|
小时24
|
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双膝的关节范围
大体时间：小时24
|
两个膝盖的关节范围的测量
|
小时24
|
|
第一次行动
大体时间：小时24
|
干预结束和第一次移动之间的时间
|
小时24
|
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术后疼痛
大体时间：小时48
|
用简单的数字量表测量的疼痛
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小时48
|
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恢复质量
大体时间：小时48
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QOR 15问卷测量的恢复质量
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小时48
|
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阿片类药物使用
大体时间：小时48
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阿片类药物使用评估
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小时48
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非阿片类药物使用
大体时间：小时48
|
非阿片类药物使用评估
|
小时48
|
|
双膝的关节范围
大体时间：小时48
|
两个膝盖的关节范围的测量
|
小时48
|
|
第一次行动
大体时间：小时48
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干预结束和第一次移动之间的时间
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小时48
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干预后监测室的住宿时间
大体时间：小时48
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干预后监测室的住宿时间
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小时48
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术后疼痛
大体时间：1个月
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用简单的数字量表测量的疼痛
|
1个月
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双膝的关节范围
大体时间：1个月
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两个膝盖的关节范围的测量
|
1个月
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住院时间
大体时间：1个月
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住院时间
|
1个月
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返回耐心的常规活动
大体时间：1个月
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患者返回他们通常的活动的时间
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1个月
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药物耐受性
大体时间：1个月
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药物耐受性
|
1个月
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病人的舒适
大体时间：小时1
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在机车区域麻醉期间的患者舒适
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小时1
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膝盖功能评估
大体时间：1个月
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用koos Jr问卷调查膝盖的功能评估
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月4日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月2日
首次发布 (实际的)
2025年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月3日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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