Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Induktorikanavan lisäksi tunkeutumis- tai hermosolohkot (INCA)

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Perifeerisen hermon nelikulmion hyötyjen vertailu adductor-kanavan lohko + kirurginen tunkeutuminen kokonaispolven artroplastiaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän nelinkertaisen aistilohkon kipulääke tehokkuutta verrattuna tällä hetkellä suositeltavaan menettelyyn (adductor -kanavan lohko + tunkeutuminen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Adductor -kanavalohkon lisäksi tämä nelinkertainen lohko sisältää:

  1. reiden (tai reisiluun ihana-hermo) lateraalisen ihonlohko, joka on lannerangan plexuksen takaosan vakuusainihaara.
  2. IPACK (tunkeutuminen popliteaaliseen valtimoon ja polven kapseliin), joka on suunniteltu moottorina säilyttäväksi tekniikaksi (kohdistamalla iskiashermon aistien nivelhaarat ja sääriluun ja kuvion hermosten motoristen oksien välttäminen) on erityisen tehokas takakipuissa.
  3. Obturaattorin hermo lohko, sekoitettu hermo, joka on peräisin lannerangan etuosasta. Se jakautuu kahteen haaraan: etuosa, joka tunkeutuu adduktorin longus, adduktori brevis- ja gracilis -lihakset ja takaosan, jotka tunkeutuvat polven nivelen mediaaliseen osaan ja reiden posteromediaaliseen osaan. Se tarjoaa herkkyyden reiden mediaaliselle näkökulmalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Quincy-sous-Sénart, Ranska, 91480
        • Rekrytointi
        • Hôpital Privé Claude Galien
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roussillon, Ranska, 38150
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinique des Côtes du Rhône
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen mies tai nainen
  • Potilas, jolla on allekirjoitettu suostumus osallistumaan tutkimukseen,
  • Potilas, jolla on uni tai kahdenvälinen primaarinen gonartroosi
  • Indikaatio polven kokonaisarthroplastylle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Polven murtuman, niveltulehduksen tai osteotomian historia
  • Tunnetut tai tuntemattomat vasta -aiheet ALR: lle tai paikalliselle anestesiatuotteille
  • Neurologinen sairaus, aivohalvauksen jälkitaute
  • Henkinen puute tai mikä tahansa muu syy, joka voi estää protokollan ymmärtämistä tai tiukkaa soveltamista
  • Potilas, joka ei ole sidoksissa Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilas tuomioistuimen suojelussa, huoltajuudessa tai kuraattorissa
  • Raskaana tai mahdollisesti raskaana olevat naiset (hedelmällisen ikäiset naiset ilman tehokasta ehkäisyä)
  • Potilas, joka on jo mukana toisessa terapeuttisessa tutkimusprotokollassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Paikallisen kipulääkeprotokollan ryhmä 1 (Prospect -suositukset)
Locoregional Hunalgesia (LRA) -protokolla nro 1: Adduktorikanavalohko + kirurginen tunkeutuminen (Prospect Suositukset)
Menettely: Analgesia
1- Todellinen adduktorikanavan salpa + kirurginen infiltraatio ja femoro-kutaanisen salpan shammaus + obturaattorinsalpa + IPACK-salpa fysiologisella seerumilla
Menettely: Analgesia
2- Todellinen adduktorikanavan estoblokki + femoraalinen-kutanaalinen blokki + obturaattoriblokki + IPACK-blokki ja leikkausinfiltraation shami fysiologisella seerumilla
Kokeellinen: Paikallisen analgesiaprotokollan ryhmä 2 (kvadri-perifeerinen hermosolohko)
Locoregional Hunalgesia (LRA) -protokolla N ° 2: Adduktorin kanavalohko + reisiluun ihonalainen lohko + obturaattorilohko + iPack-lohko
Menettely: Analgesia
1- Todellinen adduktorikanavan salpa + kirurginen infiltraatio ja femoro-kutaanisen salpan shammaus + obturaattorinsalpa + IPACK-salpa fysiologisella seerumilla
Menettely: Analgesia
2- Todellinen adduktorikanavan estoblokki + femoraalinen-kutanaalinen blokki + obturaattoriblokki + IPACK-blokki ja leikkausinfiltraation shami fysiologisella seerumilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan toipuminen H24: ssä QOR-15: n (toipumisen laatu) kyselylomakkeen arvioiman leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen H24: een leikkauksen jälkeen

QOR-15-pistettä H24: ssä leikkauksen jälkeen verrattiin kahden ryhmän välillä primaarista päätepisteen analyysiä varten.

QOR-15 mittaa tarkasti leikkauksen jälkeisen palautumisen keskittymällä viiteen avainalueeseen: kipu, fyysinen mukavuus, fyysinen riippumattomuus, psykologinen tuki ja emotionaalinen tila. Jokainen esine on luokiteltu 0: sta (epäsuotuisasta) - 10 (suotuisa), ja kokonaispistemäärä vastaa jokaiselle kohteelle saadun pistemäärän summaa, ts. Pistemäärä 0: sta (ei palautumista) 150: een (täysi palautus).
Ilmoittautumisesta viimeiseen H24: een leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Tunti 0
Polven toiminnallinen arviointi Koos JR -kyselyn kanssa
Tunti 0
Operatiivinen kipu
Aikaikkuna: Tunti 2
Kipu mitattu yksinkertaisella numeerisella asteikolla
Tunti 2
Operatiivinen kipu
Aikaikkuna: Tunti 6
Kipu mitattu yksinkertaisella numeerisella asteikolla
Tunti 6
Operatiivinen kipu
Aikaikkuna: Tunti 12
Kipu mitattu yksinkertaisella numeerisella asteikolla
Tunti 12
Ensimmäinen ambulaatio
Aikaikkuna: Tunti 12
Aika intervention lopun ja ensimmäisen ambulaation välillä
Tunti 12
Operatiivinen kipu
Aikaikkuna: Tunti 24
Kipu mitattu yksinkertaisella numeerisella asteikolla
Tunti 24
Molempien polvien yhteinen alue
Aikaikkuna: Tunti 24
Molempien polvien nivelalueen mittaus
Tunti 24
Ensimmäinen ambulaatio
Aikaikkuna: Tunti 24
Aika intervention lopun ja ensimmäisen ambulaation välillä
Tunti 24
Operatiivinen kipu
Aikaikkuna: Tunti 48
Kipu mitattu yksinkertaisella numeerisella asteikolla
Tunti 48
Elpymisen laatu
Aikaikkuna: Tunti 48
Palautuksen laatu mitattuna QOR 15 -kyselyllä
Tunti 48
Opioidien huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Tunti 48
Opioidien huumeiden käytön arviointi
Tunti 48
Ei-opioidien huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Tunti 48
Ei-opioidien lääkkeiden käyttöarviointi
Tunti 48
Molempien polvien yhteinen alue
Aikaikkuna: Tunti 48
Molempien polvien nivelalueen mittaus
Tunti 48
Ensimmäinen ambulaatio
Aikaikkuna: Tunti 48
Aika intervention lopun ja ensimmäisen ambulaation välillä
Tunti 48
Oleskelun pituus intervention jälkeisessä valvontahuoneessa
Aikaikkuna: Tunti 48
Oleskelun pituus intervention jälkeisessä valvontahuoneessa
Tunti 48
Operatiivinen kipu
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Kipu mitattu yksinkertaisella numeerisella asteikolla
Kuukausi 1
Molempien polvien yhteinen alue
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Molempien polvien nivelalueen mittaus
Kuukausi 1
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Sairaalahoidon pituus
Kuukausi 1
Palaa potilaan tavanomaiseen toimintaan
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Aika, joka potilas palataan tavanomaiseen toimintaansa
Kuukausi 1
Huumetoleranssi
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Huumetoleranssi
Kuukausi 1
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: Tunti 1
Potilaan mukavuus Locon-alueellisen anestesian aikana
Tunti 1
Polven toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Polven toiminnallinen arviointi Koos JR -kyselyn kanssa
Kuukausi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COS-RGDS-2024-06-006-P-ELMALEH
  • 2024-A02496-41 (Muu tunniste: N° ID-RCB (ANSM))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa