隔形成術後の合併症の予防のためのさまざまな手法
内視鏡中隔形術における横断キルティング縫合、鼻パック、および鼻腔内シリコンスプリントの有効性間の比較研究
調査の概要
詳細な説明
中隔形成は、逸脱した中隔の治療に推奨される手順であり、多くの外科医は中隔外手術に対するますます保守的なアプローチを採用しているため、隔膜の逸脱した部分のみが手術によって対処されます。
この手順で利用される外科的方法は異なりますが、手順には通常、粘膜フラップの間にデッドスペースを作成する逸脱した軟骨と骨中隔の除去が含まれます。 まれですが、中隔血腫などの合併症やその結果、膿瘍の形成、癒着と穿孔は術後に発生する可能性があります。 このような合併症を防ぐために、3つの主要な方法が採用されています。 これらは、鼻腔内閉塞パッキング、鼻腔内シリコンスプリント、および外部キルティング縫合です。
しかし、完全に閉塞性の鼻詰まりは、文献でよく研究されている患者の生活の質に多くの一時的な悪影響を及ぼします。 主な欠点には、睡眠障害、患者の不快感、局所的な痛み、頭痛、嚥下障害、呼吸困難、不安、パック除去時のより激しい痛みが含まれます（6）。 両側の鼻詰まりは、夜間性低酸素症を引き起こす不十分な経口呼吸のために呼吸機能に影響を与える可能性があり、閉塞性睡眠時無呼吸または慢性肺疾患の患者でより明らかになる可能性があります。 耳管機能障害、鼻腔内感染症、毒性ショック症候群、喉頭または気管支痙攣、心筋梗塞、脳血管障害が報告されています。 さらに、鼻の梱包によって引き起こされる粘膜損傷は、繊毛の喪失につながり、治癒期間中の粘膜除去に影響を与える可能性があります。
鼻腔内シリコンスプリントは高速で、技術的にシンプルで、軟骨のサポートに使用できます。 しかし、それは頻繁にくしゃみや上皮の点で不快感を引き起こす可能性があり、細菌のコロニー形成の潜在的なリスクがあります。
縫合技術の最も重要な利点には、鼻腔の非強化とパック除去に関連する苦痛の欠如が含まれます。そのため、呼吸とパックの除去に関連する患者の不快感と不安を大幅に減少させます。
この研究の目的は、内視鏡中隔形成術におけるナサルキルティング縫合、鼻パック、および鼻腔内シリコンスプリントの合併症を比較することです
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed Yahia Ata, Master
- 電話番号：0201018454445
- メール：ahmed179467_pg@med.tanta.edu.eg
研究場所
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Tanta、エジプト
- 募集
- Tanta University Hospitals
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コンタクト：
- Ahmed Yahia Ata, Master
- 電話番号：0201018454445
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 症候性逸脱した鼻中隔の16歳から60歳までの異なる年齢の健康な成人患者
除外基準：
- 鼻ポリポーシスまたは鼻腫瘍の患者、または副鼻腔炎の患者は治療に反応しません。
- 以前の中隔作動患者
- 隔形成術で部分的な下タービネクトミーまたはタービノプラスティを行うことを計画している患者
- 一般手術の禁忌患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：鼻パック
セントプラストティの合併症の予防のために、隔壁の操作後にパックが配置されます
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すべての患者の中隔形成術は、カフド経口気管チューブを介して一般的な低血圧麻酔を使用して行われます。
患者は、わずかな逆トレンデレンブルクの位置に配置されます。
局所止血は、局所エピネフリン浸漬綿（1：1000）を配置したエピネフリン（1：100000）をリドカイン（1：1000）の注入により達成され、その後、手術後の複雑化の予防のために手術の終了時に鼻パックを挿入します
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アクティブコンパレータ：ナサル内シリコンスプリント
セントプラストティの合併症の予防のために、セントプラスト術の手術後にナサル内シリコンスプリントが配置されます
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すべての患者の中隔形成術は、カフド経口気管チューブを介して一般的な低血圧麻酔を使用して行われます。
患者は、わずかな逆トレンデレンブルクの位置に配置されます。
局所止血は、局所エピネフリン浸漬綿（1：1000）を配置したエピネフリン（1：100000）をリドカイン（1：100000）の注入によって達成されます。
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アクティブコンパレータ：隔離キルティング縫合
中隔形成術の予防のための中隔形成術後の縫合縫合縫合縫合縫合
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すべての患者の中隔形成術は、カフド経口気管チューブを介して一般的な低血圧麻酔を使用して行われます。
患者は、わずかな逆トレンデレンブルクの位置に配置されます。
局所止血は、局所エピネフリン浸漬綿（1：1000）を配置したエピネフリン（1：100000）をリドカイン（1：100000）で注入することにより達成され、その後、操作後の合併症の防止のために操作の終了時に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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隔形成術の合併症
時間枠：術後1週間、1か月、3か月
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手術後の回復と合併症の内視鏡評価
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術後1週間、1か月、3か月
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手術後の痛み後
時間枠：術後1週間、1か月、3か月
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手術後の痛みは、より高いスコアが結果の悪い結果を意味するため、0から10のスケールで視覚アナログスケール（VAS）を介して評価されます。
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術後1週間、1か月、3か月
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鼻症状の改善
時間枠：1週間、1か月、3か月で手術後
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鼻症状の改善は、より高いスコアが結果の悪い結果を意味するため、0から4のノーズスコアの検証済みアラビア語バージョンを使用することにより評価されます。
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1週間、1か月、3か月で手術後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Emad Mohamed Shehata, Professor、Tanta University Hospitals
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。