Erilaiset tekniikat komplikaatioiden ehkäisemiseksi septoplastian operaation jälkeen
Vertaileva tutkimus trans-septaalisten tikkausompisteiden, nenän pakkauksen ja intranasaalisen piin sirpaleen tehokkuuden välillä endoskooppisessa septoplastiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Septoplastia on suositeltava toimenpide poikkeuksellisen väliseinän hoidossa, ja monet kirurgit käyttävät yhä konservatiivisempaa lähestymistapaa väliseinän leikkaukseen siten, että leikkaus käsittelee vain väliseinän poikkeavaa osaa.
Tässä toimenpiteessä käytetyt kirurgiset menetelmät eroavat toisistaan, vaikka toimenpiteessä on tyypillisesti poikkeaman ruston ja luisen väliseinän poistaminen, joka luo kuolleen tilan limakalvojen läpän väliin. Vaikka adheesioita ja perforointia, se väliseinämän hematooma ja siten paiseiden muodostuminen, voivat tapahtua harvinaisia komplikaatioita. Tällaisten komplikaatioiden estämiseksi on käytetty kolme päämenetelmää. Nämä ovat intranasaalisia okklusiivia pakkauksia, intranasaalista piin halkaisua ja trans-septaalista tikkaus-ompelua.
Täysin okklusiivisella nenäpakkauksella on kuitenkin monia väliaikaisia kielteisiä vaikutuksia potilaiden elämänlaatuun, joita tutkitaan hyvin kirjallisuudessa. Tärkeimpiä haittoja ovat: unihäiriöt, potilaan epämukavuus, paikallinen kipu, päänsärky, dysfagia, hengitysvaikeudet, ahdistus ja vakavampi kipu pakkauksen poistossa (6). Kahdenvälinen nenän pakkaus voi vaikuttaa hengityselinten toimintaan riittämättömän suun kautta tapahtuvan hengityksen vuoksi, joka aiheuttaa yöllisen hypoksiaa, mikä voi ilmetä potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea tai krooninen keuhkosairaus. Eustachian putken toimintahäiriöt, intranasaaliset infektiot, myrkyllinen sokin oireyhtymä, kurkunpään tai keuhkoputken kouristukset, sydäninfarkti, aivo -verisuonitapahtumat on raportoitu. Lisäksi nenäpakkauksen aiheuttamat limakalvovauriot voivat johtaa silian menetykseen ja vaikuttaa limakalvojen puhdistumiseen paranemisjakson aikana.
Intranasaalinen silikonilasku on nopeaa, teknisesti yksinkertaista ja sitä voidaan käyttää rustotukeen. Se voi kuitenkin aiheuttaa epämukavuutta usein aivastelun ja epiphoran suhteen, ja sillä on potentiaalinen bakteerien kolonisaation riski.
Ompelutekniikan tärkeimpiin etuihin kuuluvat: nenäonteloiden ei-blitterointia ja pakkauksen poistoon liittyvän tuskan puuttuminen, joten se vähentää potilaan epämukavuutta ja hengitystä ja pakkauspoistoa koskevaa ahdistusta.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata trans-nasaalisten tikkaavien ompelien, nenän pakkauksen ja intranasaalisen piin sirpaleen komplikaatiota endoskooppisessa septoplastiassa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Yahia Ata, Master
- Puhelinnumero: 0201018454445
- Sähköposti: ahmed179467_pg@med.tanta.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Rekrytointi
- Tanta University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Yahia Ata, Master
- Puhelinnumero: 0201018454445
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveellinen aikuinen potilas, joka on eri ikäisiä 16-60-vuotiaita, oireellisella poikkeavalla nenän väliseinellä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on nenän polypoosi tai nenän kasvaimet tai sinusitis -potilaat, jotka eivät reagoi lääketieteelliseen hoitoon.
- Potilas, jolla on aikaisempi väliseinämän leikkaus
- Potilas, jonka on tarkoitus tehdä osittainen ala
- Potilaat, joilla on vasta -aiheita yleiseen leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: nenän pakkaus
Pakkaus asetetaan septoplastian operaation jälkeen septoplastian komplikaation estämiseksi
|
Septoplastia kaikille potilaille tehdään käyttämällä yleistä hypotensiivistä anestesiaa mansetin suun kautta otettavan endotrakeaaliputken kautta.
Potilas sijoitetaan pieneen käänteiseen Trendelenburgin asentoon.
Paikallinen hemostaasi saavutetaan injektoimalla lidokaiinia epinefriinin kanssa (1: 100000) sijoittamalla ajankohtaista epinefriiniä liotettua puuvillaa (1: 1000), sitten nenän pakkaukset asetettuna toiminnan lopussa operatiivisen komplikaation ehkäisemiseksi
|
|
Active Comparator: nenän sisäinen piisilmut
Nasaalisen piinsisäinen siru asetetaan septoplastian jälkeen septoplastian komplikaatioiden ehkäisemiseksi
|
Septoplastia kaikille potilaille tehdään käyttämällä yleistä hypotensiivistä anestesiaa mansetin suun kautta otettavan endotrakeaaliputken kautta.
Potilas sijoitetaan pieneen käänteiseen Trendelenburgin asentoon.
Paikallinen hemostaasi saavutetaan injektoimalla lidokaiinia epinefriinillä (1: 100000) sijoittamalla ajankohtaista epinefriiniä liotettua puuvillaa (1: 1000), sitten nenän sisäinen piisilmut asetetaan toiminnan lopussa toiminnan lopussa toiminnan estämiseksi
|
|
Active Comparator: trans-septal tikkaus ompelee
Trans-septal tikkaus ompeleet septoplastian jälkeen septoplastian komplikaatioiden ehkäisemiseksi
|
Septoplastia kaikille potilaille tehdään käyttämällä yleistä hypotensiivistä anestesiaa mansetin suun kautta otettavan endotrakeaaliputken kautta.
Potilas sijoitetaan pieneen käänteiseen Trendelenburgin asentoon.
Paikallinen hemostaasi saavutetaan injektoimalla lidokaiinia epinefriinin kanssa (1: 100000) sijoittamalla ajankohtaista epinefriiniä liotettua puuvillaa (1: 1000), sitten trans-septaalinen tikkaus ompeleita tehdään toiminnan lopussa operatiivisen komplikaation ehkäisemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
septoplastian komplikaatio
Aikaikkuna: 1 viikko, kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Endoskooppinen arvio operaation jälkeisestä palautumisesta ja komplikaatiosta
|
1 viikko, kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
operatiivinen kipu
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Operatiivisen kivun jälkeinen kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla asteikolla 0 - 10, koska korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
nenän oireiden parantaminen
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta operatiivisesti
|
Nasaalisten oireiden parantaminen arvioidaan käyttämällä nenäpistemäärän validoitua arabialaista versiota 0 - 4, koska korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta operatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emad Mohamed Shehata, Professor, Tanta University Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9234837
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .