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성형술 조작 후 합병증 예방을위한 다양한 기술

2025년 4월 13일 업데이트: Ahmed Yahia Ibrahim Ata, Tanta University

내시경 중간 성형

이 연구의 목적은 내시경 중간 성형술에서 트랜스 비-비 퀼팅 봉합사, 코 팩 및 내부 실리콘 부목의 합병증을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Septoplasty는 이탈 된 중격을 치료하기위한 권장되는 절차이며 많은 외과 의사는 중격 수술에 대한 보수적 인 접근 방식을 채택하여 중격의 절차 부분 만 수술에 의해 해결되도록합니다.

이 절차에 사용 된 수술 방법은 다르지만, 절차는 일반적으로 점막 플랩 사이에 죽은 공간을 생성하는 분리 된 연골 및 뼈 중격의 제거를 포함합니다. 드물지만, 중격 혈종 및 결과적으로 농양 형성과 같은 합병증은 수술 후 발생할 수 있습니다. 이러한 합병증을 예방하기 위해 세 가지 주요 방법이 사용되었습니다. 이들은 비강 내 폐쇄 포장, 비강 내 실리콘 부무 및 횡단 퀼팅 봉합사입니다.

그러나 완전히 폐색 된 비강 포장은 문헌에서 잘 연구되는 환자의 삶의 질에 많은 일시적인 부정적인 영향을 미칩니다. 주요 단점에는 수면 장애, 환자의 불편 함, 국소 통증, 두통, 편도증, 호흡 난이도, 불안 및 팩 제거에 대한 심한 통증이 포함됩니다 (6). 양측 비강 포장은 부적절한 구강 호흡으로 인해 호흡기 기능에 영향을 줄 수 있으며, 야행성 저산소증을 유발할 수 있습니다. 유스타키아 튜브 기능 장애, 비강 내 감염, 독성 충격 증후군, 후두 또는 기관지 경련, 심근 경색, 뇌 혈관 사고 가보고되었습니다. 또한, 비강 포장으로 인한 점막 손상은 섬모의 손실로 이어질 수 있으며 치유 기간 동안 점막 제거에 영향을 미칩니다.

비강 내 실리콘 스플린팅은 빠르고 기술적으로 간단하며 연골지지에 사용될 수 있습니다. 그러나 빈번한 재채기와 에피 포라 측면에서 불편 함을 유발할 수 있으며 박테리아 식민지화에 잠재적 인 위험이 있습니다.

봉합사 기술의 가장 중요한 장점은 다음과 같습니다. 코 공동의 비 명중화 및 팩 제거와 관련된 고통의 부재는 호흡 및 팩 제거와 관련된 환자의 불편 함과 불안을 크게 줄입니다.

이 연구의 목적은 내시경 중간 성형술에서 트랜스 비-비 퀼팅 봉합사, 코 팩 및 내부 실리콘 부목의 합병증을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Tanta, 이집트
        • 모병
        • Tanta University Hospitals
        • 연락하다:
          • Ahmed Yahia Ata, Master
          • 전화번호: 0201018454445

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 16 세에서 60 세 사이의 다른 연령대의 건강한 성인 환자 증상이 벗어난 코 격막

제외 기준 :

  • 비강 다혈증 또는 코 종양 환자 또는 의학적 치료에 반응하지 않는 부비동염 환자.
  • 이전 중격 수술 환자
  • septoplasty와 부분 열등한 터빈 절제술 또는 터빈 성형술을 할 계획 인 환자
  • 일반 수술에 대한 금기 사항이있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 코 팩
팩은 septoplasty의 합병증 방지를위한 sectoplasty 작동 후에 배치됩니다.
모든 환자에 대한 septoplasty는 커프스 경구 기관 내 튜브를 통해 일반적인 저혈압 마취를 사용하여 수행됩니다. 환자는 약간의 역전 트렌드 렌 부르크 위치에 위치합니다. 국소 지혈은 에피네프린 (1 : 100000)으로 리도카인의 주사에 의해 달성 될 것이다.
활성 비교기: 비강 내 실리콘 부목
모든 환자에 대한 septoplasty는 커프스 경구 기관 내 튜브를 통해 일반적인 저혈압 마취를 사용하여 수행됩니다. 환자는 약간의 역전 트렌드 렌 부르크 위치에 위치합니다. 국소 지혈은 국소 에피네프린 담근면 (1 : 1000)의 배치와 함께 에피네프린 (1 : 100000)으로 리도카인을 주입하여 달성 될 것입니다.
활성 비교기: 횡단 퀼팅 봉합사
septoplasty의 합병증 방지를위한 sectoplasty 수술 후 횡단 퀼팅 봉합사
모든 환자에 대한 septoplasty는 커프스 경구 기관 내 튜브를 통해 일반적인 저혈압 마취를 사용하여 수행됩니다. 환자는 약간의 역전 트렌드 렌 부르크 위치에 위치합니다. 국소 지혈은 국소 에피네프린 담근면 (1 : 1000)의 배치와 함께 에피네프린 (1 : 100000)으로 리도카인을 주입하여 달성 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
septoplasty의 합병증
기간: 수술 후 1 주, 1 개월 및 3 개월
수술 후 회복 및 합병증의 내시경 평가
수술 후 1 주, 1 개월 및 3 개월
수술 후 통증
기간: 수술 후 1 주, 1 개월 및 3 개월
수술 후 통증은 점수가 높을수록 결과가 악화되므로 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 통해 평가됩니다.
수술 후 1 주, 1 개월 및 3 개월
코 증상의 개선
기간: 1 주, 1 개월 및 3 개월 후
비강 증상의 개선은 0에서 4까지의 검증 된 아랍어 버전의 코 점수를 사용하여 평가 될 것입니다.
1 주, 1 개월 및 3 개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Emad Mohamed Shehata, Professor, Tanta University Hospitals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 9234837

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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