- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06920368
성형술 조작 후 합병증 예방을위한 다양한 기술
내시경 중간 성형
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Septoplasty는 이탈 된 중격을 치료하기위한 권장되는 절차이며 많은 외과 의사는 중격 수술에 대한 보수적 인 접근 방식을 채택하여 중격의 절차 부분 만 수술에 의해 해결되도록합니다.
이 절차에 사용 된 수술 방법은 다르지만, 절차는 일반적으로 점막 플랩 사이에 죽은 공간을 생성하는 분리 된 연골 및 뼈 중격의 제거를 포함합니다. 드물지만, 중격 혈종 및 결과적으로 농양 형성과 같은 합병증은 수술 후 발생할 수 있습니다. 이러한 합병증을 예방하기 위해 세 가지 주요 방법이 사용되었습니다. 이들은 비강 내 폐쇄 포장, 비강 내 실리콘 부무 및 횡단 퀼팅 봉합사입니다.
그러나 완전히 폐색 된 비강 포장은 문헌에서 잘 연구되는 환자의 삶의 질에 많은 일시적인 부정적인 영향을 미칩니다. 주요 단점에는 수면 장애, 환자의 불편 함, 국소 통증, 두통, 편도증, 호흡 난이도, 불안 및 팩 제거에 대한 심한 통증이 포함됩니다 (6). 양측 비강 포장은 부적절한 구강 호흡으로 인해 호흡기 기능에 영향을 줄 수 있으며, 야행성 저산소증을 유발할 수 있습니다. 유스타키아 튜브 기능 장애, 비강 내 감염, 독성 충격 증후군, 후두 또는 기관지 경련, 심근 경색, 뇌 혈관 사고 가보고되었습니다. 또한, 비강 포장으로 인한 점막 손상은 섬모의 손실로 이어질 수 있으며 치유 기간 동안 점막 제거에 영향을 미칩니다.
비강 내 실리콘 스플린팅은 빠르고 기술적으로 간단하며 연골지지에 사용될 수 있습니다. 그러나 빈번한 재채기와 에피 포라 측면에서 불편 함을 유발할 수 있으며 박테리아 식민지화에 잠재적 인 위험이 있습니다.
봉합사 기술의 가장 중요한 장점은 다음과 같습니다. 코 공동의 비 명중화 및 팩 제거와 관련된 고통의 부재는 호흡 및 팩 제거와 관련된 환자의 불편 함과 불안을 크게 줄입니다.
이 연구의 목적은 내시경 중간 성형술에서 트랜스 비-비 퀼팅 봉합사, 코 팩 및 내부 실리콘 부목의 합병증을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Yahia Ata, Master
- 전화번호: 0201018454445
- 이메일: ahmed179467_pg@med.tanta.edu.eg
연구 장소
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Tanta, 이집트
- 모병
- Tanta University Hospitals
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연락하다:
- Ahmed Yahia Ata, Master
- 전화번호: 0201018454445
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 16 세에서 60 세 사이의 다른 연령대의 건강한 성인 환자 증상이 벗어난 코 격막
제외 기준 :
- 비강 다혈증 또는 코 종양 환자 또는 의학적 치료에 반응하지 않는 부비동염 환자.
- 이전 중격 수술 환자
- septoplasty와 부분 열등한 터빈 절제술 또는 터빈 성형술을 할 계획 인 환자
- 일반 수술에 대한 금기 사항이있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 코 팩
팩은 septoplasty의 합병증 방지를위한 sectoplasty 작동 후에 배치됩니다.
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모든 환자에 대한 septoplasty는 커프스 경구 기관 내 튜브를 통해 일반적인 저혈압 마취를 사용하여 수행됩니다.
환자는 약간의 역전 트렌드 렌 부르크 위치에 위치합니다.
국소 지혈은 에피네프린 (1 : 100000)으로 리도카인의 주사에 의해 달성 될 것이다.
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활성 비교기: 비강 내 실리콘 부목
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모든 환자에 대한 septoplasty는 커프스 경구 기관 내 튜브를 통해 일반적인 저혈압 마취를 사용하여 수행됩니다.
환자는 약간의 역전 트렌드 렌 부르크 위치에 위치합니다.
국소 지혈은 국소 에피네프린 담근면 (1 : 1000)의 배치와 함께 에피네프린 (1 : 100000)으로 리도카인을 주입하여 달성 될 것입니다.
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활성 비교기: 횡단 퀼팅 봉합사
septoplasty의 합병증 방지를위한 sectoplasty 수술 후 횡단 퀼팅 봉합사
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모든 환자에 대한 septoplasty는 커프스 경구 기관 내 튜브를 통해 일반적인 저혈압 마취를 사용하여 수행됩니다.
환자는 약간의 역전 트렌드 렌 부르크 위치에 위치합니다.
국소 지혈은 국소 에피네프린 담근면 (1 : 1000)의 배치와 함께 에피네프린 (1 : 100000)으로 리도카인을 주입하여 달성 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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septoplasty의 합병증
기간: 수술 후 1 주, 1 개월 및 3 개월
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수술 후 회복 및 합병증의 내시경 평가
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수술 후 1 주, 1 개월 및 3 개월
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수술 후 통증
기간: 수술 후 1 주, 1 개월 및 3 개월
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수술 후 통증은 점수가 높을수록 결과가 악화되므로 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 통해 평가됩니다.
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수술 후 1 주, 1 개월 및 3 개월
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코 증상의 개선
기간: 1 주, 1 개월 및 3 개월 후
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비강 증상의 개선은 0에서 4까지의 검증 된 아랍어 버전의 코 점수를 사용하여 평가 될 것입니다.
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1 주, 1 개월 및 3 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emad Mohamed Shehata, Professor, Tanta University Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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