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隔膜成形术后预防并发症的不同技术

2025年4月13日 更新者:Ahmed Yahia Ibrahim Ata、Tanta University

跨性别缝缝合线,鼻塞和鼻内硅夹板在内窥镜隔膜成形术中的疗效之间的比较研究

该研究的目的是比较内窥镜隔膜成形术中跨鼻缝缝合线,鼻塞和鼻内硅内夹板的并发症

研究概览

详细说明

隔膜成形术是建议治疗偏离隔膜的推荐程序,许多外科医生正在采用越来越保守的隔膜手术方法,因此仅通过手术来解决隔膜的偏离部分。

该过程中使用的手术方法不同,尽管该过程通常涉及去除偏离的软骨和骨质隔膜,从而在粘膜襟翼之间产生死空间。 尽管很少见,但诸如中间血肿等并发症以及脓肿的形成,粘附和穿孔可能会在术后发生。 已经采用了三种主要方法来防止这种并发症。 这些是鼻内闭塞,鼻内硅夹板和透射缝缝合。

但是,完全闭塞的鼻部包装对患者的生活质量产生了许多暂时的负面影响,这在文献中得到了很好的研究。 主要缺点包括:睡眠障碍,患者的不适,局部疼痛,头痛,吞咽困难,呼吸困难,焦虑和更严重的疼痛(6)。 双侧鼻部堆积可能会影响导致夜间缺氧的口服呼吸不足引起的呼吸功能,这对于阻塞性睡眠呼吸暂停或慢性肺部疾病的患者可能会变得更加明显。 据报道,已经报道了脑脑梗死,心肌梗死,鼻内感染,鼻内感染,毒性休克综合征,喉部疾病症状,脑血管疾病。 此外,鼻部堆积造成的粘膜损伤可能导致纤毛的损失,并在愈合期影响粘膜纤毛清除率。

鼻内有机硅夹板快速,技术简单,可用于软骨支撑。 但是,这可能会导致频繁打喷嚏和epiphora引起不适,并且具有细菌定植的潜在风险。

缝合技术的最重要优势包括:鼻腔的不融合以及与包装清除相关的痛苦的缺失,因此它高度降低了患者的不适和与呼吸和包装相关的焦虑。

该研究的目的是比较内窥镜隔膜成形术中跨鼻缝缝合线,鼻塞和鼻内硅内夹板的并发症

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Tanta、埃及
        • 招聘中
        • Tanta University Hospitals
        • 接触:
          • Ahmed Yahia Ata, Master
          • 电话号码:0201018454445

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患有症状偏离鼻中隔的健康成年患者的健康年龄从16岁到60岁

排除标准:

  • 患有鼻多发性病或鼻肿瘤的患者或鼻窦炎患者对治疗没有反应。
  • 先前的断层手术患者
  • 计划进行部分下涡轮切除术或涡轮置换术的患者
  • 禁忌症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:鼻包
隔膜成形术后进行包装,以预防隔膜成形术并发症
所有患者的隔膜成形术将通过袖口口服气管管使用一般的低血压麻醉进行。 患者将处于略有反向的趋势位置。 局部止血将通过注射利多卡因用肾上腺素(1:100000),并放置局部肾上腺素浸泡的棉花(1:1000),然后在手术结束时插入鼻包,以预防手术后并发症
有源比较器:鼻腔内硅夹板
鼻腔内硅夹板是在隔膜成形术后进行的,以预防并发症的并发症
所有患者的隔膜成形术将通过袖口口服气管管使用一般的低血压麻醉进行。 患者将处于略有反向的趋势位置。 将通过肾上腺素(1:100000)注射利​​多卡因,并放置局部肾上腺素浸泡棉(1:1000),然后在手术结束时插入鼻内硅内硅夹板,以预防后的手术,将插入局部止血(1:100000)。
有源比较器:透射缝缝合线
隔膜成形术后的跨性缝缝合线预防并发症并发症
所有患者的隔膜成形术将通过袖口口服气管管使用一般的低血压麻醉进行。 患者将处于略有反向的趋势位置。 将通过肾上腺素(1:100000)注射利​​多卡因,并放置局部肾上腺素浸泡的棉(1:1000),然后在手术结束时进行跨性缝缝线来实现局部止血。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
隔膜成形术的并发症
大体时间:术后1周,一个月和3个月
内窥镜检查后的手术恢复和并发症
术后1周,一个月和3个月
术后疼痛
大体时间:术后1周,1个月和3个月
术后疼痛将通过0到10的视觉模拟量表(VAS)评估,因为较高的分数意味着较差的结果。
术后1周,1个月和3个月
改善鼻症状
大体时间:1周,1个月零3个月的手术
鼻腔症状的改善将通过使用经过验证的阿拉伯语鼻子评分从0到4进行评估,因为较高的分数意味着较差的结果。
1周,1个月零3个月的手术

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emad Mohamed Shehata, Professor、Tanta University Hospitals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月7日

首次发布 (实际的)

2025年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月13日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 9234837

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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