Diferentes técnicas para prevenção de complicações após operação de septoplastia
Estudo comparativo entre a eficácia das suturas de quilting trans-septais, pacote nasal e tala de silício intranasal na septoplastia endoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A septoplastia é o procedimento recomendado para o tratamento do septo desviado e muitos cirurgiões estão adotando uma abordagem cada vez mais conservadora da cirurgia septal, de modo que apenas a parte desviada do septo é abordada pela cirurgia.
Os métodos cirúrgicos utilizados neste procedimento diferem, embora o procedimento normalmente envolva a remoção da cartilagem desviada e do septo ósseo que cria um espaço morto entre os retalhos da mucosa. Embora raros, complicações como hematoma septal e, consequentemente, a formação de abscesso, aderências e perfuração podem ocorrer no pós-operatório. Três métodos principais foram empregados para evitar essas complicações. Estes são embalagens oclusivas intranasais, tala de silicone intranasal e suturação de acolchoado trans-septais.
No entanto, a embalagem nasal totalmente oclusiva tem muitos efeitos negativos temporários na qualidade de vida dos pacientes, que são bem estudados na literatura. As principais desvantagens incluem: distúrbios do sono, desconforto do paciente, dor local, dor de cabeça, disfagia, dificuldade respiratória, ansiedade e dor mais severa na remoção da embalagem (6). O empacotamento nasal bilateral pode afetar a função respiratória devido à respiração oral inadequada, causando hipóxia noturna, que pode se tornar mais aparente em pacientes com apneia obstrutiva do sono ou doenças pulmonares crônicas. Disfunção do tubo de Eustachian, infecções intranasais, síndrome de choque tóxico, espasmo laríngeo ou brônquico, infarto do miocárdio, acidentes cerebrovasculares foram relatados. Além disso, o dano da mucosa causado pelo empacotamento nasal pode levar à perda de cílios e afeta a depuração mucociliar durante o período de cicatrização.
A tala de silicone intranasal é rápida, tecnicamente simples e pode ser usada para suporte à cartilagem. No entanto, pode causar desconforto em termos de espirros frequentes e epífora e tem um risco potencial de colonização bacteriana.
As vantagens mais importantes da técnica da sutura incluem: a não disponibilidade das cavidades nasais e a ausência de agonia associada à remoção da embalagem, portanto diminui muito o desconforto e a ansiedade do paciente relacionados à respiração e remoção da embalagem.
O objetivo do estudo é comparar a complicação de suturas de colchas trans-nasais, pacote nasal e tala intranasal de silício na septoplastia endoscópica
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Yahia Ata, Master
- Número de telefone: 0201018454445
- E-mail: ahmed179467_pg@med.tanta.edu.eg
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- Recrutamento
- Tanta University Hospitals
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Contato:
- Ahmed Yahia Ata, Master
- Número de telefone: 0201018454445
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente adulto saudável de diferentes idades de 16 a 60 anos com septo nasal desviado sintomático
Critérios de exclusão:
- Paciente com polipose nasal ou tumores nasais ou pacientes com sinusite não respondendo ao tratamento médico.
- Paciente com operação septal anterior
- Paciente que está planejado para fazer turbinectomia ou turbinoplastia parcial com septoplastia
- Pacientes com contra -indicações para cirurgia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: pacote nasal
O pacote é colocado após a operação de septoplastia para a prevenção da complicação da septoplastia
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A septoplastia para todos os pacientes será realizada usando anestesia hipotensiva geral por meio de tubo endotraqueal oral algemado.
O paciente estará posicionado em uma ligeira posição reversa da Trendelenburg.
A hemostasia local será alcançada pela injeção de lidocaína com epinefrina (1: 100000) com a colocação de algodão tópico de epinefrina (1: 1000), em seguida, os pacotes nasais inseridos no final da operação para prevenção de complicação operacional
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Comparador Ativo: tala intra-nasal de silício
A tala de silício intra-nasal é colocada após a operação de septoplastia para a prevenção da complicação da septoplastia
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A septoplastia para todos os pacientes será realizada usando anestesia hipotensiva geral por meio de tubo endotraqueal oral algemado.
O paciente estará posicionado em uma ligeira posição reversa da Trendelenburg.
A hemostasia local será alcançada pela injeção de lidocaína com epinefrina (1: 100000) com a colocação de algodão tópico de epinefrina (1: 1000), então a tala intra-nasal de silício é inserida no final da operação para prevenção de complicação pós-operatória
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Comparador Ativo: Suturas de quilting trans-septais
Suturas de quilting trans-septais após operação de septoplastia para prevenção da complicação da septoplastia
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A septoplastia para todos os pacientes será realizada usando anestesia hipotensiva geral por meio de tubo endotraqueal oral algemado.
O paciente estará posicionado em uma ligeira posição reversa da Trendelenburg.
A hemostasia local será alcançada pela injeção de lidocaína com epinefrina (1: 100000) com a colocação de algodão tópico de epinefrina (1: 1000), então as suturas de acolchoar trans-septais são feitas no final da operação para prevenção de complicação pós-operadora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicação da septoplastia
Prazo: 1 semana, um mês e 3 meses no pós -operatório
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Avaliação endoscópica da recuperação pós -operatória e complicações
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1 semana, um mês e 3 meses no pós -operatório
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Pós -dor operacional
Prazo: 1 semana, 1 mês e 3 meses no pós -operatório
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A dor pós -operatória será avaliada via escala visual analógica (VAS) em escala de 0 a 10, pois pontuações mais altas significam um resultado pior.
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1 semana, 1 mês e 3 meses no pós -operatório
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Melhoria dos sintomas nasais
Prazo: 1 semana, 1 meses e 3 meses após o operativamente
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A melhoria dos sintomas nasais será avaliada usando a versão árabe validada da pontuação do nariz de 0 a 4, pois as pontuações mais altas significam o pior resultado.
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1 semana, 1 meses e 3 meses após o operativamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emad Mohamed Shehata, Professor, Tanta University Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9234837
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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