膝の半月板切除術を受けた患者の下肢の機能
2025年4月7日 更新者：Rubén Cuesta-Barriuso, PhD、Universidad Católica San Antonio de Murcia
膝の半月板切除術を受けた患者の下肢の機能。マルチセンターアンビステクスティブコホート研究
導入。 半月板病変は一般的であり、膝の変形性関節症の発症に関連しています。 機械的ストレスを引き起こす作業活動は、急性または慢性的な損傷につながる可能性があります。 この損傷の外科的治療はメニセクトミーです。 理学療法は、メニスカス裂傷患者のために広く受け入れられている第一選択治療です。
客観的。 術後の理学療法の有無にかかわらずメニスカス手術を受けた患者の臨床的および機能的状態を評価する。
材料と方法。 マルチセンターアンビステクティブコホート研究。 メニセクトミーを受けた89人の患者が募集されます。 この研究の主要な変数は機能（時間を稼ぐ）であり、術後の理学療法治療の処方は従属変数です。 修正または交絡として推定される二次変数は、可動域（goniomyometry）、疼痛強度（視覚アナログスケール）、キネオフォビア（タンパスケール）の範囲になります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
89
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- 電話番号：0034 985103386
- メール：ruben.cuestab@gmail.com
研究場所
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Asturias
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Murcia、Asturias、スペイン、33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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コンタクト：
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- 電話番号：0034 985 103 386
- メール：ruben.cuestab@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前の半月摘出手術の人々
説明
包含基準：
- 20〜65歳の人
- 両性の
- 過去5年間の2つの膝のうちの1つでの以前の半月摘出手術で
- インフォームドコンセント文書に署名した人。
除外基準：
- 歩行に技術補助具を必要とする患者
- 日常生活の活動を実施するための扶養患者
- 65歳以上の患者
- テストや評価の理解を妨げる認知障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察グループ
患者は、フィシオマチュラナおよびfisialtyセンターから募集されます。
研究の主要な変数は機能性であり、術後の理学療法治療の処方は従属変数です。
修正または交絡と推定される二次変数は、可動域、痛みの強さ、キネオ恐怖症の範囲になります。
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本研究では、介入は行われず、採用された患者のみが以下に記載されているアンケートに記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝関数の評価
時間枠：スクリーニング訪問
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膝の機能を評価するために、時間を稼ぎ、楽器を使用します。
このテストは、椅子から立ち上がって、障害物の周りを3メートル歩き、開始位置に戻ることで構成されています。
このツールは、転倒のリスクと密接に関連しています。
測定単位は時間であり、マークが低いほど機能が良くなります。
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スクリーニング訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝運動の範囲の評価
時間枠：スクリーニング訪問
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膝の動きの範囲は、ゴニオメーターを使用して評価されます。
固定された腕は、より大きな転子師の中心と大腿骨の外側上顆の間に配置され、可動腕は外側大腿骨上顆の間の脛骨の軸に配置され、外側マルレオラスの中心に配置されます。
評価中、各患者は、最大のアクティブな膝の屈曲と伸長を行うように求められます。
測定単位は、測定される動きの最大範囲であり、卒業が高いほど可動域が大きくなります。
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スクリーニング訪問
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痛みの知覚の評価
時間枠：スクリーニング訪問
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痛みの知覚は、視覚的なアナログスケールを使用して測定されます。
この測定器は、0〜10のスケールで患者の主観的認識に従って痛みを定量化します。ここで、0は痛みの欠如を示し、10は患者が知覚する最大痛を示します。
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スクリーニング訪問
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運動恐怖症の評価
時間枠：スクリーニング訪問
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運動恐怖症（運動の恐怖）は、タンパスケール（TSK-11）を使用して測定されます。
このスケールは、1つの「強く同意しない」から4の「強く同意する」までの11の質問で構成されています。
スコアの範囲は11ポイントから44ポイントで、スコアが高いほど、回答者側の動きの恐怖が大きくなります。
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スクリーニング訪問
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的介入以来の時間の評価
時間枠：スクリーニング訪問
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主な臨床変数が測定されます：外科的処置の日付と評価の日付（DD/mm/yyyy形式、数日で経過時間を計算するため）
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スクリーニング訪問
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研究時の患者の体重の評価
時間枠：スクリーニング訪問
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重量の人体測定変数（kgで測定）
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スクリーニング訪問
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研究時の患者の年齢の測定
時間枠：スクリーニング訪問
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社会人口学的変数年齢（全体で）が測定されます
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スクリーニング訪問
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研究時の患者の身長の評価
時間枠：スクリーニング訪問
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人体測定変数の高さ（cmで測定）
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スクリーニング訪問
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研究時の患者の性別の評価
時間枠：スクリーニング訪問
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社会人口統計学的変数（男性/女性）が測定されます
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スクリーニング訪問
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研究時の患者の種類の仕事の評価
時間枠：スクリーニング訪問
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社会人口統計学的変数タイプの作業（座りがちな/アクティブ）が測定されます。
この評価は、作業がオフィスワークであるか、少なくとも4時間あたり1日あたりに座っているかに基づいています。
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スクリーニング訪問
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手術前後の患者の身体活動レベルの測定
時間枠：スクリーニング訪問
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半月摘出術の前後のさまざまな運動が測定されます（二分回回答：はい/いいえ）。
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スクリーニング訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月5日
一次修了 (推定)
2025年4月28日
研究の完了 (推定)
2025年5月20日
試験登録日
最初に提出
2025年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月7日
最初の投稿 (実際)
2025年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月7日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。