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Funzionalità degli arti inferiori nei pazienti sottoposti a menescectomia del ginocchio

7 aprile 2025 aggiornato da: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Funzionalità degli arti inferiori nei pazienti sottoposti a menescectomia del ginocchio. Uno studio di coorte ambispettuale multicentrico

Introduzione. Le lesioni meniscali sono comuni e sono associate allo sviluppo dell'osteoartrite del ginocchio. Le attività di lavoro che causano stress meccanico possono portare a lesioni acute o croniche. Il trattamento chirurgico per questa lesione è la menesctomia. La fisioterapia è un trattamento di prima linea ampiamente accettato per i pazienti con lacrime di menisco.

Obiettivo. Per valutare lo stato clinico e funzionale dei pazienti che hanno subito un intervento chirurgico al meniscus con e senza fisioterapia post-chirurgica.

Materiale e metodo. Studio multicentrico di coorte ambispettiva. Verranno reclutati 89 pazienti che hanno subito la menesctomia. La variabile primaria dello studio sarà la funzionalità (Time Up & Go), con la prescrizione di un trattamento di fisioterapia post-chirurgica che è la variabile dipendente. Le variabili secondarie, stimate come modificanti o confondenti, saranno la gamma di movimento (goniometria), l'intensità del dolore (scala analogica visiva) e la kinesiofobia (scala di Tampa).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

89

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Asturias
      • Murcia, Asturias, Spagna, 33006
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con precedente chirurgia della menesctomia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persone di età compresa tra 20 e 65 anni
  • Di entrambi i sessi
  • Con una precedente chirurgia della menesctomia in una delle due ginocchia negli ultimi 5 anni
  • Che firmano il documento di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che richiedono aiuti tecnici per camminare
  • Pazienti dipendenti per svolgere attività della vita quotidiana
  • Pazienti di età superiore ai 65 anni
  • Pazienti con menomazioni cognitive che impediscono la comprensione dei test e delle valutazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo osservazionale
I pazienti saranno reclutati dai centri Fisiomaturana e Fisial. La variabile primaria dello studio sarà la funzionalità, con la prescrizione di un trattamento di fisioterapia post-chirurgica essendo la variabile dipendente. Le variabili secondarie, stimate come modificanti o confondenti, saranno la gamma di movimento, l'intensità del dolore e la kinesiofobia.
Altro: Sondaggio utilizzando un questionario.
Nel presente studio, non verrà effettuato alcun intervento e solo i pazienti reclutati completeranno i questionari indicati di seguito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della funzionalità del ginocchio
Lasso di tempo: Visita di screening
Per valutare la funzionalità del ginocchio useremo lo strumento Time Up & Go. Questo test consiste nel alzarsi da una sedia, camminare per tre metri attorno a un ostacolo e tornare alla posizione di partenza. Questo strumento è strettamente correlato al rischio di cadute. L'unità di misurazione è il tempo, in cui più basso è il segno, migliore è la funzionalità.
Visita di screening

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Visita di screening
La gamma di movimento del ginocchio sarà valutata utilizzando un goniometro. Il braccio fisso verrà posizionato tra il centro del più grande trocantere e l'epicondilo laterale del femore, mentre il braccio mobile verrà posizionato sull'asse della tibia tra l'epicondilo femorale laterale e il centro del malleolo laterale. Durante la valutazione, a ciascun paziente verrà chiesto di eseguire la massima flessione e l'estensione del ginocchio attiva. L'unità di misurazione è la gamma massima di movimento misurata in gradi, dove maggiore è la laurea, maggiore è l'intervallo di movimento.
Visita di screening
Valutazione della percezione del dolore
Lasso di tempo: Visita di screening
La percezione del dolore verrà misurata usando una scala analogica visiva. Questo strumento di misurazione quantifica il dolore in base alla percezione soggettiva del paziente su una scala da 0 a 10, dove 0 indica l'assenza di dolore e 10 il dolore massimo percepito dal paziente.
Visita di screening
Valutazione della kinesiofobia
Lasso di tempo: Visita di screening
Il kinesiofobia (paura del movimento) sarà misurato usando la scala Tampa (TSK-11). Questa scala è composta da 11 domande segnate da 1 "fortemente in disaccordo" a 4 "fortemente d'accordo". L'intervallo di punteggi è compreso tra 11 e 44 punti, in cui un punteggio più alto indica una maggiore paura del movimento da parte del rispondente.
Visita di screening

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del tempo trascorso dall'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Visita di screening
Verranno misurate le principali variabili cliniche: data della procedura chirurgica e data di valutazione (in formato DD/mm/aaaaa; per calcolare il tempo trascorso, in giorni)
Visita di screening
Valutazione del peso del paziente al momento dello studio
Lasso di tempo: Visita di screening
Le variabili antropometriche del peso (misurate in kg)
Visita di screening
Misurazione dell'età del paziente al momento dello studio
Lasso di tempo: Visita di screening
Verranno misurate le variabili sociodemografiche (in mesi interi)
Visita di screening
Valutazione dell'altezza del paziente al momento dello studio
Lasso di tempo: Visita di screening
L'altezza variabile antropometrica (misurata in cm)
Visita di screening
Valutazione del genere del paziente al momento dello studio
Lasso di tempo: Visita di screening
Verrà misurato il genere variabile sociodemografico (maschio/femmina)
Visita di screening
Valutazione del tipo di lavoro del paziente al momento dello studio
Lasso di tempo: Visita di screening
Verrà misurato il tipo di lavoro variabile sociodemografico (sedentario/attivo). Questa valutazione si baserà sul fatto che il lavoro sia un lavoro d'ufficio o almeno 4 ore al giorno.
Visita di screening
Misurazione del livello di attività fisica del paziente prima e dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Visita di screening
Verrà misurato l'esercizio fisico variabile prima e dopo la menesctomia (risposte dicotomiche: sì/no).
Visita di screening

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

28 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FunctMenisc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sequele di meniscectomia

Prove cliniche su Sondaggio utilizzando un questionario.

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