Funcionalidade de membros inferiores em pacientes submetidos a meniscectomia do joelho
7 de abril de 2025 atualizado por: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Funcionalidade de membros inferiores em pacientes submetidos a meniscectomia do joelho. Um estudo de coorte ambispectivo multicêntrico
Introdução. As lesões meniscais são comuns e estão associadas ao desenvolvimento da osteoartrite do joelho. As atividades de trabalho que causam estresse mecânico podem levar a lesões agudas ou crônicas. O tratamento cirúrgico para essa lesão é a meniscectomia. A fisioterapia é um tratamento de primeira linha amplamente aceito para pacientes com lágrimas de menisco.
Objetivo. Avaliar o status clínico e funcional de pacientes submetidos a cirurgia de menisco com e sem fisioterapia pós-cirúrgica.
Material e método. Estudo de coorte ambispectivo multicêntrico. 89 pacientes submetidos a meniscectomia serão recrutados. A variável primária do estudo será a funcionalidade (Time Up & Go), com a prescrição de um tratamento fisioterapia pós-cirúrgico sendo a variável dependente. As variáveis secundárias, estimadas como modificação ou confusão, serão ampliamento de movimento (goniometria), intensidade da dor (escala analógica visual) e cinesiofobia (escala de Tampa).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
89
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Número de telefone: 0034 985103386
- E-mail: ruben.cuestab@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Asturias
-
Murcia, Asturias, Espanha, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
Contato:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Número de telefone: 0034 985 103 386
- E-mail: ruben.cuestab@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com cirurgia anterior de meniscectomia
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoas de 20 a 65 anos
- De ambos os sexos
- Com a cirurgia anterior de meniscectomia em um dos dois joelhos nos últimos 5 anos
- Que assinam o documento de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que precisam de auxílios técnicos para caminhar
- Pacientes dependentes para realizar atividades de vida diária
- Pacientes com mais de 65 anos de idade
- Pacientes com deficiências cognitivas que impedem a compreensão dos testes e avaliações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de observação
Os pacientes serão recrutados nos centros fisiomaturana e fisialty.
A variável primária do estudo será a funcionalidade, com a prescrição de um tratamento fisioterapia pós-cirúrgico sendo a variável dependente.
As variáveis secundárias, estimadas como modificação ou confusão, serão ampliadas de movimento, intensidade da dor e cinesiofobia.
|
No presente estudo, nenhuma intervenção será realizada e apenas os pacientes recrutados concluirão os questionários estabelecidos abaixo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da funcionalidade do joelho
Prazo: Visita de triagem
|
Para avaliar a funcionalidade do joelho, usaremos o instrumento Time Up & Go.
Este teste consiste em levantar -se de uma cadeira, caminhar três metros em torno de um obstáculo e retornar à posição inicial.
Esta ferramenta está intimamente relacionada ao risco de quedas.
A unidade de medição é o tempo, onde quanto menor a marca, melhor a funcionalidade.
|
Visita de triagem
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da faixa de movimento do joelho
Prazo: Visita de triagem
|
O alcance do movimento do joelho será avaliado usando um goniômetro.
O braço fixo será colocado entre o centro do trocanter maior e o epicôndilo lateral do fêmur, enquanto o braço móvel será colocado no eixo da tíbia entre o epicôndilo femoral lateral e o centro do maléolo lateral.
Durante a avaliação, cada paciente será solicitado a executar o máximo de flexão e extensão do joelho ativo.
A unidade de medição é a amplitude de movimento máxima medida em graus, onde quanto maior a graduação, maior a amplitude de movimento.
|
Visita de triagem
|
|
Avaliação da percepção da dor
Prazo: Visita de triagem
|
A percepção da dor será medida usando uma escala visual analógica.
Esse instrumento de medição quantifica a dor de acordo com a percepção subjetiva do paciente em uma escala de 0 a 10, onde 0 indica a ausência de dor e 10 a dor máxima percebida pelo paciente.
|
Visita de triagem
|
|
Avaliação da cinesiofobia
Prazo: Visita de triagem
|
A cinesiofobia (medo do movimento) será medida usando a escala de Tampa (TSK-11).
Essa escala consiste em 11 perguntas marcadas de 1 "discordo totalmente" a 4 "concordo totalmente".
A faixa de pontuações é de 11 a 44 pontos, onde uma pontuação mais alta indica maior medo de movimento por parte do entrevistado.
|
Visita de triagem
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do tempo decorrido desde a intervenção cirúrgica
Prazo: Visita de triagem
|
As principais variáveis clínicas serão medidas: data do procedimento cirúrgico e data de avaliação (em formato dd/mm/aaaa; para calcular o tempo decorrido, em dias)
|
Visita de triagem
|
|
Avaliação do peso do paciente no momento do estudo
Prazo: Visita de triagem
|
As variáveis antropométricas de peso (medidas em kg)
|
Visita de triagem
|
|
Medição da idade do paciente no momento do estudo
Prazo: Visita de triagem
|
As variáveis sociodemográficas de idade (em meses inteiras) serão medidas
|
Visita de triagem
|
|
Avaliação da altura do paciente no momento do estudo
Prazo: Visita de triagem
|
A altura variável antropométrica (medida em cm)
|
Visita de triagem
|
|
Avaliação do sexo do paciente no momento do estudo
Prazo: Visita de triagem
|
A variável sociodemográfica sexo (masculino/feminino) será medida
|
Visita de triagem
|
|
Avaliação do tipo de trabalho do paciente no momento do estudo
Prazo: Visita de triagem
|
O tipo de trabalho da variável sociodemográfica (sedentário/ativo) será medido.
Esta avaliação será baseada em se o trabalho é trabalho de escritório ou pelo menos 4 horas/dia sentado.
|
Visita de triagem
|
|
Medição do nível de atividade física do paciente antes e após a cirurgia
Prazo: Visita de triagem
|
O exercício físico variável antes e depois da meniscectomia será medido (respostas dicotômicas: sim/não).
|
Visita de triagem
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FunctMenisc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .