Fonctionnalité des membres inférieurs chez les patients qui ont subi une méniscectomie du genou
7 avril 2025 mis à jour par: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Fonctionnalité des membres inférieurs chez les patients qui ont subi une méniscectomie du genou. Une étude de cohorte ambispective multicentrique
Introduction. Les lésions méniscales sont courantes et sont associées au développement de l'arthrose du genou. Les activités de travail qui causent un stress mécanique peuvent entraîner des blessures aiguës ou chroniques. Le traitement chirurgical de cette blessure est la méniscectomie. La physiothérapie est un traitement de première intention largement accepté pour les patients atteints de déchirures du ménisque.
Objectif. Évaluer l'état clinique et fonctionnel des patients qui ont subi une chirurgie du ménisque avec et sans physiothérapie post-chirurgicale.
Matériel et méthode. Étude de cohorte ambispective multicentrique. 89 patients qui ont subi une méniscectomie seront recrutés. La principale variable de l'étude sera la fonctionnalité (Time Up & Go), la prescription d'un traitement de physiothérapie post-chirurgical étant la variable dépendante. Les variables secondaires, estimées comme modifiant ou confondant, seront l'amplitude de mouvement (goniométrie), l'intensité de la douleur (échelle visuelle analogique) et la kinésiophobie (échelle Tampa).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
89
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Numéro de téléphone: 0034 985103386
- E-mail: ruben.cuestab@gmail.com
Lieux d'étude
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Asturias
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Murcia, Asturias, Espagne, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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Contact:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Numéro de téléphone: 0034 985 103 386
- E-mail: ruben.cuestab@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes atteintes d'une chirurgie de méniscectomie antérieure
La description
Critères d'inclusion:
- Personnes âgées de 20 à 65 ans
- Des deux sexes
- Avec une chirurgie précédente de la méniscectomie dans l'un des deux genoux au cours des 5 dernières années
- Qui signe le document de consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ont besoin d'aides techniques pour marcher
- Patients dépendants pour avoir effectué des activités de vie quotidienne
- Patients de plus de 65 ans
- Les patients souffrant de troubles cognitifs qui empêchent la compréhension des tests et des évaluations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'observation
Les patients seront recrutés dans les centres Fisiomaturana et Fisialty.
La principale variable de l'étude sera la fonctionnalité, la prescription d'un traitement de physiothérapie post-chirurgical étant la variable dépendante.
Les variables secondaires, estimées comme modifiant ou confondant, seront l'amplitude des mouvements, l'intensité de la douleur et la kinésiophobie.
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Dans la présente étude, aucune intervention ne sera réalisée et seuls les patients recrutés rempliront les questionnaires énoncés ci-dessous.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des fonctionnalités du genou
Délai: Visite de dépistage
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Pour évaluer les fonctionnalités du genou, nous utiliserons l'instrument Time Up & Go.
Ce test consiste à se lever d'une chaise, à marcher trois mètres autour d'un obstacle et à revenir à la position de départ.
Cet outil est étroitement lié au risque de chutes.
L'unité de mesure est le temps, où plus la marque est faible, meilleure est la fonctionnalité.
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Visite de dépistage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'éventail du mouvement du genou
Délai: Visite de dépistage
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La plage de mouvement du genou sera évaluée à l'aide d'un goniomètre.
Le bras fixe sera placé entre le centre du plus grand trochanter et l'épicondyle latéral du fémur, tandis que le bras mobile sera placé sur l'axe du tibia entre l'épicondyle fémoral latéral et le centre du malléole latéral.
Au cours de l'évaluation, chaque patient sera invité à effectuer une flexion et une extension maximales du genou actif.
L'unité de mesure est l'amplitude maximale de mouvement mesurée en degrés, où plus la graduation est élevée, plus l'amplitude de mouvement est élevée.
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Visite de dépistage
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Évaluation de la perception de la douleur
Délai: Visite de dépistage
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La perception de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Cet instrument de mesure quantifie la douleur selon la perception subjective du patient sur une échelle de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 la douleur maximale perçue par le patient.
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Visite de dépistage
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Évaluation de la kinésiophobie
Délai: Visite de dépistage
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La kinésiophobie (peur du mouvement) sera mesurée à l'aide de l'échelle Tampa (TSK-11).
Cette échelle se compose de 11 questions notées de 1 "fortement en désaccord" à 4 "fortement d'accord".
La plage de scores est de 11 à 44 points, où un score plus élevé indique une plus grande peur du mouvement de la part du répondant.
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Visite de dépistage
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du temps écoulé depuis l'intervention chirurgicale
Délai: Visite de dépistage
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Les principales variables cliniques seront mesurées: date de la procédure chirurgicale et date d'évaluation (au format dd / mm / yyyy; pour calculer l'heure écoulée, en jours)
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Visite de dépistage
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Évaluation du poids du patient au moment de l'étude
Délai: Visite de dépistage
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Les variables de poids anthropométriques (mesurées en kg)
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Visite de dépistage
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Mesure de l'âge du patient au moment de l'étude
Délai: Visite de dépistage
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L'âge des variables sociodémographiques (pendant des mois entiers) sera mesurée
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Visite de dépistage
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Évaluation de la hauteur du patient au moment de l'étude
Délai: Visite de dépistage
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La hauteur variable anthropométrique (mesurée en cm)
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Visite de dépistage
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Évaluation du sexe du patient au moment de l'étude
Délai: Visite de dépistage
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Le sexe variable sociodémographique (hommes / femmes) sera mesuré
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Visite de dépistage
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Évaluation du type de travail du patient au moment de l'étude
Délai: Visite de dépistage
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Le type de variable sociodémographique de travail (sédentaire / actif) sera mesuré.
Cette évaluation sera basée sur la question de savoir si le travail est un travail de bureau ou au moins 4 heures / jour assis.
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Visite de dépistage
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Mesure du niveau d'activité physique du patient avant et après la chirurgie
Délai: Visite de dépistage
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L'exercice physique variable avant et après la méniscectomie sera mesuré (réponses dichotomiques: oui / non).
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Visite de dépistage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
5 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
28 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Première publication (Réel)
9 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FunctMenisc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .