Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkčnost dolních končetin u pacientů, kteří podstoupili meniscektomii kolen

7. dubna 2025 aktualizováno: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Funkčnost dolních končetin u pacientů, kteří podstoupili kolenní meniscektomii. Multicentrická studie Ambispativní kohorty

Zavedení. Meniskální léze jsou běžné a jsou spojeny s vývojem osteoartrózy kolena. Pracovní činnosti, které způsobují mechanické stres, mohou vést k akutním nebo chronickým zraněním. Chirurgickou léčbou tohoto zranění je meniscektomie. Fyzioterapie je široce přijímaná léčba první linie u pacientů s meniskusovými slzami.

Objektivní. Posoudit klinický a funkční stav pacientů, kteří podstoupili meniskusovou chirurgii s post-chirurgickou fyzioterapií.

Materiál a metoda. Multicentrická ambisetivní kohortová studie. Bude přijato 89 pacientů, kteří podstoupili meniscektomii. Primární proměnnou studie bude funkčnost (Time Up & Go), přičemž závislou proměnnou je předpis po chirurgické fyzioterapii. Sekundární proměnné, odhadované jako modifikace nebo matoucí, budou rozsah pohybu (goniometrie), intenzita bolesti (vizuální analogová stupnice) a kineziofobie (stupnice Tampa).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

89

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
    • Asturias
      • Murcia, Asturias, Španělsko, 33006
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s předchozí chirurgií meniscektomie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby ve věku 20 až 65 let
  • Obou pohlaví
  • S předchozí chirurgií meniscektomie v jednom ze dvou kolen za posledních 5 let
  • Kdo podepisuje dokument informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří vyžadují technické pomůcky pro chůzi
  • Závislí pacienti pro provádění činností každodenního života
  • Pacienti starší 65 let
  • Pacienti s kognitivními poruchami, které zabraňují pochopení testů a hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační skupina
Pacienti budou přijímáni z středisek Fisiomaturana a Fisialty. Primární proměnnou studie bude funkčnost, přičemž závislou proměnnou je předpis post-chirurgické léčby fyzioterapie. Sekundární proměnné, odhadované jako modifikační nebo matoucí, budou rozsah pohybu, intenzity bolesti a kineziofobie.
Jiný: Průzkum využívající dotazník.
V této studii nebude provedena žádná zásah a níže uvedené dotazníky vyplní pouze rekrutovaní pacienti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkčnosti kolena
Časové okno: Screeningova návštěva
K posouzení funkčnosti kolen použijeme nástroj Time Up & Go. Tento test spočívá v vstávání ze židle, chůze tří metrů kolem překážky a návratu do výchozí pozice. Tento nástroj úzce souvisí s rizikem pádů. Měření jednotky je čas, kde čím nižší je značka, tím lepší je funkce.
Screeningova návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení rozsahu pohybu kolena
Časové okno: Screeningova návštěva
Rozsah pohybu kolen bude hodnocen pomocí goniometru. Pevné rameno bude umístěno mezi střed většího trochanteru a laterálním epicondyle femur, zatímco pohyblivá rameno bude umístěno na osu holenní kosti mezi postranním femorálním epicondyle a středem boční malleolus. Během hodnocení bude každý pacient požádán, aby provedl maximální aktivní flexi a prodloužení kolena. Měřicí jednotka je maximální rozsah pohybu měřeného ve stupních, kde čím vyšší je promoce, tím větší je rozsah pohybu.
Screeningova návštěva
Hodnocení vnímání bolesti
Časové okno: Screeningova návštěva
Vnímání bolesti bude měřeno pomocí vizuální analogové stupnice. Tento měřicí přístroj kvantifikuje bolest podle subjektivního vnímání pacienta na stupnici 0 až 10, kde 0 naznačuje nepřítomnost bolesti a 10 maximální bolesti vnímané pacientem.
Screeningova návštěva
Hodnocení kineziofobie
Časové okno: Screeningova návštěva
Kinesiofobie (strach z pohybu) bude měřena pomocí stupnice Tampa (TSK-11). Tato stupnice se skládá z 11 otázek, které byly hodnoceny od 1 „silně nesouhlasí“ do 4 „silně souhlasí“. Rozsah skóre je od 11 do 44 bodů, kde vyšší skóre naznačuje větší strach z pohybu ze strany respondenta.
Screeningova návštěva

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení času uplynulo od chirurgického zákroku
Časové okno: Screeningova návštěva
Hlavní klinické proměnné budou měřeny: datum chirurgického zákroku a datum hodnocení (ve formátu DD/mm/yyyy; pro výpočet uplynulého času, ve dnech)
Screeningova návštěva
Hodnocení hmotnosti pacienta v době studie
Časové okno: Screeningova návštěva
Antropometrické proměnné hmotnosti (měřené v KG)
Screeningova návštěva
Měření věku pacienta v době studie
Časové okno: Screeningova návštěva
Bude měřeno sociodemografické proměnné (v celých měsících)
Screeningova návštěva
Hodnocení výšky pacienta v době studie
Časové okno: Screeningova návštěva
Výška antropometrické proměnné (měřeno v CM)
Screeningova návštěva
Posouzení pohlaví pacienta v době studie
Časové okno: Screeningova návštěva
Bude měřeno sociodemografické variabilní pohlaví (muž/žena)
Screeningova návštěva
Posouzení typu práce pacienta v době studie
Časové okno: Screeningova návštěva
Měří se měřen sociodemografický typ práce (sedavý/aktivní). Toto hodnocení bude založeno na tom, zda práce je kancelářská práce nebo nejméně 4 hodiny/den.
Screeningova návštěva
Měření úrovně fyzické aktivity pacienta před a po operaci
Časové okno: Screeningova návštěva
Variabilní fyzické cvičení před a po meniscektomii bude měřeno (dichotomické odpovědi: ano/ne).
Screeningova návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FunctMenisc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Následky meniscektomie

Klinické studie na Průzkum využívající dotazník.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit