Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonalitet av underekstremiteter hos pasienter som har gjennomgått kne -meniskektomi

7. april 2025 oppdatert av: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Funksjonaliteten til underekstremiteter hos pasienter som har gjennomgått kne -meniskektomi. En multisenters ambispektiv kohortstudie

Introduksjon. Menisk lesjoner er vanlige og er assosiert med utviklingen av artrose i kneet. Arbeidsaktiviteter som forårsaker mekanisk stress kan føre til akutte eller kroniske skader. Den kirurgiske behandlingen for denne skaden er meniskektomi. Fysioterapi er en allment akseptert førstelinjebehandling for pasienter med menisk tårer.

Objektiv. For å vurdere den kliniske og funksjonelle statusen til pasienter som har gjennomgått meniskoperasjon med og uten post-kirurgisk fysioterapi.

Materiale og metode. Multisenters ambispektiv kohortstudie. 89 pasienter som har gjennomgått meniskektomi, vil bli rekruttert. Den primære variabelen i studien vil være funksjonalitet (Time Up & Go), med resept på en post-kirurgisk fysioterapibehandling som den avhengige variabelen. De sekundære variablene, estimert som modifiserende eller forvirrende, vil være bevegelsesområde (goniometri), smerteintensitet (visuell analog skala) og kinesiofobi (Tampa skala).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

89

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
    • Asturias
      • Murcia, Asturias, Spania, 33006
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med tidligere meniskektomioperasjon

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer i alderen 20 til 65 år
  • Av begge kjønn
  • Med tidligere meniskektomioperasjon i en av de to knærne de siste 5 årene
  • Som signerer det informerte samtykkedokumentet.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger tekniske hjelpemidler for å gå
  • Avhengige pasienter for å utføre aktiviteter i dagliglivet
  • Pasienter over 65 år
  • Pasienter med kognitiv svikt som forhindrer forståelse av tester og evalueringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsgruppe
Pasienter vil bli rekruttert fra Fisiomaturana og Fisialty -sentrene. Den primære variabelen i studien vil være funksjonalitet, med resept på en post-kirurgisk fysioterapibehandling som den avhengige variabelen. De sekundære variablene, estimert som modifiserende eller forvirrende, vil være bevegelsesområde, smerteintensitet og kinesiofobi.
Annen: Undersøkelse ved hjelp av et spørreskjema.
I denne studien vil det ikke bli utført noen intervensjon, og bare pasientene som er rekruttert vil fylle ut spørreskjemaene som er angitt nedenfor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av knefunksjonalitet
Tidsramme: Screeningbesøk
For å vurdere knefunksjonalitet vil vi bruke Time Up & Go -instrumentet. Denne testen består av å stå opp fra en stol, gå tre meter rundt en hindring og komme tilbake til startposisjonen. Dette verktøyet er nært knyttet til risikoen for fall. Målingsenheten er tid, der jo lavere merket er, jo bedre er funksjonaliteten.
Screeningbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av utvalg av knebevegelse
Tidsramme: Screeningbesøk
Utvalget av knebevegelse vil bli vurdert ved hjelp av et goniometer. Den faste armen vil bli plassert mellom midten av den større trochanter og lateral epikondyle på lårbenet, mens den bevegelige armen vil bli plassert på tibia -aksen mellom den laterale femorale epikondylen og sentrum av den laterale malleolus. Under evalueringen vil hver pasient bli bedt om å utføre maksimal aktiv knefleksjon og forlengelse. Målingsenheten er det maksimale bevegelsesområdet målt i grader, der jo høyere gradering, jo større er bevegelsesområdet.
Screeningbesøk
Vurdering av smerteoppfatning
Tidsramme: Screeningbesøk
Smerteoppfatning vil bli målt ved bruk av en visuell analog skala. Dette måleinstrumentet kvantifiserer smerter i henhold til pasientens subjektive oppfatning på en skala fra 0 til 10, der 0 indikerer fraværet av smerter og 10 den maksimale smerten som pasienten oppfattes.
Screeningbesøk
Vurdering av kinesiofobi
Tidsramme: Screeningbesøk
Kinesiophobia (frykt for bevegelse) vil bli målt ved bruk av Tampa-skalaen (TSK-11). Denne skalaen består av 11 spørsmål som er scoret fra 1 "sterkt uenig" til 4 "sterkt enig". Utvalget av score er fra 11 til 44 poeng, der en høyere poengsum indikerer større frykt for bevegelse fra respondentens side.
Screeningbesøk

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av tiden gikk siden den kirurgiske inngrep
Tidsramme: Screeningbesøk
De viktigste kliniske variablene vil bli målt: Dato for den kirurgiske prosedyren og evalueringsdatoen (i DD/mm/åååå format; for å beregne den forløpte tiden, i dager)
Screeningbesøk
Vurdering av pasientens vekt på studietidspunktet
Tidsramme: Screeningbesøk
De antropometriske vektvariablene (målt i kg)
Screeningbesøk
Måling av pasientens alder på studietidspunktet
Tidsramme: Screeningbesøk
Den sosiodemografiske variabelenes alder (hele måneder) vil bli målt
Screeningbesøk
Vurdering av pasientens høyde på tidspunktet for studien
Tidsramme: Screeningbesøk
Den antropometriske variabelen høyde (målt i cm)
Screeningbesøk
Vurdering av pasientens kjønn på studietidspunktet
Tidsramme: Screeningbesøk
Det sosiodemografiske variabelt kjønn (hann/kvinne) vil bli målt
Screeningbesøk
Vurdering av pasientens type arbeid på studietidspunktet
Tidsramme: Screeningbesøk
Den sosiodemografiske variabelen av arbeid (stillesittende/aktiv) vil bli målt. Denne evalueringen vil være basert på om arbeidet er kontorarbeid eller minst 4 timer/dag sittende.
Screeningbesøk
Måling av pasientens nivå av fysisk aktivitet før og etter operasjonen
Tidsramme: Screeningbesøk
Den variable fysiske treningen før og etter meniskektomi vil bli målt (dikotome svar: ja/nei).
Screeningbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FunctMenisc

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere