Alaraajojen toiminnallisuus potilailla, joille on tehty polven meniskektomia
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Alaraajojen toiminnallisuus potilailla, joille on tehty polven meniskektomia. Monikeskus ambispektiivinen kohorttitutkimus
Johdanto. Meniscal -vauriot ovat yleisiä ja niihin liittyy polven nivelrikon kehitys. Mekaanista stressiä aiheuttavat työt voivat johtaa akuutteihin tai kroonisiin vammoihin. Tämän vamman kirurginen hoito on meniskektoomia. Fysioterapia on laajalti hyväksytty ensisijainen hoito meniskin kyyneleiden potilaille.
Tavoite. Arvioida meniskikirurgian suorittaneiden potilaiden kliininen ja funktionaalinen tila leikkauksen jälkeisen fysioterapian kanssa ja ilman sitä.
Materiaali ja menetelmä. Monikeskus ambispektiivinen kohorttitutkimus. 89 potilasta, joille on tehty meniskektomia, rekrytoidaan. Tutkimuksen ensisijainen muuttuja on toiminnallisuus (aika ylös ja GO), kun kirurgisen fysioterapian jälkeisen fysioterapiahoito on riippuvainen muuttuja. Toissijaiset muuttujat, jotka arvioidaan modifioiduksi tai hämmentäväksi, ovat liikettä (goniometria), kivun voimakkuutta (visuaalinen analoginen asteikko) ja kinesiofobia (Tampa -asteikko).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
89
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Puhelinnumero: 0034 985103386
- Sähköposti: ruben.cuestab@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Asturias
-
Murcia, Asturias, Espanja, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
Ottaa yhteyttä:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Puhelinnumero: 0034 985 103 386
- Sähköposti: ruben.cuestab@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, joilla on aikaisempi meniskektoominen leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–65 -vuotiaat henkilöt
- Molemmista sukupuolista
- Aikaisemmalla meniskektoomialeikkauksella yhdessä kahdesta polvesta viimeisen viiden vuoden aikana
- Jotka allekirjoittavat tietoisen suostumusasiakirjan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat teknisiä apuvälineitä kävelylle
- Riippuvaiset potilaat päivittäisen elämän toiminnan toteuttamiseksi
- Yli 65 -vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on kognitiivisia vammaisia, jotka estävät testien ja arviointien ymmärtämisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tarkkailuryhmä
Potilaat rekrytoidaan fisiomaturanan ja fislty -keskuksista.
Tutkimuksen ensisijainen muuttuja on toiminnallisuus, kun kirurgisen fysioterapian jälkeisen fysioterapian resepti on riippuvainen muuttuja.
Toissijaiset muuttujat, jotka arvioidaan modifioimiseksi tai hämmentäväksi, ovat liikettä, kivun voimakkuutta ja kinesiofobiaa.
|
Tässä tutkimuksessa puuttumista ei suoriteta, ja vain rekrytoidut potilaat täyttävät alla esitetyt kyselylomakkeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven toiminnallisuuden arviointi
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Polven toiminnallisuuden arvioimiseksi käytämme Time Up & Go -laitetta.
Tämä testi koostuu noususta tuolista, kävelemästä kolme metriä esteen ympärillä ja palaamisesta lähtöasentoon.
Tämä työkalu liittyy läheisesti putoamisriskiin.
Mittausyksikkö on aika, jossa mitä pienempi merkki, sitä parempi toiminnallisuus.
|
Seulontavierailu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven liikkeen arviointi
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Polven liikettä arvioidaan goniometrillä.
Kiinteä käsivarsi asetetaan suuremman trochanterin keskustan ja reisiluun sivuttaisen epicondyylin väliin, kun taas siirrettävä käsivarsi asetetaan sääriluun akselille reisiluun reisiluun epicondylen ja lateraalisen malleoluksen keskustan väliin.
Arvioinnin aikana kutakin potilasta pyydetään suorittamaan aktiivinen polven maksimaalinen taivutus ja laajennus.
Mittausyksikkö on asteina mitattu liikealue, jossa mitä suurempi valmistuminen on, sitä suurempi liike -alue on.
|
Seulontavierailu
|
|
Kivun havaitsemisen arviointi
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Kivun havainto mitataan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Tämä mittauslaite kvantifioi kipua potilaan subjektiivisen havainnon mukaan asteikolla 0–10, missä 0 osoittaa kivun puuttumista ja 10 potilaan havaitsemaa maksimaalista kipua.
|
Seulontavierailu
|
|
Kinesiofobian arviointi
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Kinesiofobia (liikkeen pelko) mitataan Tampa-asteikolla (TSK-11).
Tämä asteikko koostuu 11 kysymyksestä, jotka on saatu yhdestä "voimakkaasti eri mieltä" 4 "voimakkaasti samaa mieltä".
Pisteiden alue on 11 - 44 pistettä, missä korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman pelon liikevaihdosta vastaajalle.
|
Seulontavierailu
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisen intervention jälkeen kuluneen ajan arviointi
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Tärkeimmät kliiniset muuttujat mitataan: kirurgisen toimenpiteen päivämäärä ja arviointipäivä (dd/mm/vvvvessa; kuluneen ajan laskemiseksi päivinä)
|
Seulontavierailu
|
|
Potilaan painon arviointi tutkimushetkellä
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Antropometriset painon muuttujat (mitattu kg)
|
Seulontavierailu
|
|
Potilaan iän mittaus tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Sosiodemografiset muuttujat ikä (kokonaisina kuukausina) mitataan
|
Seulontavierailu
|
|
Arviointi potilaan korkeudesta tutkimuksen aikaan
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Antropometrinen muuttujan korkeus (mitattuna CM: ssä)
|
Seulontavierailu
|
|
Potilaan sukupuolen arviointi tutkimuksen aikaan
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Sosiodemografinen muuttuja sukupuoli (mies/nainen) mitataan
|
Seulontavierailu
|
|
Arviointi potilaan tyyppisestä työstä tutkimuksen ajankohtana
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Sosiodemografinen muuttujatyyppi (istuva/aktiivinen) mitataan.
Tämä arvio perustuu siihen, onko työ toimistotyötä vai vähintään 4 tuntia/päivä istua.
|
Seulontavierailu
|
|
Potilaan fyysisen aktiivisuuden tason mittaus ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Muuttuva fyysinen harjoitus ennen meniskektomiaa ja sen jälkeen mitataan (kaksitahoiset vastaukset: kyllä/ei).
|
Seulontavierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 5. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FunctMenisc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .