Funktionalitet af underekstremitet hos patienter, der har gennemgået knæ meniscektomi
7. april 2025 opdateret af: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Funktionalitet af underekstrementer hos patienter, der har gennemgået knæ meniscektomi. En multicenter ambispektiv kohortundersøgelse
Indledning. Menisk læsioner er almindelige og er forbundet med udviklingen af slidgigt i knæet. Arbejdsaktiviteter, der forårsager mekanisk stress, kan føre til akutte eller kroniske skader. Den kirurgiske behandling af denne skade er meniskektomi. Fysioterapi er en bredt accepteret førstelinjebehandling for patienter med menisk tårer.
Objektiv. At vurdere den kliniske og funktionelle status for patienter, der har gennemgået meniskkirurgi med og uden postkirurgisk fysioterapi.
Materiale og metode. Multicenter ambispektiv kohortundersøgelse. 89 patienter, der har gennemgået meniskektomi, rekrutteres. Undersøgelsens primære variabel vil være funktionalitet (Time Up & Go), hvor recept på en postkirurgisk fysioterapibehandling er den afhængige variabel. De sekundære variabler, estimeret som modificerende eller forvirrende, vil være bevægelsesområde (goniometri), smerteintensitet (visuel analog skala) og kinesiophobia (Tampa -skala).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
89
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Telefonnummer: 0034 985103386
- E-mail: ruben.cuestab@gmail.com
Studiesteder
-
-
Asturias
-
Murcia, Asturias, Spanien, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
Kontakt:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Telefonnummer: 0034 985 103 386
- E-mail: ruben.cuestab@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mennesker med tidligere meniskektomi -kirurgi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer i alderen 20 til 65 år
- Af begge køn
- Med tidligere meniskektomi -kirurgi i en af de to knæ i de sidste 5 år
- Der underskriver det informerede samtykke -dokument.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har brug for tekniske hjælpemidler til at gå
- Afhængige patienter for at udføre aktiviteter i dagligdagen
- Patienter over 65 år
- Patienter med kognitive svækkelser, der forhindrer forståelse af test og evalueringer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsgruppe
Patienter rekrutteres fra fisiomaturana- og fisialty -centre.
Undersøgelsens primære variabel vil være funktionalitet, hvor recept på en postkirurgisk fysioterapibleje er den afhængige variabel.
De sekundære variabler, estimeret som modificerende eller forvirrende, vil være bevægelsesområde, smerteintensitet og kinesiophobia.
|
I den nuværende undersøgelse udføres ingen intervention, og kun de rekrutterede patienter afslutter de spørgeskemaer, der er beskrevet nedenfor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af knæfunktionalitet
Tidsramme: Screening Besøg
|
For at vurdere knæfunktionalitet bruger vi Time Up & Go -instrumentet.
Denne test består af at stå op fra en stol, gå tre meter rundt om en hindring og vende tilbage til startpositionen.
Dette værktøj er tæt knyttet til risikoen for fald.
Målingsenheden er tid, hvor jo lavere er mærket, jo bedre er funktionaliteten.
|
Screening Besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af rækkevidde af knæbevægelse
Tidsramme: Screening Besøg
|
Området for knæbevægelse vurderes ved hjælp af et goniometer.
Den faste arm vil blive placeret mellem midten af den større trochanter og den laterale epikondyle af lårbenet, mens den bevægelige arm vil blive anbragt på aksen i skinnebenet mellem den laterale femoral epikondyle og midten af den laterale malleolus.
Under evalueringen bliver hver patient bedt om at udføre maksimal aktiv knæflektion og udvidelse.
Målingsenheden er det maksimale bevægelsesområde målt i grader, hvor jo højere graduering er, jo større er bevægelsesområdet.
|
Screening Besøg
|
|
Vurdering af smerteopfattelse
Tidsramme: Screening Besøg
|
Smerteopfattelse måles ved hjælp af en visuel analog skala.
Dette måleinstrument kvantificerer smerter i henhold til patientens subjektive opfattelse på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer fraværet af smerter og 10 den maksimale smerte, som patienten opfattes.
|
Screening Besøg
|
|
Vurdering af kinesiophobia
Tidsramme: Screening Besøg
|
Kinesiophobia (frygt for bevægelse) måles ved hjælp af Tampa-skalaen (TSK-11).
Denne skala består af 11 spørgsmål, der er scoret fra 1 "stærkt uenig" til 4 "stærkt enig".
Resultatet af scoringer er fra 11 til 44 point, hvor en højere score indikerer større frygt for bevægelse fra respondentens side.
|
Screening Besøg
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af den gåede tid siden den kirurgiske indgriben
Tidsramme: Screening Besøg
|
De vigtigste kliniske variabler måles: datoen for den kirurgiske procedure og evalueringsdato (i DD/mm/åååå format; for at beregne den forløbne tid, i dage)
|
Screening Besøg
|
|
Vurdering af patientens vægt på tidspunktet for undersøgelsen
Tidsramme: Screening Besøg
|
De antropometriske vægtvariabler (målt i kg)
|
Screening Besøg
|
|
Måling af patientens alder på tidspunktet for undersøgelsen
Tidsramme: Screening Besøg
|
De sociodemografiske variabler (i hele måneder) måles
|
Screening Besøg
|
|
Vurdering af patientens højde på tidspunktet for undersøgelsen
Tidsramme: Screening Besøg
|
Den antropometriske variabel højde (målt i CM)
|
Screening Besøg
|
|
Vurdering af patientens køn på tidspunktet for undersøgelsen
Tidsramme: Screening Besøg
|
Den sociodemografiske variable køn (mand/kvinde) måles
|
Screening Besøg
|
|
Vurdering af patientens type arbejde på undersøgelsestidspunktet
Tidsramme: Screening Besøg
|
Den sociodemografiske variabel type arbejde (stillesiddende/aktiv) måles.
Denne evaluering vil være baseret på, om arbejdet er kontorarbejde eller mindst 4 timer/dag sidder.
|
Screening Besøg
|
|
Måling af patientens fysiske aktivitetsniveau før og efter operationen
Tidsramme: Screening Besøg
|
Den variable fysiske øvelse før og efter meniscektomi måles (dikotome svar: ja/nej).
|
Screening Besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
5. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2025
Først opslået (Faktiske)
9. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FunctMenisc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .