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- 임상시험 NCT06920394
무릎 메 니스 큐트 절제술을받은 환자의 저질 기능
2025년 4월 7일 업데이트: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
무릎 메 니스 넥 서양 절제술을받은 환자의 저질 기능. 다기관 앰비 포어 코호트 연구
소개. 반감기 병변은 일반적이며 무릎의 골관절염의 발병과 관련이 있습니다. 기계적 스트레스를 유발하는 작업 활동은 급성 또는 만성 부상으로 이어질 수 있습니다. 이 부상에 대한 외과 적 치료는 연골 절제술입니다. 물리 치료는 메 니스 커스 눈물이있는 환자에게 널리 받아 들여지는 1 차 치료법입니다.
목적. 수술 후 물리 치료 유무에 관계없이 메 니스 커스 수술을받은 환자의 임상 적 및 기능적 상태를 평가합니다.
재료와 방법. 다기관 앰비 포어 코호트 연구. 메 니스 절제술을받은 89 명의 환자가 모집됩니다. 이 연구의 주요 변수는 수술 후 물리 치료의 처방이 종속 변수 인 기능 (시간 업 & GO)입니다. 수정 또는 혼란으로 추정되는 2 차 변수는 운동 범위 (goniometry), 통증 강도 (시각적 아날로그 척도) 및 운동 공포증 (Tampa Scale)입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
89
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- 전화번호: 0034 985103386
- 이메일: ruben.cuestab@gmail.com
연구 장소
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Asturias
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Murcia, Asturias, 스페인, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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연락하다:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- 전화번호: 0034 985 103 386
- 이메일: ruben.cuestab@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전 반비원 절제술 수술을 가진 사람들
설명
포함 기준 :
- 20 세에서 65 세 사이의 사람
- 두 남녀의
- 지난 5 년 동안 두 무릎 중 하나에서 이전 반비 절제술 수술로
- 사전 동의서에 서명 한 사람.
제외 기준 :
- 걷기 위해 기술 보조제가 필요한 환자
- 일상 생활 활동을 수행하기위한 부양 가족
- 65 세 이상의 환자
- 검사 및 평가에 대한 이해를 방지하는인지 장애가있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 그룹
환자는 Fisiomaturana 및 Fisialty Center에서 모집됩니다.
연구의 주요 변수는 수술 후 물리 치료 치료의 처방이 종속 변수 인 기능입니다.
수정 또는 혼란으로 추정되는 2 차 변수는 운동 범위, 통증 강도 및 운동 식 공포증입니다.
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본 연구에서는 중재가 수행되지 않을 것이며, 모집 된 환자 만 아래에 설문지를 완료 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 기능의 평가
기간: 심사 방문
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무릎 기능을 평가하기 위해 시간 업 및 GO 기기를 사용합니다.
이 테스트는 의자에서 일어나서 장애물 주위에 3 미터를 걷고 시작 위치로 돌아 오는 것으로 구성됩니다.
이 도구는 낙상의 위험과 밀접한 관련이 있습니다.
측정 단위는 시간이며, 마크가 낮을수록 기능이 더 좋습니다.
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심사 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 운동 범위의 평가
기간: 심사 방문
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무릎 운동의 범위는 고니 미터를 사용하여 평가됩니다.
고정 팔은 더 큰 트로 칸터의 중심과 대퇴골의 측면 에피 컨디 스타일 사이에 배치되는 반면, 움직일 수있는 암은 측면 대퇴골 에피 컨디 스타일과 측면 말레 올 루스의 중심 사이의 경골의 축에 배치됩니다.
평가하는 동안 각 환자는 최대 활성 무릎 굴곡 및 연장을 수행하도록 요청받습니다.
측정 단위는 졸업이 높을수록 운동 범위가 커지는 정도로 측정 된 최대 운동 범위입니다.
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심사 방문
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통증 인식의 평가
기간: 심사 방문
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통증 인식은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 측정기구는 0 내지 10의 척도에 대한 환자의 주관적 인식에 따라 통증을 정량화하며, 여기서 0은 통증이없고 10 환자가 인식 한 최대 통증을 나타냅니다.
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심사 방문
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운동 요법 공포증의 평가
기간: 심사 방문
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키네시오 폰 (Kinesiophobia) (운동의 두려움)은 탬파 척도 (TSK-11)를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 1 개의 "강하게 동의하지 않는"에서 4 "강하게 동의"로 점수가 매겨진 11 개의 질문으로 구성됩니다.
점수의 범위는 11에서 44 점으로, 점수가 높을수록 응답자 측의 운동에 대한 두려움이 더 높습니다.
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심사 방문
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 적 개입 이후 경과 한 시간의 평가
기간: 심사 방문
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주요 임상 변수는 측정됩니다 : 수술 절차의 날짜 및 평가 날짜 (DD/mm/YYYY 형식, 경과 시간을 요일에 계산하기 위해)
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심사 방문
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연구 당시 환자의 체중 평가
기간: 심사 방문
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중량의 인체 변수 (kg로 측정)
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심사 방문
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연구 당시 환자의 나이 측정
기간: 심사 방문
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사회 인구 통계 변수 연령 (전체 몇 개월)을 측정합니다.
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심사 방문
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연구 당시 환자의 높이 평가
기간: 심사 방문
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인체 측정 가변 높이 (CM에서 측정)
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심사 방문
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연구 당시 환자의 성별 평가
기간: 심사 방문
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사회 인구 통계 변수 성별 (남성/여성)이 측정됩니다
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심사 방문
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연구 당시 환자의 작업 유형 평가
기간: 심사 방문
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사회 인구 통계 변수 유형의 작업 (좌식/활성)이 측정됩니다.
이 평가는 작업이 사무실 작업인지 또는 4 시간 이상 앉아 있는지에 근거합니다.
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심사 방문
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수술 전후에 환자의 신체 활동 수준 측정
기간: 심사 방문
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연골 절제술 전후의 가변 운동은 측정됩니다 (이분법 답변 : 예/아니오).
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심사 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FunctMenisc
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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