Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionalitet av nedre extremiteter hos patienter som har genomgått knä meniskektomi

7 april 2025 uppdaterad av: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Funktionalitet hos nedre extremiteter hos patienter som har genomgått knä -meniskektomi. En multicenter ambispektiv kohortstudie

Introduktion. Menisklesioner är vanliga och är förknippade med utvecklingen av artros i knäet. Arbetsaktiviteter som orsakar mekanisk stress kan leda till akuta eller kroniska skador. Den kirurgiska behandlingen för denna skada är meniskektomi. Fysioterapi är en allmänt accepterad första behandling för patienter med menisk tårar.

Mål. För att bedöma den kliniska och funktionella statusen hos patienter som har genomgått meniskkirurgi med och utan postkirurgisk fysioterapi.

Material och metod. Multicenter ambispektiv kohortstudie. 89 patienter som har genomgått meniskektomi kommer att rekryteras. Den primära variabeln i studien kommer att vara funktionalitet (Time Up & Go), med receptet för en postkirurgisk fysioterapibehandling som den beroende variabeln. De sekundära variablerna, uppskattade som modifiering eller förvirring, kommer att vara rörelseområde (goniometri), smärtintensitet (visuell analog skala) och kinesiofobi (Tampa -skala).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

89

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • Asturias
      • Murcia, Asturias, Spanien, 33006
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor med tidigare kirurgi i meniskektomi

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Personer i åldern 20 till 65 år
  • Av båda könen
  • Med tidigare kirurgi i meniskektomi i ett av de två knäna under de senaste 5 åren
  • Som undertecknar det informerade samtyckedokumentet.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som behöver tekniska hjälpmedel för promenader
  • Beroende patienter för att utföra aktiviteter i det dagliga livet
  • Patienter över 65 år
  • Patienter med kognitiva försämringar som förhindrar förståelse för tester och utvärderingar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationsgrupp
Patienter kommer att rekryteras från Fisiomaturana och fisialtycentra. Den primära variabeln i studien kommer att vara funktionalitet, med receptet för en postkirurgisk fysioterapibehandling som den beroende variabeln. De sekundära variablerna, uppskattade som modifiering eller förvirring, kommer att vara rörelseområde, smärtintensitet och kinesiofobi.
Övrig: Undersökning med ett frågeformulär.
I den aktuella studien kommer ingen intervention att genomföras, och endast de rekryterade patienterna kommer att fylla i frågeformulärerna nedan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av knäfunktionalitet
Tidsram: Screeningbesök
För att bedöma knäfunktionaliteten kommer vi att använda Time up & Go -instrumentet. Detta test består av att stå upp från en stol, gå tre meter runt ett hinder och återvända till startpositionen. Detta verktyg är nära besläktat med risken för fall. Mätenheten är tid, där ju lägre märket, desto bättre är funktionaliteten.
Screeningbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av utbud av knärörelse
Tidsram: Screeningbesök
Utbudet av knärörelse kommer att bedömas med hjälp av en goniometer. Den fasta armen kommer att placeras mellan mitten av den större trochanteren och den laterala epikondylen i lårbenet, medan den rörliga armen kommer att placeras på skenbenet mellan den laterala femorala epikondylen och mitten av lateral malleolus. Under utvärderingen kommer varje patient att uppmanas att utföra maximal aktiv knäflexion och förlängning. Mätenheten är det maximala rörelsesområdet mätt i grader, där ju högre examen, desto större rörelseområde.
Screeningbesök
Bedömning av smärtuppfattning
Tidsram: Screeningbesök
Smärtuppfattning kommer att mätas med en visuell analog skala. Detta mätinstrument kvantifierar smärta enligt patientens subjektiva uppfattning på en skala från 0 till 10, där 0 indikerar frånvaron av smärta och 10 den maximala smärtan som uppfattas av patienten.
Screeningbesök
Bedömning av kinesiofobi
Tidsram: Screeningbesök
Kinesiofobi (rädsla för rörelse) kommer att mätas med TAMPA-skalan (TSK-11). Denna skala består av 11 frågor som görs från 1 "Helt oenig" till 4 "håller helt med". Poängintervallet är från 11 till 44 poäng, där en högre poäng indikerar större rädsla för rörelse från svarandens sida.
Screeningbesök

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av tiden förflutit sedan den kirurgiska ingripandet
Tidsram: Screeningbesök
De huvudsakliga kliniska variablerna kommer att mätas: datum för det kirurgiska förfarandet och utvärderingsdatumet (i DD/MM/YYYY -format; för att beräkna den förflutna tiden i dagar)
Screeningbesök
Bedömning av patientens vikt vid tidpunkten för studien
Tidsram: Screeningbesök
De antropometriska viktvariablerna (mätt i kg)
Screeningbesök
Mätning av patientens ålder vid tidpunkten för studien
Tidsram: Screeningbesök
Sociodemografiska variabler ålder (under hela månader) kommer att mätas
Screeningbesök
Bedömning av patientens höjd vid tidpunkten för studien
Tidsram: Screeningbesök
Den antropometriska variabla höjden (mätt i CM)
Screeningbesök
Bedömning av patientens kön vid tidpunkten för studien
Tidsram: Screeningbesök
Den sociodemografiska variabla könen (man/kvinna) kommer att mätas
Screeningbesök
Bedömning av patientens typ av arbete vid tidpunkten för studien
Tidsram: Screeningbesök
Den sociodemografiska variabeltypen av arbete (stillasittande/aktiv) kommer att mätas. Denna utvärdering kommer att baseras på om arbetet är kontorsarbete eller minst 4 timmar/dag.
Screeningbesök
Mätning av patientens fysisk aktivitet före och efter operationen
Tidsram: Screeningbesök
Den variabla fysiska träningen före och efter meniskektomi kommer att mätas (dikotoma svar: Ja/Nej).
Screeningbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

20 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2025

Första postat (Faktisk)

9 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FunctMenisc

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera