接受膝关节切除术的患者下肢的功能
2025年4月7日 更新者:Rubén Cuesta-Barriuso, PhD、Universidad Católica San Antonio de Murcia
接受膝关节切除术的患者的下肢功能。多中心雄心勃勃的队列研究
介绍。 半月板病变很常见,与膝盖骨关节炎的发展有关。 引起机械压力的工作活动会导致急性或慢性伤害。 该损伤的手术治疗是半月板切除术。 物理疗法是针对半月板泪液患者广泛接受的一线治疗方法。
客观的。 评估接受有或没有手术后物理疗法的半月板手术的患者的临床和功能状况。
材料和方法。 多中心雄心勃勃的队列研究。 将招募89例接受半月板切除术的患者。 该研究的主要变量将是功能(Time Up&GO),手术后物理疗法治疗的处方是因变量。 次要变量(估计为修饰或混淆)将是运动范围(GONIIMETIRE),疼痛强度(视觉模拟量表)和运动恐惧症(坦帕量表)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
89
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- 电话号码:0034 985103386
- 邮箱:ruben.cuestab@gmail.com
学习地点
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Asturias
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Murcia、Asturias、西班牙、33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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接触:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- 电话号码:0034 985 103 386
- 邮箱:ruben.cuestab@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受半月术手术的人
描述
纳入标准:
- 20至65岁的人
- 两个性别
- 在过去5年中,以前的半月板切除术手术是两个膝盖之一
- 谁签署了知情同意文件。
排除标准:
- 需要技术辅助工具的患者
- 受抚养患者进行日常生活活动
- 65岁以上的患者
- 认知障碍的患者可以阻止对测试和评估的了解
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察组
将从Fisiomaturana和Fisialty中心招募患者。
该研究的主要变量将是功能,手术后物理疗法治疗的处方是因变量。
次要变量(估计为修改或混淆)将是运动范围,疼痛强度和动力学恐惧症。
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在本研究中,不会进行干预,只有被招募的患者才能填写下面列出的问卷。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝盖功能评估
大体时间:筛选
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为了评估膝盖功能,我们将使用时间上升并进行仪器。
该测试包括从椅子上站起来,在障碍物周围行走三米,然后返回起跑位置。
该工具与跌倒的风险密切相关。
测量单元是时间,其中标记越低,功能越好。
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筛选
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝盖运动范围评估
大体时间:筛选
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膝盖运动的范围将使用角度计评估。
固定的臂将放置在大转子的中心和股骨的侧向上的中心之间,而可移动的臂将放在股骨侧骨上con骨和外侧疟疾中心之间的胫骨轴上。
在评估期间,将要求每位患者执行最大的主动膝盖屈曲和伸展。
测量单位是以程度测量的最大运动范围,其中毕业越高,运动范围越大。
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筛选
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评估疼痛感知
大体时间:筛选
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将使用视觉模拟量表测量疼痛感知。
该测量仪器根据患者的主观感知量化疼痛,量表为0至10,其中0表明缺乏疼痛,10患者感知到的最大疼痛。
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筛选
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评估运动恐惧症
大体时间:筛选
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运动恐惧症(对运动的恐惧)将使用坦帕量表(TSK-11)进行测量。
该量表包括11个问题,从1个“完全不同意”到4个“完全同意”。
得分范围是11点至44分,其中更高的分数表明受访者对运动的恐惧更大。
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筛选
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自外科干预以来经过的时间评估
大体时间:筛选
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将测量主要的临床变量:外科手术程序和评估日期(以DD/mm/yyyy格式使用;以计算经过的时间,在天数)
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筛选
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在研究时评估患者体重
大体时间:筛选
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重量的人体测量变量(以kg为单位)
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筛选
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研究时患者年龄的测量
大体时间:筛选
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将测量社会人口统计学变量年龄(整个月)
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筛选
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研究时患者身高的评估
大体时间:筛选
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人体测量值的高度(以CM为单位)
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筛选
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研究时对患者性别的评估
大体时间:筛选
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将测量社会人口统计学变量性别(男性/女性)
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筛选
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在研究时评估患者的工作类型
大体时间:筛选
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将测量社会人口统计学变量类型的工作类型(久坐/主动)。
该评估将基于工作是办公室工作还是至少4小时/天坐着。
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筛选
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手术前后患者体育锻炼水平的测量
大体时间:筛选
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半月板切除术前后的可变体育锻炼将测量(二分法答案:是/否)。
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筛选
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月5日
初级完成 (估计的)
2025年4月28日
研究完成 (估计的)
2025年5月20日
研究注册日期
首次提交
2025年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月7日
首次发布 (实际的)
2025年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月7日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- FunctMenisc
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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