Funcionalidad de las extremidades inferiores en pacientes que se han sometido a meniscectomía de rodilla
7 de abril de 2025 actualizado por: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Funcionalidad de las extremidades inferiores en pacientes que se han sometido a meniscectomía de rodilla. Un estudio de cohorte ambispectivos multicéntrico
Introducción. Las lesiones meniscales son comunes y están asociadas con el desarrollo de osteoartritis de la rodilla. Las actividades laborales que causan estrés mecánico pueden provocar lesiones agudas o crónicas. El tratamiento quirúrgico para esta lesión es la meniscectomía. La fisioterapia es un tratamiento de primera línea ampliamente aceptado para pacientes con lágrimas de menisco.
Objetivo. Evaluar el estado clínico y funcional de los pacientes que se han sometido a una cirugía de menisco con y sin fisioterapia posquirúrgica.
Material y método. Estudio de cohorte ambispectivas multicéntricas. Se reclutarán 89 pacientes que se hayan sometido a meniscectomía. La variable principal del estudio será la funcionalidad (Time Up & Go), con la prescripción de un tratamiento de fisioterapia posquirúrgico como la variable dependiente. Las variables secundarias, estimadas como modificación o confusión, serán un rango de movimiento (goniometría), intensidad del dolor (escala analógica visual) y kinesiofobia (escala tampa).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
89
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Número de teléfono: 0034 985103386
- Correo electrónico: ruben.cuestab@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Asturias
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Murcia, Asturias, España, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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Contacto:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Número de teléfono: 0034 985 103 386
- Correo electrónico: ruben.cuestab@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con cirugía de meniscectomía previa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 20 a 65 años
- De ambos sexos
- Con cirugía de meniscectomía previa en una de las dos rodillas en los últimos 5 años
- Quienes firman el documento de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que requieren ayudas técnicas para caminar
- Pacientes dependientes para llevar a cabo actividades de la vida diaria
- Pacientes mayores de 65 años
- Pacientes con discapacidades cognitivas que evitan la comprensión de las pruebas y evaluaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de observación
Los pacientes serán reclutados de los centros de fisiomaturana y fisialidad.
La variable principal del estudio será la funcionalidad, con la prescripción de un tratamiento de fisioterapia posquirúrgico como la variable dependiente.
Las variables secundarias, estimadas como modificadores o confusos, serán un rango de movimiento, intensidad del dolor y kinesiofobia.
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En el presente estudio, no se llevará a cabo una intervención, y solo los pacientes reclutados completarán los cuestionarios establecidos a continuación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la funcionalidad de la rodilla
Periodo de tiempo: Visita de detección
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Para evaluar la funcionalidad de la rodilla, utilizaremos el instrumento Time Up & Go.
Esta prueba consiste en levantarse de una silla, caminar tres metros alrededor de un obstáculo y regresar a la posición inicial.
Esta herramienta está estrechamente relacionada con el riesgo de caídas.
La unidad de medición es el tiempo, donde cuanto menor sea la marca, mejor será la funcionalidad.
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Visita de detección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: Visita de detección
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El rango de movimiento de rodilla se evaluará utilizando un goniómetro.
El brazo fijo se colocará entre el centro del trocánter mayor y el epicondilo lateral del fémur, mientras que el brazo móvil se colocará en el eje de la tibia entre el epicondilo femoral lateral y el centro del maléolo lateral.
Durante la evaluación, se le pedirá a cada paciente que realice la máxima flexión y extensión de la rodilla activa.
La unidad de medición es el rango máximo de movimiento medido en grados, donde cuanto mayor sea la graduación, mayor es el rango de movimiento.
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Visita de detección
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Evaluación de la percepción del dolor
Periodo de tiempo: Visita de detección
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La percepción del dolor se medirá utilizando una escala analógica visual.
Este instrumento de medición cuantifica el dolor de acuerdo con la percepción subjetiva del paciente en una escala de 0 a 10, donde 0 indica la ausencia de dolor y 10 el dolor máximo percibido por el paciente.
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Visita de detección
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Evaluación de la kinesiofobia
Periodo de tiempo: Visita de detección
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La kinesiofobia (miedo al movimiento) se medirá utilizando la escala Tampa (TSK-11).
Esta escala consta de 11 preguntas puntuadas de 1 "Muy en desacuerdo" a 4 "Totalmente de acuerdo".
El rango de puntajes es de 11 a 44 puntos, donde una puntuación más alta indica un mayor miedo al movimiento por parte del encuestado.
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Visita de detección
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La evaluación del tiempo transcurrida desde la intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: Visita de detección
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Se medirán las principales variables clínicas: fecha del procedimiento quirúrgico y la fecha de evaluación (en formato DD/mm/aaa yyyy; para calcular el tiempo transcurrido, en días)
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Visita de detección
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Evaluación del peso del paciente en el momento del estudio
Periodo de tiempo: Visita de detección
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Las variables antropométricas de peso (medidas en kg)
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Visita de detección
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Medición de la edad del paciente al momento del estudio
Periodo de tiempo: Visita de detección
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Se medirá la edad de las variables sociodemográficas (en meses enteros)
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Visita de detección
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Evaluación de la altura del paciente en el momento del estudio
Periodo de tiempo: Visita de detección
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La altura de la variable antropométrica (medida en CM)
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Visita de detección
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Evaluación del género del paciente en el momento del estudio
Periodo de tiempo: Visita de detección
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Se medirá el género variable sociodemográfico (hombre/mujer)
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Visita de detección
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Evaluación del tipo de trabajo del paciente en el momento del estudio
Periodo de tiempo: Visita de detección
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Se medirá el tipo de trabajo variable sociodemográfico (sedentario/activo).
Esta evaluación se basará en si el trabajo es trabajo de oficina o al menos 4 horas/día de estar sentado.
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Visita de detección
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Medición del nivel de actividad física del paciente antes y después de la cirugía
Periodo de tiempo: Visita de detección
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El ejercicio físico variable antes y después de la meniscectomía se medirá (respuestas dicotómicas: sí/no).
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Visita de detección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
28 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FunctMenisc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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