Функциональность нижних конечностей у пациентов, которые подвергались менискэктомии коленного сустава
7 апреля 2025 г. обновлено: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Функциональность нижних конечностей у пациентов, которые подвергались менискэктомии коленного сустава. Многоцентровое амбисекционное когортное исследование
Введение. Менискальные поражения распространены и связаны с развитием остеоартрита колена. Рабочая деятельность, вызывающая механическое напряжение, может привести к острым или хроническим травмам. Хирургическое лечение этой травмы - менискэктомия. Физиотерапия является широко распространенным лечением первой линии для пациентов со слезами мениска.
Цель. Оценить клинический и функциональный статус пациентов, перенесших операцию мениска с постхирургической физиотерапией и без нее.
Материал и метод. Многоцентровое амбисекционное когортное исследование. 89 пациентов, перенесших менискэктомию, будут набраны. Основной переменной исследования будет функциональность (Time Up & Go), причем рецепт послеоперационного физиотерапевтического лечения стала зависимой переменной. Вторичные переменные, оцененные как модифицирующие или смешивающие, будут диапазон движения (гониометрия), интенсивность боли (визуальная аналоговая шкала) и кинеофобия (шкала Тампа).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
89
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Номер телефона: 0034 985103386
- Электронная почта: ruben.cuestab@gmail.com
Места учебы
-
-
Asturias
-
Murcia, Asturias, Испания, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
Контакт:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Номер телефона: 0034 985 103 386
- Электронная почта: ruben.cuestab@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди с предыдущей операцией менискэктомии
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 20 до 65 лет
- Обоих полов
- С предыдущей хирургией менискэктомии в одном из двух колени за последние 5 лет
- Которые подписывают документ информированного согласия.
Критерии исключения:
- Пациенты, которым требуются технические средства для ходьбы
- Зависимые пациенты для проведения активности повседневной жизни
- Пациенты старше 65 лет
- Пациенты с когнитивными нарушениями, которые предотвращают понимание тестов и оценок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательная группа
Пациенты будут набраны из центров физиоматурины и физиальных.
Основной переменной исследования будет функциональность, причем рецепт послеоперационного физиотерапевтического лечения является зависимой переменной.
Вторичные переменные, оцененные как модифицирующие или смешивающие, будут диапазон движения, интенсивность боли и кинеофобию.
|
В настоящем исследовании не будет проведено никакого вмешательства, и только набираемые пациенты заполнят анкеты, изложенные ниже.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функциональности колена
Временное ограничение: Посещение скрининга
|
Для оценки функциональности колена мы будем использовать инструмент Time Up & Go.
Этот тест состоит в том, чтобы встать со стула, пройти три метра вокруг препятствия и вернуться в стартовую позицию.
Этот инструмент тесно связан с риском падений.
Единица измерения - время, где чем ниже отметка, тем лучше функциональность.
|
Посещение скрининга
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка диапазона движения колена
Временное ограничение: Посещение скрининга
|
Диапазон движения колена будет оцениваться с использованием гониометра.
Стоящая рука будет размещена между центром большего трошантера и боковым эпикондилом бедренной кости, в то время как подвижная рука будет размещена на оси голени между боковым бедренным эпикондилом и центром бокового Malleolus.
Во время оценки каждому пациенту будет предложено выполнить максимальное активное сгибание и разгибание колена.
Единой измерения является максимальный диапазон движения, измеренный в градусах, где чем выше выпускной, тем выше диапазон движения.
|
Посещение скрининга
|
|
Оценка восприятия боли
Временное ограничение: Посещение скрининга
|
Восприятие боли будет измерено с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Этот измерительный инструмент количественно определяет боль в соответствии с субъективным восприятием пациента по шкале от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 - максимальная боль, воспринимаемая пациентом.
|
Посещение скрининга
|
|
Оценка кинеофобии
Временное ограничение: Посещение скрининга
|
Кинеофобия (страх перед движением) будет измерена с использованием шкалы Тампы (TSK-11).
Эта шкала состоит из 11 вопросов, забитых с 1 «категорически не согласен» до 4 «полностью согласен».
Диапазон баллов составляет от 11 до 44 баллов, где более высокий балл указывает на больший страх перед движением со стороны респондента.
|
Посещение скрининга
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка времени прошла с момента хирургического вмешательства
Временное ограничение: Посещение скрининга
|
Будут измерены основные клинические переменные: дата хирургической процедуры и дата оценки (в формате DD/MM/Yyyy; для расчета истеченного времени, в несколько дней)
|
Посещение скрининга
|
|
Оценка веса пациента во время исследования
Временное ограничение: Посещение скрининга
|
Антропометрические переменные веса (измеренные в кг)
|
Посещение скрининга
|
|
Измерение возраста пациента во время исследования
Временное ограничение: Посещение скрининга
|
Социально -демографический возраст (в течение всего месяцев) будет измерен
|
Посещение скрининга
|
|
Оценка высоты пациента во время исследования
Временное ограничение: Посещение скрининга
|
Антропометрическая переменная высота (измеренная в CM)
|
Посещение скрининга
|
|
Оценка пола пациента во время исследования
Временное ограничение: Посещение скрининга
|
Социально -демографическая переменная пол (мужчина/женщина) будет измерено
|
Посещение скрининга
|
|
Оценка работы пациента во время исследования
Временное ограничение: Посещение скрининга
|
Будет измерен тип работ социодемографической переменной (Sedentary/Active).
Эта оценка будет основана на том, является ли работа офисной работой или не менее 4 часов в день.
|
Посещение скрининга
|
|
Измерение уровня физической активности пациента до и после операции
Временное ограничение: Посещение скрининга
|
Переменные физические упражнения до и после менискэктомии будут измерены (дихотомические ответы: да/нет).
|
Посещение скрининга
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
5 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FunctMenisc
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .