Funkcjonalność kończyn dolnych u pacjentów, którzy przeszli łąkotki kolanowe
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Funkcjonalność kończyn dolnych u pacjentów, którzy przeszli łąkotki kolana. Wieloośrodkowe otoczenie zakłóceń kohortowych
Wstęp. Zmiany łąkotki są powszechne i są związane z rozwojem choroby zwyrodnieniowej stawów kolana. Działania robocze, które powodują stres mechaniczny, mogą prowadzić do ostrych lub przewlekłych obrażeń. Leczenie chirurgiczne tego urazu to łąkotki. Fizjoterapia jest powszechnie akceptowanym leczeniem pierwszego rzutu u pacjentów z łzami łąkotki.
Cel. Aby ocenić status kliniczny i funkcjonalny pacjentów, którzy przeszli operację łąkotki z fizjoterapią pooperacyjną i bez.
Materiał i metoda. Wieloośrodkowe badanie kohortowe. 89 pacjentów, którzy przeszli łąkotki, zostanie rekrutowanych. Podstawową zmienną badania będzie funkcjonalność (czas UP i GO), a recepta na leczenie fizjoterapii pooperacyjnej jest zmienną zależną. Zmienne wtórne, oszacowane jako modyfikujące lub zakłócające, będą to zakres ruchu (goniometria), intensywność bólu (wizualna skala analogowa) i kinesiofobia (skala Tampa).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
89
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Numer telefonu: 0034 985103386
- E-mail: ruben.cuestab@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Asturias
-
Murcia, Asturias, Hiszpania, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
Kontakt:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Numer telefonu: 0034 985 103 386
- E-mail: ruben.cuestab@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z poprzednią operacją meniskektomii
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku od 20 do 65 lat
- Obu płci
- Z poprzednią operacją menisekktomii w jednym z dwóch kolan w ciągu ostatnich 5 lat
- Którzy podpisują dokument świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy wymagają pomocy technicznej do chodzenia
- Pacjenci zależni do wykonywania codziennych czynności żyć
- Pacjenci w wieku powyżej 65 lat
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi, które uniemożliwiają zrozumienie testów i ocen
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa obserwacyjna
Pacjenci zostaną rekrutowani z centrów Fisiomaturana i Fisialty.
Podstawową zmienną badania będzie funkcjonalność, a recepta na leczenie fizjoterapii pooperacyjnej jest zmienną zależną.
Zmienne wtórne, oszacowane jako modyfikujące lub zakłócające, będą to zakres ruchu, intensywność bólu i kinezjofobia.
|
W niniejszym badaniu żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona, a tylko rekrutowani pacjenci wypełnią kwestionariusze określone poniżej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcjonalności kolana
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Aby ocenić funkcjonalność kolana, wykorzystamy instrument czasu UP i GO.
Ten test polega na wstaniu z krzesła, chodzenia trzech metrów wokół przeszkody i wracania na pozycję wyjściową.
To narzędzie jest ściśle związane z ryzykiem upadków.
Jednostką pomiaru jest czas, w którym niższy znak, tym lepsza funkcjonalność.
|
Wizyta badań przesiewowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zakresu ruchu kolana
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Zakres ruchu kolana zostanie oceniony za pomocą goniometru.
Stałe ramię zostanie umieszczone między środkiem większego trochantera a bocznym epicondylem kości udowej, podczas gdy ruchome ramię zostanie umieszczone na osi piszczelowej między bocznym epicondylem kości udowej a środkiem bocznego Malleolu.
Podczas oceny każdy pacjent zostanie poproszony o wykonanie maksymalnego aktywnego zgięcia i przedłużenia kolana.
Jednostką pomiaru jest maksymalny zakres ruchu mierzony w stopniach, w których im wyższy ukończenie, tym większy zakres ruchu.
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Ocena percepcji bólu
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Percepcja bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej.
Ten instrument pomiarowy określa ból według subiektywnej percepcji pacjenta w skali od 0 do 10, gdzie 0 wskazuje na brak bólu, a 10 maksymalny ból postrzegany przez pacjenta.
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Ocena kinezjofobii
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Kinesiofobia (strach przed ruchem) będzie mierzony za pomocą skali Tampa (TSK-11).
Ta skala składa się z 11 pytań uzyskanych z 1 „zdecydowanie nie zgadzam się” do 4 „zdecydowanie się zgadzam”.
Zakres wyników wynosi od 11 do 44 punktów, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy strach przed ruchem ze strony respondenta.
|
Wizyta badań przesiewowych
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena czasu upłynęła od interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Główne zmienne kliniczne zostaną zmierzone: data procedury chirurgicznej i data oceny (w formacie DD/MM/Yyy; aby obliczyć upływający czas, w dniach)
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Ocena wagi pacjenta w momencie badania
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Zmienne antropometryczne o wadze (mierzone w kg)
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Pomiar wieku pacjenta w momencie badania
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Zmienne socjodemograficzne wiek (w całym miesiącach) będzie mierzone
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Ocena wysokości pacjenta w momencie badania
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Zmienna antropometryczna (mierzona w cm)
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Ocena płci pacjenta w momencie badania
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Zmienna płeć socjodemograficzna (mężczyzna/kobieta)
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Ocena rodzaju pracy pacjenta w momencie badania
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Zmierzona zostanie zmienna socjodemograficzna (siedzący/aktywny).
Ta ocena będzie oparta na tym, czy praca jest pracą biurową, czy co najmniej 4 godziny dziennie.
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Pomiar poziomu aktywności fizycznej pacjenta przed i po operacji
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Zmierzone będą zmienne ćwiczenia fizyczne przed i po łąkotce (dychotomiczne odpowiedzi: tak/nie).
|
Wizyta badań przesiewowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FunctMenisc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .