Functionaliteit van onderste ledematen bij patiënten die knie -meniscectomie hebben ondergaan
7 april 2025 bijgewerkt door: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Functionaliteit van onderste ledematen bij patiënten die knie -meniscectomie hebben ondergaan. Een multicenter ambusspectieve cohortstudie
Invoering. Meniscale laesies komen vaak voor en worden geassocieerd met de ontwikkeling van artrose van de knie. Werkactiviteiten die mechanische stress veroorzaken, kunnen leiden tot acute of chronische verwondingen. De chirurgische behandeling voor dit letsel is meniscectomie. Fysiotherapie is een algemeen geaccepteerde eerstelijnsbehandeling voor patiënten met meniscus tranen.
Objectief. Om de klinische en functionele status te beoordelen van patiënten die een meniscuschirurgie hebben ondergaan met en zonder chirurgische fysiotherapie.
Materiaal en methode. Multicenter ambusspectieve cohortstudie. 89 patiënten die de meniscectomie hebben ondergaan, worden aangeworven. De primaire variabele van de studie zal functionaliteit zijn (Time Up & Go), met het voorschrift van een post-chirurgische fysiotherapiebehandeling die de afhankelijke variabele is. De secundaire variabelen, geschat als modificerend of verwarrend, zullen bewegingsbereik zijn (goniometrie), pijnintensiteit (visuele analoge schaal) en kinesiofobie (tampa -schaal).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
89
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Telefoonnummer: 0034 985103386
- E-mail: ruben.cuestab@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Asturias
-
Murcia, Asturias, Spanje, 33006
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
Contact:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Telefoonnummer: 0034 985 103 386
- E-mail: ruben.cuestab@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen met eerdere meniscectomieoperatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 20 tot 65 jaar
- Van beide geslachten
- Met eerdere meniscectomiechirurgie in een van de twee knieën in de afgelopen 5 jaar
- Die het geïnformeerde toestemmingsdocument ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die technische hulpmiddelen nodig hebben om te lopen
- Afhankelijke patiënten voor het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven
- Patiënten ouder dan 65 jaar
- Patiënten met cognitieve stoornissen die het begrip van tests en evaluaties voorkomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observatiegroep
Patiënten worden aangeworven uit de fisiomaturana- en fisialtische centra.
De primaire variabele van de studie zal functionaliteit zijn, waarbij het voorschrift een post-chirurgische fysiotherapie-behandeling de afhankelijke variabele is.
De secundaire variabelen, geschat als modificerend of verwarrend, zullen bewegingsbereik, pijnintensiteit en kinesiofobie zijn.
|
In de huidige studie zal er geen interventie worden uitgevoerd en alleen de aangeworven patiënten zullen de onderstaande vragenlijsten invullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de kniepunctionaliteit
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Om de kniefunctionaliteit te beoordelen, zullen we de Time Up & Go -instrument gebruiken.
Deze test bestaat uit opstaan van een stoel, drie meter rond een obstakel lopen en terugkeren naar de startpositie.
Deze tool is nauw verwant aan het risico op vallen.
De meeteenheid is tijd, waar hoe lager het merk lager is, hoe beter de functionaliteit.
|
Screening bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het bereik van kniebeweging
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Het bereik van de kniebeweging zal worden beoordeeld met behulp van een goniometer.
De vaste arm zal worden geplaatst tussen het midden van de grotere trochanter en de laterale epicondyle van het dijbeen, terwijl de beweegbare arm op de as van het scheenbeen tussen de laterale femorale epicondyle en het centrum van de laterale malleolus zal worden geplaatst.
Tijdens de evaluatie wordt elke patiënt gevraagd om maximale actieve knieplexie en extensie uit te voeren.
De meeteenheid is het maximale bewegingsbereik dat in graden wordt gemeten, waar hoger de afstuderen, hoe groter het bewegingsbereik.
|
Screening bezoek
|
|
Beoordeling van pijnperceptie
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Pijnperceptie zal worden gemeten met behulp van een visuele analoge schaal.
Dit meetinstrument kwantificeert pijn volgens de subjectieve perceptie van de patiënt op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 de afwezigheid van pijn aangeeft en 10 de maximale pijn waargenomen door de patiënt.
|
Screening bezoek
|
|
Beoordeling van kinesiofobie
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Kinesiofobie (beweging van angst) zal worden gemeten met behulp van de Tampa-schaal (TSK-11).
Deze schaal bestaat uit 11 vragen die zijn gescoord van 1 "zeer mee oneens" tot 4 "het helemaal mee eens".
Het scoresbereik is van 11 tot 44 punten, waarbij een hogere score een grotere beweging van beweging van de kant van de respondent aangeeft.
|
Screening bezoek
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de tijd verstreken sinds de chirurgische interventie
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
De belangrijkste klinische variabelen worden gemeten: datum van de chirurgische procedure en datum van evaluatie (in DD/mm/jjjj -formaat; om de verstreken tijd in dagen te berekenen)
|
Screening bezoek
|
|
Beoordeling van het gewicht van de patiënt ten tijde van de studie
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
De antropometrische variabelen van gewicht (gemeten in kg)
|
Screening bezoek
|
|
Meting van de leeftijd van de patiënt ten tijde van de studie
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
De sociaal -demografische variabelen leeftijd (in de hele maanden) zullen worden gemeten
|
Screening bezoek
|
|
Beoordeling van de lengte van de patiënt ten tijde van de studie
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
De antropometrische variabele hoogte (gemeten in cm)
|
Screening bezoek
|
|
Beoordeling van het geslacht van de patiënt ten tijde van de studie
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Het sociaal -demografische variabele geslacht (mannelijk/vrouwelijk) zal worden gemeten
|
Screening bezoek
|
|
Beoordeling van het type werk van de patiënt op het moment van de studie
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Het sociodemografische variabele type werk (sedentair/actief) wordt gemeten.
Deze evaluatie zal worden gebaseerd op of het werk kantoorwerk is of minimaal 4 uur/dag zitten.
|
Screening bezoek
|
|
Meting van het niveau van fysieke activiteit van de patiënt voor en na de operatie
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
De variabele lichamelijke oefening voor en na de meniscectomie zal worden gemeten (dichotome antwoorden: ja/nee).
|
Screening bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
5 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
28 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FunctMenisc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .