影響を受けた親知らずの手術後の治癒に及ぼす酸性酸を含むうがい薬の効果 (Mouthwash)
下顎第三臼歯抽出の術後期間における下卵形の酸のうがい薬剤の使用の影響の臨床的および微生物学的評価
はじめに：局所化学療法剤を使用して、衝撃を受けた胸部抽出後の炎症を軽減し、患者の快適性を高めるために、可能性のある合併症を最小限に抑えます。 この研究の目的は、痛み、創傷治癒、および総細菌負荷基準の範囲内で下顎第3臼歯の影響を受けた患者に影響を与えた衝撃を受けた外科的歯抽出後に適用された異なるうがい薬/口のすすぎ/防腐剤の臨床的および微生物学的効果を比較することです。術後の合併症と治癒プロセス。
材料と方法：Pell and Gregory分類によると、片側または両側クラス2の位置AとBの96人のボランティア患者は、下顎3番目の臼歯に影響を与え、体系的に健康であり（ASAクラス1）、18〜45歳/若い成人の間で研究に参加します。 患者は3つのグループに分けられます。グループ1、下顎第3臼歯手術後の標準治療に加えて、下卵性酸含有ウス12杯を投与される患者。グループ2、下顎第3臼歯手術後の標準治療に加えて、クロルヘキシジングルコン酸含有剤を投与される患者。グループ3、下顎第3臼歯手術後の標準治療に加えて、滅菌生理食塩水を含むうがい薬剤を投与する患者。 外科的処置前の人口統計データは、患者のフォローアップ形式（付録-1）に記録されます。 標準的な術後アプローチとして、すべての患者に抗生物質（875 mgアモキシシリン+125 mgのクラブロン酸、アウチン酸剤生成膜被覆錠剤、Glaxosmithkline、Istanbul、Turkey）が処方されます。 患者は、朝と夕方に5日間抗生物質を服用し、処置の翌日から7日間うがい薬を使用するように求められ、必要とみなされた場合にのみうがい薬を使用し、家庭評価フォーム（付録-2）で使用する金額を記録するように求められます。 すべての患者は手術後7日目に評価され、縫合サンプルは微生物学的負荷決定のために採取されます。 すべての評価は、操作前と操作後7日目に行われます。患者評価フォーム（附属書1）に記録されます。 まず第一に、年齢、性別、教育レベル、手術領域を含む人口統計情報がすべての患者に記録されます。 痛みのためのVASスケールを持つ2つの別々の形態が患者に与えられ、抽出後7日間毎日マークされます。 患者は、スケールで感じる痛みのレベルをマークするように求められます。 家庭評価形式での鎮痛剤の使用量も、疼痛評価の範囲内で記録されます。 創傷領域の癒しも7日目に評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Health Sciences University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 1.ペルとグレゴリーの分類によると、片側または両側クラス2位置AおよびBの位置AおよびBの課題の程度を持つ下顎第三大臼歯を持つ。体系的に健康である（ASAクラス1）3。
除外基準：
- 1。 指定されていない年齢範囲にない2。妊娠の存在3。母乳育児の継続4。影響を受けた第三臼歯領域における感染症の発見（急性尖炎の存在） 喫煙とアルコール中毒11。 過去3か月間の抗生物質とうがい薬の使用の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：湿潤酸
創傷治癒と微生物分析は、このグループにさらに色炎症酸を投与することにより実施されます。 すべての外科的処置は、局所麻酔（塩酸塩80 mgおよび0.02 mgエピネフリン、マキシン酸砦のアンプル、ヴェム・イラソ、イスタンブール、七面鳥）の下で行われ、下眼細胞ブロック麻酔 +血液粘液麻酔症の適用後の滅菌状態。 骨切り術（骨除去）および必要に応じて、滅菌生理食塩水溶液と灌漑を備えた外科的ハンドピースを使用して、根の解剖が行われます。 歯の抽出後、ソケットがチェックされ、鋭い骨突起が除去されます。 このエリアは、主に非吸収性のない絹縫合材料（外科シルク縫合、3/0、ドデサン、トルコ）を使用して閉鎖されます。 |
術後の創傷治癒と総細菌負荷に対する手術の抽出に衝撃を受けた後に適用されたさまざまなつがん/洗濯物/防腐剤の効果
抽出後、患者はVASスケールを持つ2つの別々の形態を与えられ、痛みのために7日間毎日マークします。
患者は、スケールで感じる痛みのレベルをマークするように求められます。
鎮痛剤の評価フォームでの鎮痛剤の使用量も、痛みの評価の一部として記録されます。
7日目に、創傷領域の癒しも評価されます。
創傷領域の治癒の程度は、Landry Scoringを使用してチェックされます。
総細菌負荷は、すべてのグループから得られた縫合の微生物分析によって評価されます。
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実験的：クロルヘキシジングルコン酸
創傷治癒と微生物分析は、このグループにグルコン酸クロルヘキシジンを投与することにより実施されます。 すべての外科的処置は、局所麻酔（塩酸塩80 mgおよび0.02 mgエピネフリン、マキシン酸砦のアンプル、ヴェム・イラソ、イスタンブール、七面鳥）の下で行われ、下眼細胞ブロック麻酔 +血液粘液麻酔症の適用後の滅菌状態。 骨切り術（骨除去）および必要に応じて、滅菌生理食塩水溶液と灌漑を備えた外科的ハンドピースを使用して、根の解剖が行われます。 歯の抽出後、ソケットがチェックされ、鋭い骨突起が除去されます。 このエリアは、主に非吸収性のない絹縫合材料（外科シルク縫合、3/0、ドデサン、トルコ）を使用して閉鎖されます。 |
術後の創傷治癒と総細菌負荷に対する手術の抽出に衝撃を受けた後に適用されたさまざまなつがん/洗濯物/防腐剤の効果
抽出後、患者はVASスケールを持つ2つの別々の形態を与えられ、痛みのために7日間毎日マークします。
患者は、スケールで感じる痛みのレベルをマークするように求められます。
鎮痛剤の評価フォームでの鎮痛剤の使用量も、痛みの評価の一部として記録されます。
7日目に、創傷領域の癒しも評価されます。
創傷領域の治癒の程度は、Landry Scoringを使用してチェックされます。
総細菌負荷は、すべてのグループから得られた縫合の微生物分析によって評価されます。
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実験的：生理学的血清
創傷治癒と微生物分析は、このグループに生理学的血清を投与することにより実施されます。 すべての外科的処置は、局所麻酔（塩酸塩80 mgおよび0.02 mgエピネフリン、マキシン酸砦のアンプル、ヴェム・イラソ、イスタンブール、七面鳥）の下で行われ、下眼細胞ブロック麻酔 +血液粘液麻酔症の適用後の滅菌状態。 骨切り術（骨除去）および必要に応じて、滅菌生理食塩水溶液と灌漑を備えた外科的ハンドピースを使用して、根の解剖が行われます。 歯の抽出後、ソケットがチェックされ、鋭い骨突起が除去されます。 このエリアは、主に非吸収性のない絹縫合材料（外科シルク縫合、3/0、ドデサン、トルコ）を使用して閉鎖されます。 |
術後の創傷治癒と総細菌負荷に対する手術の抽出に衝撃を受けた後に適用されたさまざまなつがん/洗濯物/防腐剤の効果
抽出後、患者はVASスケールを持つ2つの別々の形態を与えられ、痛みのために7日間毎日マークします。
患者は、スケールで感じる痛みのレベルをマークするように求められます。
鎮痛剤の評価フォームでの鎮痛剤の使用量も、痛みの評価の一部として記録されます。
7日目に、創傷領域の癒しも評価されます。
創傷領域の治癒の程度は、Landry Scoringを使用してチェックされます。
総細菌負荷は、すべてのグループから得られた縫合の微生物分析によって評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下顎第3臼歯手術後の痛みレベルの変化
時間枠：術後1日目から7日目まで
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痛みのレベルは、視覚アナログスケール（VAS）を使用して、下顎3回目の臼歯手術後7日間、0（痛みなし）から10（最悪の想像力のある痛み）から10センチメートルスケールを使用して毎日評価されます。 スコアが高いほど、痛みの強さが大きくなります。 患者は毎日VASフォームを完成させ、7日間の期間にわたる平均スコアが各参加者について計算されます。 測定単位：視覚アナログスケールスコア（0-10） |
術後1日目から7日目まで
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QPCRによって評価された縫合材料の総細菌負荷
時間枠：術後7日目
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術後7日目には、各参加者から縫合材料が収集されます。 DNAは市販の抽出キットを使用して分離され、16SリボソームRNA（RRNA）遺伝子を標的とするリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（QPCR）を実施して、総細菌DNAを定量化します。 結果は、サンプルごとに16S RRNA遺伝子コピーの数として表されます。 測定単位：サンプルごとの16S rRNA遺伝子のコピー |
術後7日目
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術後7日目の創傷治癒状態
時間枠：術後7日目
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手術部位は、赤み、腫れ、出血、上皮化などの臨床徴候を評価する標準化された早期創傷治癒指数（EHI）を使用して、手術後7日目の創傷治癒について臨床的に評価されます。 EHIは0から5のスケールでスコアを付けられ、0は非常に不十分な治癒を示し、5は優れた治癒を示します。 より高いスコアは、より良い癒しの結果を反映しています。 測定単位：早期創傷治癒指数スコア（0-5） |
術後7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後に消費された鎮痛剤の錠剤の数
時間枠：術後1日目から7日目まで
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参加者は、自宅の日記で手術後7日間撮影された鎮痛剤の錠剤の数を記録します。
消費される錠剤の総数は計算されます。
測定単位：患者あたりの錠剤数
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術後1日目から7日目まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 06.02.2025-2025/3-25/1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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