Hypokloorihapon sisältävän suuveden vaikutus paranemiseen vaikuttavan viisauden hammasleikkauksen jälkeen (Mouthwash)
Kliininen ja mikrobiologinen arviointi hypokloorihapon suuveden käytön vaikutuksista mandibulaarisen kolmannen molaarisen hammasuuttojen leikkauksen aikana
Johdanto: Paikallisia kemoterapeuttisia aineita käytetään vähentämään tulehdusta vaikuttavan hampaiden uuttamisen jälkeen ja mahdollisten komplikaatioiden minimoimiseksi sekä potilaan mukavuuden lisäämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla eri suuvesien/suun huuhtelujen/antiseptisten aineiden kliinisiä ja mikrobiologisia vaikutuksia, jotka on käytetty sen jälkeen, kun potilaat, joilla on vaikuttanut kivun, haavan paranemisen ja kokonaisbakteerien kokonaiskuormituskriteerien, vaikuttaneet kolmannen molaarin vaikuttaneen kirurgisen hampaiden uutteen jälkeen potilailla; Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja paranemisprosessi.
Materiaali ja menetelmät: Pell- ja Gregory-luokituksen mukaan 96 vapaaehtoista potilasta, joilla oli yksipuolinen tai kahdenvälinen luokan 2 asema A ja B, vaikuttivat mandibulaarisiin kolmansiin molaareihin, jotka olivat systeemisesti terveitä (ASA-luokka 1), ja se oli 18–45/nuori aikuinen aikuinen. Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: ryhmä 1, potilaat, joille annetaan hypokloorista happoa sisältävää suuvettä tavanomaisen hoidon lisäksi mandibulaarisen kolmannen molaarileikkauksen jälkeen; Ryhmä 2, potilaat, joille annetaan klooriheksidiinin glukonaattia sisältävä suuvesi tavanomaisen hoidon lisäksi mandibulaarisen kolmannen molaarileikkauksen jälkeen; Ryhmä 3, potilaat, joille annetaan steriiliä suolaliuoksen sisäistä suuvettä tavanomaisen hoidon lisäksi mandibulaarisen kolmannen molaarileikkauksen jälkeen. Demografiset tiedot ennen kirurgista toimenpidettä kirjataan potilaan seurantalomakkeeseen (liite 1). Tavanomaisena postoperatiivisena lähestymistapana kaikille potilaille määrätään antibiootteja (875 mg amoksisilliinia+125 mg klavulonihappoa, augmentin-bid-kalvopäällysteitä tabletteja, GlaxosmithKline, Istanbul, Turkki), kipulääkkeitä käytettäväksi leikkauksen jälkeen ja suuvesille riippuen riippuen ryhmistä. Potilaita pyydetään ottamaan antibiootteja aamulla ja illalla viiden päivän ajan, käyttämään suuvettä 7 päivän ajan toimenpiteen jälkeisestä päivästä alkaen ja käyttämään suuvesiä vain, kun sitä pidetään tarpeellisena, ja heitä pyydetään tallentamaan määrän, jota he käyttävät kodin arviointilomakkeessa (liite-2). Kaikkia potilaita arvioidaan seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeen, ja ompelunäytteet otetaan mikrobiologisen kuorman määrittämiseksi. Kaikki arvioinnit tehdään ennen leikkausta ja seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeen; ja kirjataan potilaan arviointilomakkeeseen (liite-1). Ensinnäkin kaikille potilaille kirjataan väestötiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, koulutustaso ja toiminta -alue. Potilaille annetaan kaksi erillistä muotoa VAS -asteikolla kipua varten joka päivä 7 päivän ajan uuttamisen jälkeen. Potilasta pyydetään merkitsemään kivun taso, jonka he tuntevat asteikolla. Kipugaanisen käytön määrä kodin arviointilomakkeessa kirjataan myös kivun arvioinnin piiriin. Haavaalueella paranemista arvioidaan myös seitsemäntenä päivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Pellin ja Gregory-luokan 2 mukaan mandibulaarinen kolmas molaari, jolla on yksipuolinen tai kahdenvälinen luokan 2 sijainti A ja B-isku aste. 2 on systeemisesti terve (ASA-luokka 1) 3.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Ei ole määritellyssä ikäryhmässä 2. Raskauden esiintyminen 3. Imetymisen jatkaminen 4. Tulokset infektioiden havainnot kohdistuneella kolmannella molaarisella alueella (akuutin perikoronitin läsnäolo) 5. Kystisen, kasvainrakenteen läsnäolo, joka liittyy vaikuttavan kolmanteen mooliin 6. Allergian 7 läsnäolo. Systeemisen taudin läsnäolo 8. Tupakointi ja alkoholiriippuvuus 11. Antibiootin ja suuvesien käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypokloorihappo
Haavan paraneminen ja mikrobiologinen analyysi suoritetaan antamalla hypokloorihappo tälle ryhmälle. Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritetaan paikallispuudutuksella (80 mg: n artikkeleiden hydrokloridi ja 0,02 mg epinefriini, maxicaiinin fort -ampulli, VEM İlaç, İstanbul, kalkkuna) ja steriilit olosuhteet ala -alveolaarisen lohko -anestesian + buccal -licosa -anestesian soveltamisen jälkeen. Osteotomia (luun poisto) ja tarvittaessa juuren leikkaus suoritetaan käyttämällä kirurgista käsikappaletta steriilillä suolaliuoksella ja kastelulla. Hampaiden uuttamisen jälkeen pistorasia tarkistetaan ja kaikki terävät luun ulkonemat poistetaan. Alue suljetaan ensisijaisesti käyttämällä korvaavaa silkkisarjamateriaalia (kirurginen silkkisarturi, 3/0, Doğsan, Turkki). |
Erilaisten vaatteiden/suun huuhtelujen/antiseptisten aineiden vaikutukset, jotka on käytetty vaikuttavan kirurgisen hampaan uutteen jälkeen leikkauksen jälkeiseen haavan paranemiseen ja kokonaisbakteerikuormitukseen
Uuttamisen jälkeen potilaille annetaan kaksi erillistä muotoa, joissa on VAS -asteikot, jotta kipu voidaan merkitä joka päivä 7 päivän ajan.
Potilasta pyydetään merkitsemään kivun taso, jonka he tuntevat asteikolla.
Kodin arviointilomakkeen kipulääkekäytön määrä kirjataan myös osana kivun arviointia.
Seitsemäntenä päivänä arvioidaan myös haavaalueella paranemista.
Haava -alueen paranemisaste tarkistetaan Landry -pisteytysten avulla.
Bakteerikuormitus arvioidaan kaikista ryhmistä saatujen ompelien mikrobiologisella analyysillä.
|
|
Kokeellinen: Kloriheksidiini -glukonaatti
Haavan paraneminen ja mikrobiologinen analyysi suoritetaan antamalla kloriheksidiini -glukonaattia tälle ryhmälle. Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritetaan paikallispuudutuksella (80 mg: n artikkeleiden hydrokloridi ja 0,02 mg epinefriini, maxicaiinin fort -ampulli, VEM İlaç, İstanbul, kalkkuna) ja steriilit olosuhteet ala -alveolaarisen lohko -anestesian + buccal -licosa -anestesian soveltamisen jälkeen. Osteotomia (luun poisto) ja tarvittaessa juuren leikkaus suoritetaan käyttämällä kirurgista käsikappaletta steriilillä suolaliuoksella ja kastelulla. Hampaiden uuttamisen jälkeen pistorasia tarkistetaan ja kaikki terävät luun ulkonemat poistetaan. Alue suljetaan ensisijaisesti käyttämällä korvaavaa silkkisarjamateriaalia (kirurginen silkkisarturi, 3/0, Doğsan, Turkki). |
Erilaisten vaatteiden/suun huuhtelujen/antiseptisten aineiden vaikutukset, jotka on käytetty vaikuttavan kirurgisen hampaan uutteen jälkeen leikkauksen jälkeiseen haavan paranemiseen ja kokonaisbakteerikuormitukseen
Uuttamisen jälkeen potilaille annetaan kaksi erillistä muotoa, joissa on VAS -asteikot, jotta kipu voidaan merkitä joka päivä 7 päivän ajan.
Potilasta pyydetään merkitsemään kivun taso, jonka he tuntevat asteikolla.
Kodin arviointilomakkeen kipulääkekäytön määrä kirjataan myös osana kivun arviointia.
Seitsemäntenä päivänä arvioidaan myös haavaalueella paranemista.
Haava -alueen paranemisaste tarkistetaan Landry -pisteytysten avulla.
Bakteerikuormitus arvioidaan kaikista ryhmistä saatujen ompelien mikrobiologisella analyysillä.
|
|
Kokeellinen: Fysiologinen seerumi
Haavan paraneminen ja mikrobiologinen analyysi suoritetaan antamalla fysiologista seerumia tälle ryhmälle. Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritetaan paikallispuudutuksella (80 mg: n artikkeleiden hydrokloridi ja 0,02 mg epinefriini, maxicaiinin fort -ampulli, VEM İlaç, İstanbul, kalkkuna) ja steriilit olosuhteet ala -alveolaarisen lohko -anestesian + buccal -licosa -anestesian soveltamisen jälkeen. Osteotomia (luun poisto) ja tarvittaessa juuren leikkaus suoritetaan käyttämällä kirurgista käsikappaletta steriilillä suolaliuoksella ja kastelulla. Hampaiden uuttamisen jälkeen pistorasia tarkistetaan ja kaikki terävät luun ulkonemat poistetaan. Alue suljetaan ensisijaisesti käyttämällä korvaavaa silkkisarjamateriaalia (kirurginen silkkisarturi, 3/0, Doğsan, Turkki). |
Erilaisten vaatteiden/suun huuhtelujen/antiseptisten aineiden vaikutukset, jotka on käytetty vaikuttavan kirurgisen hampaan uutteen jälkeen leikkauksen jälkeiseen haavan paranemiseen ja kokonaisbakteerikuormitukseen
Uuttamisen jälkeen potilaille annetaan kaksi erillistä muotoa, joissa on VAS -asteikot, jotta kipu voidaan merkitä joka päivä 7 päivän ajan.
Potilasta pyydetään merkitsemään kivun taso, jonka he tuntevat asteikolla.
Kodin arviointilomakkeen kipulääkekäytön määrä kirjataan myös osana kivun arviointia.
Seitsemäntenä päivänä arvioidaan myös haavaalueella paranemista.
Haava -alueen paranemisaste tarkistetaan Landry -pisteytysten avulla.
Bakteerikuormitus arvioidaan kaikista ryhmistä saatujen ompelien mikrobiologisella analyysillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipujen muutos mandibulaarisen kolmannen molaarileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Postoperatiivisesta päivästä 1 päivään 7
|
Kipupitoisuudet arvioidaan päivittäin 7 päivän ajan mandibulaarisen kolmannen molaarileikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), 10 senttimetrin asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua)-10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kivun voimakkuuden. Potilaat täyttävät VAS-lomakkeen päivittäin, ja keskimääräinen pistemäärä 7 päivän ajanjaksolla lasketaan jokaiselle osallistujalle. Mittayksikkö: Visuaalinen analoginen asteikko (0-10) |
Postoperatiivisesta päivästä 1 päivään 7
|
|
Bakteerikuormitus ompelemateriaaleihin, jotka on arvioitu QPCR: llä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 ompelemateriaalit kerätään jokaiselta osallistujalta. DNA eristetään käyttämällä kaupallista uuttopakkausta, ja reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (QPCR), joka kohdistuu 16S-ribosomaaliseen RNA (rRNA) -geeniin, suoritetaan kokonaisbakteeri-DNA: n kvantifioimiseksi. Tulokset ekspressoidaan 16S: n rRNA -geenikopioiden lukumääränä näytettä kohti. Mittayksikkö: 16S rRNA -geenin kopiot näytettä kohti |
Leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
|
Haavan paranemistila leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
Kirurgista paikkaa arvioidaan kliinisesti haavan paranemista varten päivänä 7 leikkauksen jälkeen käyttämällä standardisoitua varhaisen haavan paranemisindeksiä (EHI), joka arvioi kliinisiä merkkejä, kuten punoitusta, turvotusta, verenvuotoa ja epiteelialisaatiota. EHI pisteytetään asteikolla 0 - 5, missä 0 osoittaa erittäin huonoa paranemista ja 5 osoittaa erinomaista paranemista. Korkeammat pisteet heijastavat parempia paranemistuloksia. Mittayksikkö: Varhainen haavan paranemisindeksipistemäärä (0-5) |
Leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisesti kulutettujen kipulääkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Postoperatiivisesta päivästä 1 päivään 7
|
Osallistujat tallentavat joka päivä, jotka on otettu joka päivä 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen kotipäiväkirjassa.
Käytettyjen tablettien kokonaismäärä lasketaan.
Mittayksikkö: tablettien lukumäärä potilasta kohti
|
Postoperatiivisesta päivästä 1 päivään 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06.02.2025-2025/3-25/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .