Effekt af hypoklorisk syreholdig mundskyl på helbredelse efter påvirket visdomstandkirurgi (Mouthwash)
Klinisk og mikrobiologisk evaluering af virkningerne af hypochlorisk syre mundskylsbrug i den postoperative periode for mandibular tredje molær tandekstraktioner
Introduktion: Lokale kemoterapeutiske midler bruges til at reducere betændelse efter påvirket tandekstraktion og til at minimere mulige komplikationer såvel som for at øge patientens komfort. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kliniske og mikrobiologiske virkninger af forskellige mundskyl/mundskylning/antiseptiske midler, der anvendes efter påvirkede kirurgiske tandekstraktion hos patienter med påvirkede mandibulære tredje molarer inden for rammerne af smerte, sårheling og totale bakterielle belastningskriterier; Postoperative komplikationer og helingsproces.
Materiale og metoder: I henhold til Pell- og Gregory-klassificeringen påvirkede 96 frivillige patienter med ensidig eller bilateral klasse 2-position A og B Mandibular Third Molars, idet det er systemisk sunde (ASA klasse 1), idet det er mellem 18-45/ung voksen i alderen. Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper: gruppe 1, patienter, der vil blive administreret hypochlorisk syreholdig mundskyl ud over standardbehandling efter mandibulær tredje molær kirurgi; Gruppe 2, patienter, der vil blive administreret chlorhexidin gluconatholdig mundskyl ud over standardbehandling efter mandibular tredje molær kirurgi; Gruppe 3, patienter, der vil blive administreret steril saltholdig mundskyl, ud over standardbehandling efter mandibulær tredje molær kirurgi. Demografiske data inden den kirurgiske procedure registreres i patientopfølgningsformularen (appendiks-1). Som en standard postoperativ tilgang vil alle patienter blive ordineret antibiotika (875 mg amoxicillin+125 mg clavulonsyre, augmentin-bid-filmovertrukne tabletter, GlaxoSmithKline, Istanbul, Turkey), analgetika til brug efter operation, og mundskylning vil blive givet afhængigt af grupperne. Patienter vil blive bedt om at tage antibiotika om morgenen og aftenen i 5 dage, bruge mundskyl i 7 dage fra dagen efter proceduren og kun bruge mundskyl, når det anses for nødvendigt, og vil blive bedt om at registrere det beløb, de bruger på hjemmevurderingsformularen (bilag-2). Alle patienter vil blive evalueret den 7. dag efter operationen, og suturprøver tages til bestemmelse af mikrobiologisk belastning. Alle evalueringer foretages inden operationen og den 7. dag efter operationen; og vil blive registreret på patientvurderingsformularen (bilag 1). Først og fremmest registreres demografiske oplysninger inklusive alder, køn, uddannelsesniveau og driftsområdet for alle patienter. To separate former med VAS -skalaer for smerter vil blive givet til patienter til at markere hver dag i 7 dage efter ekstraktionen. Patienten bliver bedt om at markere det niveau af smerte, de føler på skalaen. Mængden af smertestillende brug i hjemmevurderingsformularen registreres også inden for rammerne af smertevurderingen. Helbredelse i sårområdet evalueres også den 7. dag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1.. At have en mandibular tredje molær med en ensidig eller bilateral klasse 2-position A- og B-impraktionsgrad ifølge Pell og Gregory Classification 2. at være systemisk sund (ASA klasse 1) 3. at være i aldersgruppen 18-45
Ekskluderingskriterier:
- 1. Ikke at være i det specificerede aldersområde 2. Tilstedeværelse af graviditet 2. fortsættelse af amning 4. Resultater af infektion i den påvirkede tredje molære region (tilstedeværelse af akut perikoronitis) 5. Tilstedeværelse af cystisk, tumoral struktur relateret til den påvirkede tredje molære 6. Tilstedeværelse af allergi 7. Tilstedeværelse af systemisk sygdom 8. Modvilje mod at deltage i undersøgelsen 9. Dårlig oral hygiene ved en niveau, der vil negativt påvirke hearing 10. Rygning og alkoholafhængighed 11. Historie om antibiotikum og mundskyl i de sidste tre måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hypochloros syre
Sårheling og mikrobiologisk analyse udføres ved at administrere hypochlorisk syre til denne gruppe. Alle kirurgiske procedurer vil blive udført under lokalbedøvelse (80 mg articaine -hydrochlorid og 0,02 mg epinephrin, maxicaine fort ampulle, vem İlaç, İstanbul, kalkun) og sterile betingelser efter påføring af underordnet alveolær blokering af anæstesi + buccal mucosa anestesia. Osteotomi (knoglfjernelse) og om nødvendigt udføres roddissektion ved hjælp af et kirurgisk håndstykke med steril saltopløsning og kunstvanding. Efter tandekstraktion kontrolleres soklen, og eventuelle skarpe knoglestrusioner fjernes. Området lukkes primært ved hjælp af ikke-resorberbart silksuturmateriale (kirurgisk silksutur, 3/0, doğsan, kalkun). |
Effekter af forskellige gurgler/mundskylning/antiseptiske midler påført efter påvirket kirurgisk tandekstraktion på postoperativ sårheling og total bakteriebelastning
Efter ekstraktionen får patienter to separate former med VAS -skalaer for smerter at markere hver dag i 7 dage.
Patienten bliver bedt om at markere det niveau af smerte, de føler på skalaen.
Mængden af smertestillende brug på hjemmevurderingsformularen registreres også som en del af smertevurderingen.
Den 7. dag vurderes heling i sårområdet også.
Graden af heling af sårområdet kontrolleres ved hjælp af Landry -score.
Den samlede bakteriebelastning evalueres ved mikrobiologisk analyse af suturer opnået fra alle grupper.
|
|
Eksperimentel: Chlorhexidin gluconat
Sårheling og mikrobiologisk analyse udføres ved at administrere chlorhexidin -gluconat til denne gruppe. Alle kirurgiske procedurer vil blive udført under lokalbedøvelse (80 mg articaine -hydrochlorid og 0,02 mg epinephrin, maxicaine fort ampulle, vem İlaç, İstanbul, kalkun) og sterile betingelser efter påføring af underordnet alveolær blokering af anæstesi + buccal mucosa anestesia. Osteotomi (knoglfjernelse) og om nødvendigt udføres roddissektion ved hjælp af et kirurgisk håndstykke med steril saltopløsning og kunstvanding. Efter tandekstraktion kontrolleres soklen, og eventuelle skarpe knoglestrusioner fjernes. Området lukkes primært ved hjælp af ikke-resorberbart silksuturmateriale (kirurgisk silksutur, 3/0, doğsan, kalkun). |
Effekter af forskellige gurgler/mundskylning/antiseptiske midler påført efter påvirket kirurgisk tandekstraktion på postoperativ sårheling og total bakteriebelastning
Efter ekstraktionen får patienter to separate former med VAS -skalaer for smerter at markere hver dag i 7 dage.
Patienten bliver bedt om at markere det niveau af smerte, de føler på skalaen.
Mængden af smertestillende brug på hjemmevurderingsformularen registreres også som en del af smertevurderingen.
Den 7. dag vurderes heling i sårområdet også.
Graden af heling af sårområdet kontrolleres ved hjælp af Landry -score.
Den samlede bakteriebelastning evalueres ved mikrobiologisk analyse af suturer opnået fra alle grupper.
|
|
Eksperimentel: Fysiologisk serum
Sårheling og mikrobiologisk analyse udføres ved at administrere fysiologisk serum til denne gruppe. Alle kirurgiske procedurer vil blive udført under lokalbedøvelse (80 mg articaine -hydrochlorid og 0,02 mg epinephrin, maxicaine fort ampulle, vem İlaç, İstanbul, kalkun) og sterile betingelser efter påføring af underordnet alveolær blokering af anæstesi + buccal mucosa anestesia. Osteotomi (knoglfjernelse) og om nødvendigt udføres roddissektion ved hjælp af et kirurgisk håndstykke med steril saltopløsning og kunstvanding. Efter tandekstraktion kontrolleres soklen, og eventuelle skarpe knoglestrusioner fjernes. Området lukkes primært ved hjælp af ikke-resorberbart silksuturmateriale (kirurgisk silksutur, 3/0, doğsan, kalkun). |
Effekter af forskellige gurgler/mundskylning/antiseptiske midler påført efter påvirket kirurgisk tandekstraktion på postoperativ sårheling og total bakteriebelastning
Efter ekstraktionen får patienter to separate former med VAS -skalaer for smerter at markere hver dag i 7 dage.
Patienten bliver bedt om at markere det niveau af smerte, de føler på skalaen.
Mængden af smertestillende brug på hjemmevurderingsformularen registreres også som en del af smertevurderingen.
Den 7. dag vurderes heling i sårområdet også.
Graden af heling af sårområdet kontrolleres ved hjælp af Landry -score.
Den samlede bakteriebelastning evalueres ved mikrobiologisk analyse af suturer opnået fra alle grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteniveauer efter mandibulær tredje molær kirurgi
Tidsramme: Fra postoperativ dag 1 til dag 7
|
Smertniveauer vurderes dagligt i 7 dage efter mandibulær tredje molær kirurgi ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en 10-centimeter skala, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerter). Højere score indikerer større smerteintensitet. Patienterne udfylder VAS-formularen dagligt, og den gennemsnitlige score på tværs af 7-dages periode beregnes for hver deltager. Målenhed: Visual Analog Scale Score (0-10) |
Fra postoperativ dag 1 til dag 7
|
|
Samlet bakteriel belastning på suturmaterialer evalueret ved qPCR
Tidsramme: Postoperativ dag 7
|
På postoperativ dag 7 indsamles suturmaterialer fra hver deltager. DNA vil blive isoleret ved hjælp af et kommercielt ekstraktionssæt, og realtidspolymerasekædereaktion (qPCR), der er målrettet mod 16S ribosomalt RNA (rRNA) -genet, udføres for at kvantificere total bakterie-DNA. Resultaterne vil blive udtrykt som antallet af 16S rRNA -genkopier pr. Prøve. Måleenhed: kopier af 16s rRNA -gen pr. Prøve |
Postoperativ dag 7
|
|
Sårhelingstatus på postoperativ dag 7
Tidsramme: Postoperativ dag 7
|
Det kirurgiske sted evalueres klinisk for sårheling på dag 7 efter operationen ved hjælp af et standardiseret tidligt sårhelingsindeks (EHI), der vurderer kliniske tegn såsom rødme, hævelse, blødning og epitelisering. EHI scores i en skala fra 0 til 5, hvor 0 indikerer meget dårlig helbredelse og 5 indikerer fremragende helbredelse. Højere score afspejler bedre helende resultater. Målenhed: Tidlig sårhelingsindeks score (0-5) |
Postoperativ dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal analgetiske tabletter forbruges postoperativt
Tidsramme: Fra postoperativ dag 1 til dag 7
|
Deltagerne registrerer antallet af smertestillende tabletter, der er taget hver dag i 7 dage efter operationen i en hjemmedagbog.
Det samlede antal forbrugte tabletter beregnes.
Måleenhed: antal tabletter pr. Patient
|
Fra postoperativ dag 1 til dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06.02.2025-2025/3-25/1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundsundhed
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
Alexandria UniversityRekrutteringMundhygiejne | Oral Health LiteracyEgypten
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University of LisbonRekrutteringUL Smile: En mobil sundhedsapplikation til at fremme mundsundhed blandt portugisiske unge (UL Smile)Ændring af mundsundhedsadfærd | Oral sundhedspleje | Oral Health Self-efficacyPortugal
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringCaries | Gingival indeks | Periodontalt indeks | Oral sundhedspleje | Oral Health Literacy | Intraorale billederTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Mansoura UniversityAfsluttetOral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14)Egypten
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuUndersøgelse af sunde deltagere | Oral Health Self-efficacy
Kliniske forsøg med Tredje molær kirurgi
-
University of Alabama at BirminghamIkke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityRekrutteringRygestop; TobaksafhængighedEgypten
-
University of CataniaAfsluttetPåvirket tredje molar tand | Tredje molar kirurgiItalien
-
Damascus UniversityAfsluttetÅben bidSyrien Arabiske Republik
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
King's College LondonUkendtAlveolært knogletab | Periodontal lomme | Parodontal tilknytningstab
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetInferior alveolær nerveskadeHolland