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Wirkung von hypochlorus säurehaltigem Mundwasser auf die Heilung nach beeindruckter Weisheitszahnoperation (Mouthwash)

15. April 2025 aktualisiert von: Özgün Yıldırım, Saglik Bilimleri Universitesi

Klinische und mikrobiologische Bewertung der Auswirkungen von hypochlorischen Säure -Mundwäsche in der postoperativen Periode von mandibulären dritten Molzzahn -Extraktionen

Einführung: Lokale Chemotherapeutika werden verwendet, um die Entzündung nach beeindruckter Zahntraktion zu verringern und mögliche Komplikationen zu minimieren sowie den Patientenkomfort zu erhöhen. Ziel dieser Studie ist es, die klinischen und mikrobiologischen Wirkungen verschiedener Mundspülen/Mundspülungen/antiseptischen Wirkstoffe zu vergleichen, die nach einer beeindruckten chirurgischen Zahnextraktion bei Patienten mit betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers im Rahmen von Schmerzen, Wundheilung und Gesamtkriterien der Bakterienanlagen angewendet wurden. postoperative Komplikationen und Heilungsprozess.

Material und Methoden: Gemäß der Klassifizierung von Pell und Gregor haben 96 freiwillige Patienten mit einseitigen oder bilateralen Positions-2-Position A und B die dritten Molaren der Unterkiefer betroffen, die systemisch gesund sind (ASA-Klasse 1), und beteiligt sich zwischen 18 und 45 Jahren/junger Erwachsener an der Studie. Die Patienten werden in 3 Gruppen unterteilt: Gruppe 1, Patienten, denen neben der Standardbehandlung nach der mandibulären dritten Molemoperation hypochlorsäurehaltige Mundwasser verabreicht wird; Gruppe 2, Patienten, denen das Chlorhexidingluconat-haltige Mundwasser zusätzlich zur Standardbehandlung nach der mandibulären dritten Molaroperation verabreicht wird; Gruppe 3, Patienten, denen neben der Standardbehandlung nach der mandibulären dritten Molaroperation sterile Kochsalzlösung verabreicht wird. Demografische Daten vor dem chirurgischen Eingriff werden im Nachuntersuchungsformular für Patienten aufgezeichnet (Anhang 1). Als Standard-postoperativer Ansatz werden allen Patienten Antibiotika (875 mg Amoxicillin+125 mg Clavulonsäure, Augmentin-Bid-Film-beschichtete Tabletten, GlaxoSmithKline, Istanbul, Türkei), Analgetika zur Verwendung nach der Operation und Mundwäsche abhängig von den Gruppen verschrieben. Die Patienten werden gebeten, morgens und abends Antibiotika für 5 Tage zu nehmen, ab dem Tag nach dem Eingriff 7 Tage lang Mundwasser zu verwenden und Mundwasser nur zu verwenden, wenn sie als notwendig erachtet werden, und werden gebeten, die Menge, die sie auf dem Home-Bewertungsformular verwenden, aufzuzeichnen (Anhang 2). Alle Patienten werden am 7. Tag nach der Operation bewertet und zur Bestimmung der mikrobiologischen Belastung werden Nahtproben entnommen. Alle Bewertungen werden vor dem Betrieb und am 7. Tag nach der Operation durchgeführt. und wird im Patientenbewertungsformular (Anhang 1) aufgezeichnet. Zunächst werden demografische Informationen wie Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und den Betriebsbereich für alle Patienten aufgezeichnet. Zwei getrennte Formen mit VAS -Skalen für Schmerz werden den Patienten nach der Extraktion täglich 7 Tage lang täglich vergeben. Der Patient wird gebeten, den Schmerzniveau zu markieren, den er auf der Skala spürt. Die Menge an analgetischer Verwendung im Hausbewertungsformular wird auch im Rahmen der Schmerzbewertung erfasst. Die Heilung im Wundbereich wird auch am 7. Tag bewertet.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Health Sciences University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1.. Ein mandibulärer dritter Molar mit einem einseitigen oder bilateralen Positionsgrad der Klasse 2 der Klasse 2 gemäß Pell und Gregory Classification 2. systemisch gesund sein (ASA-Klasse 1).

Ausschlusskriterien:

  • 1. Nicht im angegebenen Altersbereich 2. Vorhandensein von Schwangerschaftsanwälte. Fortsetzung des Stillens 4. Befunde der Infektion in der betroffenen dritten Molienregion (Vorhandensein einer akuten Perikoronitis) 5. Vorhandensein von zystischer Tumoralstruktur, tumorale Struktur, die mit der betroffenen dritten molaren 6. Vorhandensein von Allergie vorhanden ist. Rauchen und Alkoholabhängigkeit 11. Vorgeschichte des Antibiotikums und des Mundwassers in den letzten drei Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hypochlorsäure

Wundheilung und mikrobiologische Analyse werden durch Verabreichung hypochlorischer Säure dieser Gruppe durchgeführt.

Alle chirurgischen Eingriffe werden unter Lokalanästhesie (80 mg Artikainehydrochlorid und 0,02 mg Adrenphrin, Maxicain Fort Ampoule, VEM İlaç, İstanbul, Türkei) und sterile Bedingungen durchgeführt. Osteotomie (Knochenentfernung) und bei Bedarf werden die Wurzelsektion unter Verwendung eines chirurgischen Handstücks mit steriler Kochsalzlösung und Bewässerung durchgeführt. Nach der Zahnbefugnis wird die Steckdose überprüft und alle scharfen Knochenvorsprünge entfernt. Der Bereich wird hauptsächlich mit nicht resorbierbarem Seidennahtmaterial (chirurgischer Seidennähte, 3/0, Doğsan, Türkei) geschlossen.
Verfahren: Dritte Molarchirurgie
Auswirkungen verschiedener Gäste/Mundspülungen/antiseptische Wirkstoffe, die nach einer beeindruckten chirurgischen Zahnextraktion auf die postoperative Wundheilung und die Gesamtbakterienbelastung angewendet wurden
Diagnosetest: Schmerzmedizin
Nach der Extraktion erhalten die Patienten zwei getrennte Formen mit VAS -Skalen, damit sie 7 Tage lang täglich Schmerzen markieren können. Der Patient wird gebeten, den Schmerzniveau zu markieren, den er auf der Skala spürt. Die Menge an analgetischer Verwendung im Hausbewertungsformular wird ebenfalls als Teil der Schmerzbewertung erfasst. Am 7. Tag wird auch die Heilung im Wundbereich bewertet.
Diagnosetest: Wundheilung
Der Grad der Heilung des Wundbereichs wird mit der Bewertung von Landry überprüft.
Sonstiges: Gesamtbakterienbelastung
Die Gesamtbakterienbelastung wird durch mikrobiologische Analyse von Nähten aus allen Gruppen bewertet.
Experimental: Chlorhexidingluconat

Wundheilung und mikrobiologische Analyse werden durch Verabreichung von Chlorhexidingluconat an diese Gruppe durchgeführt.

Alle chirurgischen Eingriffe werden unter Lokalanästhesie (80 mg Artikainehydrochlorid und 0,02 mg Adrenphrin, Maxicain Fort Ampoule, VEM İlaç, İstanbul, Türkei) und sterile Bedingungen durchgeführt. Osteotomie (Knochenentfernung) und bei Bedarf werden die Wurzelsektion unter Verwendung eines chirurgischen Handstücks mit steriler Kochsalzlösung und Bewässerung durchgeführt. Nach der Zahnbefugnis wird die Steckdose überprüft und alle scharfen Knochenvorsprünge entfernt. Der Bereich wird hauptsächlich mit nicht resorbierbarem Seidennahtmaterial (chirurgischer Seidennähte, 3/0, Doğsan, Türkei) geschlossen.
Verfahren: Dritte Molarchirurgie
Auswirkungen verschiedener Gäste/Mundspülungen/antiseptische Wirkstoffe, die nach einer beeindruckten chirurgischen Zahnextraktion auf die postoperative Wundheilung und die Gesamtbakterienbelastung angewendet wurden
Diagnosetest: Schmerzmedizin
Nach der Extraktion erhalten die Patienten zwei getrennte Formen mit VAS -Skalen, damit sie 7 Tage lang täglich Schmerzen markieren können. Der Patient wird gebeten, den Schmerzniveau zu markieren, den er auf der Skala spürt. Die Menge an analgetischer Verwendung im Hausbewertungsformular wird ebenfalls als Teil der Schmerzbewertung erfasst. Am 7. Tag wird auch die Heilung im Wundbereich bewertet.
Diagnosetest: Wundheilung
Der Grad der Heilung des Wundbereichs wird mit der Bewertung von Landry überprüft.
Sonstiges: Gesamtbakterienbelastung
Die Gesamtbakterienbelastung wird durch mikrobiologische Analyse von Nähten aus allen Gruppen bewertet.
Experimental: Physiologisches Serum

Wundheilung und mikrobiologische Analyse werden durch Verabreichung physiologischer Serum an diese Gruppe durchgeführt.

Alle chirurgischen Eingriffe werden unter Lokalanästhesie (80 mg Artikainehydrochlorid und 0,02 mg Adrenphrin, Maxicain Fort Ampoule, VEM İlaç, İstanbul, Türkei) und sterile Bedingungen durchgeführt. Osteotomie (Knochenentfernung) und bei Bedarf werden die Wurzelsektion unter Verwendung eines chirurgischen Handstücks mit steriler Kochsalzlösung und Bewässerung durchgeführt. Nach der Zahnbefugnis wird die Steckdose überprüft und alle scharfen Knochenvorsprünge entfernt. Der Bereich wird hauptsächlich mit nicht resorbierbarem Seidennahtmaterial (chirurgischer Seidennähte, 3/0, Doğsan, Türkei) geschlossen.
Verfahren: Dritte Molarchirurgie
Auswirkungen verschiedener Gäste/Mundspülungen/antiseptische Wirkstoffe, die nach einer beeindruckten chirurgischen Zahnextraktion auf die postoperative Wundheilung und die Gesamtbakterienbelastung angewendet wurden
Diagnosetest: Schmerzmedizin
Nach der Extraktion erhalten die Patienten zwei getrennte Formen mit VAS -Skalen, damit sie 7 Tage lang täglich Schmerzen markieren können. Der Patient wird gebeten, den Schmerzniveau zu markieren, den er auf der Skala spürt. Die Menge an analgetischer Verwendung im Hausbewertungsformular wird ebenfalls als Teil der Schmerzbewertung erfasst. Am 7. Tag wird auch die Heilung im Wundbereich bewertet.
Diagnosetest: Wundheilung
Der Grad der Heilung des Wundbereichs wird mit der Bewertung von Landry überprüft.
Sonstiges: Gesamtbakterienbelastung
Die Gesamtbakterienbelastung wird durch mikrobiologische Analyse von Nähten aus allen Gruppen bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzniveaus nach mandibulärer dritter Molaroperation
Zeitfenster: Vom postoperativen Tag 1 bis Tag 7

Die Schmerzniveaus werden 7 Tage lang täglich nach der dritten molaren Operation der Unterkiefer unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS), einer 10-Zentimeter-Skala von 0 (ohne Schmerz) bis 10 (schlimmste vorstellbare Schmerzen), täglich bewertet. Höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzintensität hin. Die Patienten werden das VAS-Formular täglich ausfüllen, und für jeden Teilnehmer wird die durchschnittliche Punktzahl über den Zeitraum von 7 Tagen berechnet.

Maßeinheit: visuelle Analogskala-Punktzahl (0-10)
Vom postoperativen Tag 1 bis Tag 7
Gesamtbakterienbelastung auf Nahmaterialien, die von qPCR bewertet wurden
Zeitfenster: Postoperativer Tag 7

Am postoperativen Tag 7 werden Nahtmaterialien von jedem Teilnehmer gesammelt. Die DNA wird unter Verwendung eines kommerziellen Extraktionskits isoliert, und Echtzeit-Polymerasekettenreaktion (qPCR), das auf das 16S-Gen-ribosomale RNA-Gen (rRNA) abzielt, wird durchgeführt, um die gesamte bakterielle DNA zu quantifizieren. Die Ergebnisse werden als Anzahl der 16S -rRNA -Genkopien pro Probe ausgedrückt.

Maßeinheit: Kopien des 16S -rRNA -Gens pro Probe
Postoperativer Tag 7
Wundheilungsstatus am postoperativen Tag 7
Zeitfenster: Postoperativer Tag 7

Die chirurgische Stelle wird am Tag 7 klinisch für die Wundheilung nach der Operation unter Verwendung eines standardisierten frühen Wundheilungsindex (EHI) bewertet, der klinische Anzeichen wie Rötung, Schwellung, Blutung und Epithelialisierung bewertet. Der EHI wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 eine sehr schlechte Heilung anzeigt und 5 eine hervorragende Heilung anzeigt. Höhere Werte spiegeln bessere Heilungsergebnisse wider.

Maßeinheit: Frühere Wundheilungsindexbewertung (0-5)
Postoperativer Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der postoperativ konsumierten analgetischen Tabletten
Zeitfenster: Vom postoperativen Tag 1 bis Tag 7
Die Teilnehmer erfassen die Anzahl der analgetischen Tabletten, die täglich 7 Tage nach der Operation in einem Heimtagebuch eingenommen wurden. Die Gesamtzahl der verbrauchten Tablets wird berechnet. Maßeinheit: Anzahl der Tabletten pro Patient
Vom postoperativen Tag 1 bis Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06.02.2025-2025/3-25/1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Patienteninformationen werden vertraulich gehalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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