Efeito de enxaguatório bucal hipocloroso no conteúdo de ácido na cura após a cirurgia de dente do siso impactada (Mouthwash)
Avaliação clínica e microbiológica dos efeitos do uso de enxaguatório bucal hipocloroso no período pós -operatório de extrações de dentes do terceiro molar mandibular
INTRODUÇÃO: Os agentes quimioterapêuticos locais são usados para reduzir a inflamação após a extração de dentes impactados e para minimizar possíveis complicações, bem como aumentar o conforto do paciente. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos clínicos e microbiológicos de diferentes enxaguatórios bucais/enxaguatórios bucais/agentes anti -sépticos aplicados após extração de dente cirúrgica impactada em pacientes com terceiros molares mandibulares impactados dentro do escopo da dor, cicatrização de feridas e critérios de carga bacteriana total; Complicações pós -operatórias e processo de cura.
Material e Métodos: De acordo com a classificação Pell e Gregory, 96 pacientes voluntários com classe 2 de classe 2 de classe 2 unilateral ou bilateral afetaram terceiros Mandibulares, sendo sistemicamente saudáveis (ASA Classe 1), sendo entre 18 e 45 anos/adulto jovem participará do estudo. Os pacientes serão divididos em 3 grupos: Grupo 1, pacientes que receberão enxaguatório bucal hipocloroso contendo ácido, além do tratamento padrão após cirurgia mandibular do terceiro molar; Grupo 2, pacientes que receberão enxaguatório bucal contendo clorexidina, contendo o tratamento padrão após cirurgia molar terceira; Grupo 3, pacientes que receberão enxaguatório bucal contendo salina estéril, além do tratamento padrão após cirurgia mandibular do terceiro molar. Os dados demográficos antes do procedimento cirúrgico serão registrados no formulário de acompanhamento do paciente (Apêndice-1). Como uma abordagem pós-operatória padrão, todos os pacientes receberão antibióticos prescritos (875 mg de amoxicilina+125 mg de ácido clavulônico, comprimidos revestidos com filme com compra de aumento, glaxosmithkline, istambul, peru), analgésicos para uso após a cirurgia e a lavagem da boca serão dados dependendo dos grupos. Os pacientes serão solicitados a tomar antibióticos pela manhã e à noite por 5 dias, use enxaguatório bucal por 7 dias a partir do dia após o procedimento e use enxaguatório bucal apenas quando necessário e será solicitado a registrar o valor que eles usam no formulário de avaliação residencial (anexo-2). Todos os pacientes serão avaliados no sétimo dia após a operação, e as amostras de sutura serão coletadas para determinação da carga microbiológica. Todas as avaliações serão feitas antes da operação e no sétimo dia após a operação; e será registrado no formulário de avaliação do paciente (anexo-1). Primeiro de tudo, informações demográficas, incluindo idade, sexo, nível de educação e a área de operação, serão registradas para todos os pacientes. Duas formas separadas com escalas VAS para dor serão dadas aos pacientes para marcar todos os dias durante 7 dias após a extração. O paciente será solicitado a marcar o nível de dor que sente na balança. A quantidade de uso analgésico no formulário de avaliação residencial também será registrado no escopo da avaliação da dor. A cura na área da ferida também será avaliada no sétimo dia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Health Sciences University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Ter um terceiro molar mandibular com um grau de impactação unilateral ou bilateral da posição 2 da posição A e B de acordo com a classificação de Pell e Gregory 2. Sendo sistemicamente saudável (ASA Classe 1) 3. Estar na faixa etária de 18-45/faixa etária adulta jovem. Estar disposto a participar do estudo
Critérios de exclusão:
- 1. Não estar na faixa etária especificada 2. Presença de gravidez 3. Continuação da amamentação 4. Achados da infecção na região do terceiro molar impactada (presença de pericoronite aguda) 5. Presença de estrutura cística, tumoral relacionada ao terceiro molar. Fumando e vício em álcool 11. História do uso de antibióticos e enxaguatórios bucais nos últimos três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ácido hipocloroso
A cicatrização de feridas e a análise microbiológica serão realizadas pela administração de ácido hipocloroso a esse grupo. Todos os procedimentos cirúrgicos serão realizados sob anestesia local (80 mg de cloridrato de aricaína e epinefrina de 0,02 mg, ampoule de Fort Malxicaine, Vem İlaç, Istambul, Turquia) e condições estéreis após a aplicação de alvéias inferiores. Osteotomia (remoção óssea) e, se necessário, a dissecção radicular será realizada usando uma peça de mão cirúrgica com solução salina estéril e irrigação. Após a extração dos dentes, o soquete será verificado e qualquer protrusões nítidas de ossos serão removidas. A área será fechada principalmente usando o material não resorvável da sutura de seda (Suture Surgical Silk, 3/0, Doğsan, Turquia). |
Efeitos de diferentes gargas/lavagens da boca/agentes anti -sépticos aplicados após extração de dente cirúrgica impactada na cicatrização de feridas pós -operatórias e carga bacteriana total
Após a extração, os pacientes receberão duas formas separadas com escalas VAS para a dor marcar todos os dias durante 7 dias.
O paciente será solicitado a marcar o nível de dor que sente na balança.
A quantidade de uso analgésico no formulário de avaliação residencial também será registrada como parte da avaliação da dor.
No sétimo dia, a cura na área da ferida também será avaliada.
O grau de cura da área da ferida será verificado usando a pontuação de Landry.
A carga bacteriana total será avaliada por análise microbiológica de suturas obtidas de todos os grupos.
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Experimental: Gluconato de clorexidina
A cicatrização de feridas e a análise microbiológica serão realizadas pela administração de gluconato de clorexidina a esse grupo. Todos os procedimentos cirúrgicos serão realizados sob anestesia local (80 mg de cloridrato de aricaína e epinefrina de 0,02 mg, ampoule de Fort Malxicaine, Vem İlaç, Istambul, Turquia) e condições estéreis após a aplicação de alvéias inferiores. Osteotomia (remoção óssea) e, se necessário, a dissecção radicular será realizada usando uma peça de mão cirúrgica com solução salina estéril e irrigação. Após a extração dos dentes, o soquete será verificado e qualquer protrusões nítidas de ossos serão removidas. A área será fechada principalmente usando o material não resorvável da sutura de seda (Suture Surgical Silk, 3/0, Doğsan, Turquia). |
Efeitos de diferentes gargas/lavagens da boca/agentes anti -sépticos aplicados após extração de dente cirúrgica impactada na cicatrização de feridas pós -operatórias e carga bacteriana total
Após a extração, os pacientes receberão duas formas separadas com escalas VAS para a dor marcar todos os dias durante 7 dias.
O paciente será solicitado a marcar o nível de dor que sente na balança.
A quantidade de uso analgésico no formulário de avaliação residencial também será registrada como parte da avaliação da dor.
No sétimo dia, a cura na área da ferida também será avaliada.
O grau de cura da área da ferida será verificado usando a pontuação de Landry.
A carga bacteriana total será avaliada por análise microbiológica de suturas obtidas de todos os grupos.
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Experimental: Soro fisiológico
A cicatrização de feridas e a análise microbiológica serão realizadas pela administração de soro fisiológico a esse grupo. Todos os procedimentos cirúrgicos serão realizados sob anestesia local (80 mg de cloridrato de aricaína e epinefrina de 0,02 mg, ampoule de Fort Malxicaine, Vem İlaç, Istambul, Turquia) e condições estéreis após a aplicação de alvéias inferiores. Osteotomia (remoção óssea) e, se necessário, a dissecção radicular será realizada usando uma peça de mão cirúrgica com solução salina estéril e irrigação. Após a extração dos dentes, o soquete será verificado e qualquer protrusões nítidas de ossos serão removidas. A área será fechada principalmente usando o material não resorvável da sutura de seda (Suture Surgical Silk, 3/0, Doğsan, Turquia). |
Efeitos de diferentes gargas/lavagens da boca/agentes anti -sépticos aplicados após extração de dente cirúrgica impactada na cicatrização de feridas pós -operatórias e carga bacteriana total
Após a extração, os pacientes receberão duas formas separadas com escalas VAS para a dor marcar todos os dias durante 7 dias.
O paciente será solicitado a marcar o nível de dor que sente na balança.
A quantidade de uso analgésico no formulário de avaliação residencial também será registrada como parte da avaliação da dor.
No sétimo dia, a cura na área da ferida também será avaliada.
O grau de cura da área da ferida será verificado usando a pontuação de Landry.
A carga bacteriana total será avaliada por análise microbiológica de suturas obtidas de todos os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis de dor após a cirurgia Mandibular Third Molar
Prazo: Do dia pós -operatório 1 ao dia 7
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Os níveis de dor serão avaliados diariamente por 7 dias após a cirurgia mandibular do terceiro molar usando a escala visual analógica (VAS), uma escala de 10 centímetros variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável). Pontuações mais altas indicam maior intensidade da dor. Os pacientes concluirão o formulário VAS diariamente e a pontuação média no período de 7 dias será calculada para cada participante. Unidade de medida: Visual Analog Scale Scale (0-10) |
Do dia pós -operatório 1 ao dia 7
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Carga bacteriana total em materiais de sutura avaliados por qPCR
Prazo: Dia 7 do pós -operatório
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No dia 7 do pós -operatório, os materiais de sutura serão coletados de cada participante. O DNA será isolado usando um kit de extração comercial e a reação em cadeia da polimerase em tempo real (qPCR) direcionada ao gene do RNA ribossômico 16S (rRNA) será realizada para quantificar o DNA bacteriano total. Os resultados serão expressos como o número de cópias do gene 16S rRNA por amostra. Unidade de medida: cópias do gene 16S rRNA por amostra |
Dia 7 do pós -operatório
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Status de cicatrização de feridas no dia 7 pós -operatório
Prazo: Dia 7 do pós -operatório
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O local cirúrgico será avaliado clinicamente quanto à cicatrização de feridas no dia 7 após a cirurgia usando um índice de cicatrização de feridas antecipadas (EHI) padronizado, que avalia sinais clínicos como vermelhidão, inchaço, sangramento e epitelialização. O EHI é pontuado em uma escala de 0 a 5, onde 0 indica uma cicatrização muito ruim e 5 indica excelente cicatrização. Pontuações mais altas refletem melhores resultados de cura. Unidade de medida: Pontuação do índice de cicatrização de feridas antecipadas (0-5) |
Dia 7 do pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de comprimidos analgésicos consumidos no pós -operatório
Prazo: Do dia pós -operatório 1 ao dia 7
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Os participantes registrarão o número de comprimidos analgésicos tomados todos os dias durante 7 dias após a cirurgia em um diário doméstico.
O número total de comprimidos consumidos será calculado.
Unidade de medida: Número de comprimidos por paciente
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Do dia pós -operatório 1 ao dia 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06.02.2025-2025/3-25/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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