Efecto del enjuague bucal que contiene el ácido hipocloro sobre la curación después de la cirugía de mentalidad de la sabiduría afectada (Mouthwash)
Evaluación clínica y microbiológica de los efectos del uso de enjuague bucal de ácido hipocloro en el período postoperatorio de extracciones mandibulares del tercer diente molar
Introducción: los agentes quimioterapéuticos locales se utilizan para reducir la inflamación después de la extracción de dientes afectados y para minimizar las posibles complicaciones, así como para aumentar la comodidad del paciente. El objetivo de este estudio es comparar los efectos clínicos y microbiológicos de los diferentes lavados bucales/enjuagues bucales/agentes antisépticos aplicados después de la extracción de dientes quirúrgicos impactados en pacientes con terceros molares mandibulares impactados dentro del alcance de dolor, curación de la herida y criterios de carga bacteriana total; Complicaciones postoperatorias y proceso de curación.
Material y métodos: De acuerdo con la clasificación Pell y Gregory, 96 pacientes voluntarios con la posición de clase 2 unilateral o bilateral afectaron a los terceros molares mandibulares, siendo sistemáticamente saludables (ASA Clase 1), entre las edades de 18-45/adultos jóvenes que participarán en el estudio. Los pacientes se dividirán en 3 grupos: Grupo 1, pacientes que se les administrará el enjuague bucal que contiene ácido hipocloro además del tratamiento estándar después de la cirugía mandibular tercera molar; Grupo 2, pacientes que se les administrará el enjuague bucal que contiene clorhexidina gluconato además del tratamiento estándar después de la cirugía mandibular del tercer molar; Grupo 3, pacientes que se les administrará el enjuague bucal estéril que contiene salina además del tratamiento estándar después de la cirugía mandibular del tercer molar. Los datos demográficos antes del procedimiento quirúrgico se registrarán en el formulario de seguimiento del paciente (Apéndice-1). Como un enfoque postoperatorio estándar, a todos los pacientes se les recetará antibióticos (875 mg de amoxicilina+125 mg de ácido clavulónico, tabletas recubiertas de películas de la mañana de la aumentación, GlaxoSmithKline, Estambul, Turquía), se administrarán analgésicos para el uso y los lavados bucales dependiendo de los grupos. Se les pedirá a los pacientes que tomen antibióticos por la mañana y la noche durante 5 días, usen enjuague bucal durante 7 días a partir del día después del procedimiento y use el enjuague bucal solo cuando se considere necesario, y se le pedirá que registre la cantidad que usan en el formulario de evaluación del hogar (anexo 2). Todos los pacientes serán evaluados el séptimo día después de la operación, y las muestras de sutura se tomarán para la determinación de la carga microbiológica. Todas las evaluaciones se realizarán antes de la operación y el séptimo día después de la operación; y se registrará en el formulario de evaluación del paciente (Anexo-1). En primer lugar, la información demográfica que incluye edad, género, nivel de educación y el área de operación se registrará para todos los pacientes. Se administrarán dos formas separadas con escalas VAS para el dolor a los pacientes para marcar todos los días durante 7 días después de la extracción. Se le pedirá al paciente que marque el nivel de dolor que sienten en la escala. La cantidad de uso analgésico en el formulario de evaluación del hogar también se registrará dentro del alcance de la evaluación del dolor. La curación en el área de la herida también se evaluará el séptimo día.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Health Sciences University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Tener un tercer molar mandibular con un grado de impactación unilateral o bilateral de la clase 2 de la clase A y B de acuerdo con la clasificación de Pell y Gregory 2. Estar sistemáticamente saludable (ASA Clase 1) 3. Estar en el rango de edad de 18-45/Group de edad de adultos jóvenes 4. Estar dispuesto a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- 1. No estar en el rango de edad especificado 2. Presencia del embarazo 3. Continuación de la lactancia materna 4. Hallazgos de la infección en la tercera región molar impactada (presencia de pericoronitis aguda) 5. Presencia de la estructura cística y tumoral relacionada con el tercer molar afectado 6. Presencia de la alergia 7. Presencia de enfermedad sistémica 8. Relucción de la enfermedad 8. Fumar y adicción al alcohol 11. Historia del uso de antibióticos y enjuague bucal en los últimos tres meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ácido hipocloro
La curación de heridas y el análisis microbiológico se realizarán administrando ácido hipocloro a este grupo. Todos los procedimientos quirúrgicos se realizarán bajo anestesia local (80 mg de clorhidrato articína y 0.02 mg de epinefrina, Maxicaine Fort Ampoule, Vem asc iene, ̇stanbul, Turquía) y condiciones estériles después de la aplicación de anestesia de bloque alveolar inferior + mucosa mucosa anestesia. Osteotomía (extracción ósea) y, si es necesario, la disección de la raíz se realizará utilizando una pieza de mano quirúrgica con solución salina estéril y riego. Después de la extracción del diente, se verificará el zócalo y se eliminarán cualquier protuberancia ósea afilada. El área se cerrará principalmente utilizando material de sutura de seda no resistente (sutura de seda quirúrgica, 3/0, Doğsan, Turquía). |
Efectos de diferentes gárgles/enjuagues bucales/agentes antisépticos aplicados después de la extracción de dientes quirúrgicos afectados en la curación de heridas postoperatorias y la carga bacteriana total
Después de la extracción, los pacientes recibirán dos formas separadas con escalas VAS para que el dolor marque todos los días durante 7 días.
Se le pedirá al paciente que marque el nivel de dolor que sienten en la escala.
La cantidad de uso analgésico en el formulario de evaluación del hogar también se registrará como parte de la evaluación del dolor.
El séptimo día, también se evaluará la curación en el área de la herida.
El grado de curación del área de la herida se verificará con la puntuación de Landry.
La carga bacteriana total se evaluará mediante análisis microbiológico de suturas obtenidas de todos los grupos.
|
|
Experimental: Gluconato de clorhexidina
La curación de heridas y el análisis microbiológico se realizarán administrando gluconato de clorhexidina a este grupo. Todos los procedimientos quirúrgicos se realizarán bajo anestesia local (80 mg de clorhidrato articína y 0.02 mg de epinefrina, Maxicaine Fort Ampoule, Vem asc iene, ̇stanbul, Turquía) y condiciones estériles después de la aplicación de anestesia de bloque alveolar inferior + mucosa mucosa anestesia. Osteotomía (extracción ósea) y, si es necesario, la disección de la raíz se realizará utilizando una pieza de mano quirúrgica con solución salina estéril y riego. Después de la extracción del diente, se verificará el zócalo y se eliminarán cualquier protuberancia ósea afilada. El área se cerrará principalmente utilizando material de sutura de seda no resistente (sutura de seda quirúrgica, 3/0, Doğsan, Turquía). |
Efectos de diferentes gárgles/enjuagues bucales/agentes antisépticos aplicados después de la extracción de dientes quirúrgicos afectados en la curación de heridas postoperatorias y la carga bacteriana total
Después de la extracción, los pacientes recibirán dos formas separadas con escalas VAS para que el dolor marque todos los días durante 7 días.
Se le pedirá al paciente que marque el nivel de dolor que sienten en la escala.
La cantidad de uso analgésico en el formulario de evaluación del hogar también se registrará como parte de la evaluación del dolor.
El séptimo día, también se evaluará la curación en el área de la herida.
El grado de curación del área de la herida se verificará con la puntuación de Landry.
La carga bacteriana total se evaluará mediante análisis microbiológico de suturas obtenidas de todos los grupos.
|
|
Experimental: Suero fisiológico
La curación de heridas y el análisis microbiológico se realizarán administrando suero fisiológico a este grupo. Todos los procedimientos quirúrgicos se realizarán bajo anestesia local (80 mg de clorhidrato articína y 0.02 mg de epinefrina, Maxicaine Fort Ampoule, Vem asc iene, ̇stanbul, Turquía) y condiciones estériles después de la aplicación de anestesia de bloque alveolar inferior + mucosa mucosa anestesia. Osteotomía (extracción ósea) y, si es necesario, la disección de la raíz se realizará utilizando una pieza de mano quirúrgica con solución salina estéril y riego. Después de la extracción del diente, se verificará el zócalo y se eliminarán cualquier protuberancia ósea afilada. El área se cerrará principalmente utilizando material de sutura de seda no resistente (sutura de seda quirúrgica, 3/0, Doğsan, Turquía). |
Efectos de diferentes gárgles/enjuagues bucales/agentes antisépticos aplicados después de la extracción de dientes quirúrgicos afectados en la curación de heridas postoperatorias y la carga bacteriana total
Después de la extracción, los pacientes recibirán dos formas separadas con escalas VAS para que el dolor marque todos los días durante 7 días.
Se le pedirá al paciente que marque el nivel de dolor que sienten en la escala.
La cantidad de uso analgésico en el formulario de evaluación del hogar también se registrará como parte de la evaluación del dolor.
El séptimo día, también se evaluará la curación en el área de la herida.
El grado de curación del área de la herida se verificará con la puntuación de Landry.
La carga bacteriana total se evaluará mediante análisis microbiológico de suturas obtenidas de todos los grupos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los niveles de dolor después de la cirugía mandibular del tercer molar
Periodo de tiempo: Desde el día postoperatorio 1 hasta el día 7
|
Los niveles de dolor se evaluarán diariamente durante 7 días después de la cirugía mandibular del tercer molar utilizando la escala analógica visual (VAS), una escala de 10 centímetros que varía de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable). Los puntajes más altos indican una mayor intensidad del dolor. Los pacientes completarán el formulario VAS diariamente, y el puntaje promedio durante el período de 7 días se calculará para cada participante. Unidad de medida: puntaje de escala analógica visual (0-10) |
Desde el día postoperatorio 1 hasta el día 7
|
|
Carga bacteriana total en materiales de sutura evaluados por QPCR
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 7
|
El día 7 postoperatorio, se recolectarán materiales de sutura de cada participante. El ADN se aislará utilizando un kit de extracción comercial, y la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (QPCR) dirigida al gen de ARN ribosómico 16S (ARNr) se realizará para cuantificar el ADN bacteriano total. Los resultados se expresarán como el número de copias del gen 16S rRNA por muestra. Unidad de medida: copias del gen 16S rRNA por muestra |
Día postoperatorio 7
|
|
Estado de curación de heridas el día 7 postoperatorio
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 7
|
El sitio quirúrgico se evaluará clínicamente para la curación de heridas el día 7 después de la cirugía utilizando un índice estandarizado de curación de heridas tempranas (EHI), que evalúa los signos clínicos como el enrojecimiento, la hinchazón, el sangrado y la epitelización. El EHI se califica en una escala de 0 a 5, donde 0 indica una curación muy pobre y 5 indica una excelente curación. Los puntajes más altos reflejan mejores resultados de curación. Unidad de medida: puntaje de índice de curación de heridas tempranas (0-5) |
Día postoperatorio 7
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de tabletas analgésicas consumidas después de la operación
Periodo de tiempo: Desde el día postoperatorio 1 hasta el día 7
|
Los participantes registrarán el número de tabletas analgésicas tomadas cada día durante 7 días después de la cirugía en un diario de origen.
Se calculará el número total de tabletas consumidas.
Unidad de medida: número de tabletas por paciente
|
Desde el día postoperatorio 1 hasta el día 7
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06.02.2025-2025/3-25/1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .