Effekt av hypoklorsyreholdig munnvann på helbredelse etter påvirket visdomstannkirurgi (Mouthwash)
Klinisk og mikrobiologisk evaluering av effekten av hypoklorsyre munnvannsbruk i den postoperative perioden med mandibular tredje molar tannekstraksjoner
Innledning: Lokale kjemoterapeutiske midler brukes til å redusere betennelse etter påvirket tannekstraksjon og for å minimere mulige komplikasjoner, samt for å øke pasientkomforten. Målet med denne studien er å sammenligne de kliniske og mikrobiologiske effektene av forskjellige munnvann/munnskylling/antiseptiske midler som ble brukt etter påvirket kirurgisk tannekstraksjon hos pasienter med påvirket mandibulære tredje molarer innenfor smerter, sårheling og total bakteriell belastningskriterier; Postoperative komplikasjoner og helbredelsesprosess.
Materiale og metoder: I følge Pell og Gregory-klassifiseringen påvirket 96 frivillige pasienter med ensidig eller bilateral klasse 2-stilling A og B mandibulære tredje jeksler, og er systemisk sunn (ASA klasse 1), og er mellom 18-45/ung voksen i alderen. Pasientene vil bli delt inn i 3 grupper: gruppe 1, pasienter som vil bli administrert hypoklorsyreholdig munnvann i tillegg til standardbehandling etter mandibular tredje molar kirurgi; Gruppe 2, pasienter som får administrert klorheksidin glukonatholdig munnvann i tillegg til standardbehandling etter mandibular tredje molar kirurgi; Gruppe 3, pasienter som får administrert sterilt saltholdig munnvann i tillegg til standardbehandling etter mandibular tredje molar kirurgi. Demografiske data før den kirurgiske prosedyren vil bli registrert i pasientens oppfølgingsform (vedlegg 1). Som en standard postoperativ tilnærming, vil alle pasienter bli foreskrevet antibiotika (875 mg amoxicillin+125 mg clavulonic acid, augmentin-budfilmbelagte tabletter, glaxoSmithKline, istanbul, kalkun), smertestillende for bruk etter operasjon, og munnvask vil bli gitt avhengig av kalkun. Pasienter vil bli bedt om å ta antibiotika om morgenen og kvelden i 5 dager, bruk munnvann i 7 dager fra dagen etter inngrepet, og bruk munnvann bare når de anses som nødvendig, og vil bli bedt om å registrere beløpet de bruker på hjemmevurderingsskjemaet (Annex-2). Alle pasienter vil bli evaluert den syvende dagen etter operasjonen, og suturprøver vil bli tatt for mikrobiologisk belastningsbestemmelse. Alle evalueringer vil bli gjort før operasjonen og den syvende dagen etter operasjonen; og vil bli registrert på pasientvurderingsskjemaet (vedlegg-1). For det første vil demografisk informasjon inkludert alder, kjønn, utdanningsnivå og operasjonsområdet bli registrert for alle pasienter. To separate former med VAS -skalaer for smerter vil bli gitt til pasienter å markere hver dag i 7 dager etter ekstraksjonen. Pasienten vil bli bedt om å markere smertenivået de føler på skalaen. Mengden smertestillende bruk i hjemmevurderingsskjemaet vil også bli registrert innenfor rammen av smertevurderingen. Helbredelse i sårområdet vil også bli evaluert den syvende dagen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Å ha en mandibular tredje molar med en ensidig eller bilateral klasse 2-stilling A og B Impaction-grad i henhold til Pell og Gregory-klassifiseringen. VÆR SYSTANSKTI
Eksklusjonskriterier:
- 1. Ikke være i det spesifiserte aldersområdet. Røyking og alkoholavhengighet 11. Historie med antibiotika- og munnvannsbruk de siste tre månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hypoklorsyre
Sårheling og mikrobiologisk analyse vil bli utført ved å administrere hypoklorsyre til denne gruppen. Alle kirurgiske prosedyrer vil bli utført under lokalbedøvelse (80 mg artikainhydroklorid og 0,02 mg epinefrin, Maxicaine fort ampull, Vem İlaç, İstanbul, Tyrkia) og sterile forhold etter inferior alveolar -anestes -anestes. Osteotomi (beinfjerning) og om nødvendig vil rotdisseksjon bli utført ved hjelp av et kirurgisk håndstykke med steril saltoppløsning og vanning. Etter utvinning av tann vil kontakten bli sjekket og eventuelle skarpe beinutstikk blir fjernet. Området vil være stengt primært ved hjelp av ikke-resorberbart silkesuturmateriale (kirurgisk silkesutur, 3/0, Doğsan, Tyrkia). |
Effekter av forskjellige gurgler/munnskyllinger/antiseptiske midler påført etter påvirket kirurgisk tannekstraksjon på postoperativ sårheling og total bakteriell belastning
Etter ekstraksjonen vil pasienter få to separate former med VAS -skalaer for smerter å markere hver dag i 7 dager.
Pasienten vil bli bedt om å markere smertenivået de føler på skalaen.
Mengden smertestillende bruk på hjemmevurderingsskjemaet vil også bli registrert som en del av smertevurderingen.
Den syvende dagen vil helbredelse i sårområdet også bli vurdert.
Graden av helbredelse av sårområdet vil bli sjekket ved hjelp av Landry -scoring.
Total bakteriell belastning vil bli evaluert ved mikrobiologisk analyse av suturer oppnådd fra alle grupper.
|
|
Eksperimentell: Klorheksidin glukonat
Sårheling og mikrobiologisk analyse vil bli utført ved å administrere klorheksidin glukonat til denne gruppen. Alle kirurgiske prosedyrer vil bli utført under lokalbedøvelse (80 mg artikainhydroklorid og 0,02 mg epinefrin, Maxicaine fort ampull, Vem İlaç, İstanbul, Tyrkia) og sterile forhold etter inferior alveolar -anestes -anestes. Osteotomi (beinfjerning) og om nødvendig vil rotdisseksjon bli utført ved hjelp av et kirurgisk håndstykke med steril saltoppløsning og vanning. Etter utvinning av tann vil kontakten bli sjekket og eventuelle skarpe beinutstikk blir fjernet. Området vil være stengt primært ved hjelp av ikke-resorberbart silkesuturmateriale (kirurgisk silkesutur, 3/0, Doğsan, Tyrkia). |
Effekter av forskjellige gurgler/munnskyllinger/antiseptiske midler påført etter påvirket kirurgisk tannekstraksjon på postoperativ sårheling og total bakteriell belastning
Etter ekstraksjonen vil pasienter få to separate former med VAS -skalaer for smerter å markere hver dag i 7 dager.
Pasienten vil bli bedt om å markere smertenivået de føler på skalaen.
Mengden smertestillende bruk på hjemmevurderingsskjemaet vil også bli registrert som en del av smertevurderingen.
Den syvende dagen vil helbredelse i sårområdet også bli vurdert.
Graden av helbredelse av sårområdet vil bli sjekket ved hjelp av Landry -scoring.
Total bakteriell belastning vil bli evaluert ved mikrobiologisk analyse av suturer oppnådd fra alle grupper.
|
|
Eksperimentell: Fysiologisk serum
Sårheling og mikrobiologisk analyse vil bli utført ved å administrere fysiologisk serum til denne gruppen. Alle kirurgiske prosedyrer vil bli utført under lokalbedøvelse (80 mg artikainhydroklorid og 0,02 mg epinefrin, Maxicaine fort ampull, Vem İlaç, İstanbul, Tyrkia) og sterile forhold etter inferior alveolar -anestes -anestes. Osteotomi (beinfjerning) og om nødvendig vil rotdisseksjon bli utført ved hjelp av et kirurgisk håndstykke med steril saltoppløsning og vanning. Etter utvinning av tann vil kontakten bli sjekket og eventuelle skarpe beinutstikk blir fjernet. Området vil være stengt primært ved hjelp av ikke-resorberbart silkesuturmateriale (kirurgisk silkesutur, 3/0, Doğsan, Tyrkia). |
Effekter av forskjellige gurgler/munnskyllinger/antiseptiske midler påført etter påvirket kirurgisk tannekstraksjon på postoperativ sårheling og total bakteriell belastning
Etter ekstraksjonen vil pasienter få to separate former med VAS -skalaer for smerter å markere hver dag i 7 dager.
Pasienten vil bli bedt om å markere smertenivået de føler på skalaen.
Mengden smertestillende bruk på hjemmevurderingsskjemaet vil også bli registrert som en del av smertevurderingen.
Den syvende dagen vil helbredelse i sårområdet også bli vurdert.
Graden av helbredelse av sårområdet vil bli sjekket ved hjelp av Landry -scoring.
Total bakteriell belastning vil bli evaluert ved mikrobiologisk analyse av suturer oppnådd fra alle grupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smertenivå etter mandibular tredje molar kirurgi
Tidsramme: Fra postoperativ dag 1 til dag 7
|
Smerternivåer vil bli vurdert daglig i 7 dager etter mandibular tredje molar kirurgi ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS), en 10-centimeter skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (verste tenkelige smerter). Høyere score indikerer større smerteintensitet. Pasientene vil fylle ut VAS-skjemaet daglig, og gjennomsnittlig poengsum over 7-dagersperioden vil bli beregnet for hver deltaker. Målingsenhet: Visual Analog Scale Score (0-10) |
Fra postoperativ dag 1 til dag 7
|
|
Total bakteriell belastning på suturmaterialer evaluert med qPCR
Tidsramme: Postoperativ dag 7
|
På postoperativ dag 7 blir suturmaterialer samlet inn fra hver deltaker. DNA vil bli isolert ved bruk av et kommersielt ekstraksjonssett, og sanntids polymerasekjedereaksjon (qPCR) rettet mot 16S ribosomalt RNA (rRNA) gen vil bli utført for å kvantifisere total bakteriell DNA. Resultatene vil bli uttrykt som antall 16S rRNA -genkopier per prøve. Målingsenhet: Kopier av 16S rRNA -gen per prøve |
Postoperativ dag 7
|
|
Sårhelingstatus på postoperativ dag 7
Tidsramme: Postoperativ dag 7
|
Det kirurgiske stedet vil bli klinisk evaluert for sårheling på dag 7 etter operasjonen ved bruk av en standardisert tidlig sårhelingsindeks (EHI), som vurderer kliniske tegn som rødhet, hevelse, blødning og epitelisering. EHI blir scoret i en skala fra 0 til 5, der 0 indikerer veldig dårlig helbredelse og 5 indikerer utmerket helbredelse. Høyere score gjenspeiler bedre helbredende resultater. Målingsenhet: Tidlig sårhelingsindekspoeng (0-5) |
Postoperativ dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall smertestillende tabletter som konsumeres postoperativt
Tidsramme: Fra postoperativ dag 1 til dag 7
|
Deltakerne vil registrere antall smertestillende tabletter som er tatt hver dag i 7 dager etter operasjonen i en hjemmedagbok.
Det totale antallet tabletter som konsumeres vil bli beregnet.
Målingsenhet: Antall tabletter per pasient
|
Fra postoperativ dag 1 til dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06.02.2025-2025/3-25/1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .