Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek ústní vody obsahující kyselinu na uzdravení po ovlivnění chirurgie zubů moudrosti (Mouthwash)

15. dubna 2025 aktualizováno: Özgün Yıldırım, Saglik Bilimleri Universitesi

Klinické a mikrobiologické hodnocení účinků používání hypochlorní kyselé ústní vody v pooperačním období mandibulárních extrakcí třetího molárního zubu

Úvod: Místní chemoterapeutická činidla se používají ke snížení zánětu po zasažení extrakce zubů a minimalizaci možných komplikací a také ke zvýšení pohodlí pacienta. Cílem této studie je porovnat klinické a mikrobiologické účinky různých volach/ústů/antiseptických látek aplikovaných po ovlivnění extrakce chirurgických zubů u pacientů s ovlivněnými mandibulárními třetími stoličkami v rozsahu bolesti, hojení ran a celkových kritérií bakteriálního zatížení; Pooperační komplikace a proces hojení.

Materiál a metody: Podle klasifikace Pell a Gregory se 96 dobrovolných pacientů s jednostrannou nebo bilaterální polohou třídy 2 A a B ovlivnilo mandibulární třetí stoličky, na studii se zúčastnilo systematicky zdravé (ASA třída 1). Pacienti budou rozděleni do 3 skupin: Skupina 1, pacienti, kterým bude podávána ústní vola obsahující kyselinu obsahující kyselinu kromě standardní léčby po mandibulární třetí molární chirurgii; Skupina 2, pacienti, kterým bude podána chlorhexidin glukonát obsahující ústní vodu kromě standardní léčby po mandibulární třetí molární chirurgii; Skupina 3, pacienti, kterým bude kromě standardní léčby po mandibulární třetí molární chirurgii podána sterilní ústní vola obsahující ústní roztok. Demografické údaje před chirurgickým postupem budou zaznamenány ve formě sledování pacienta (dodatek-1). Jako standardní pooperační přístup budou všem pacientům předepsány antibiotika (875 mg amoxicilinu+125 mg kyseliny clavulonové, augmentinovou filmovou filmovou potaženou, glaxosmithKline, Istanbul, Turecko), analgetika pro použití po chirurgickém a ústním místě a ústní mřížky budou podány v závislosti na skupinách. Pacienti budou požádáni, aby užívali antibiotika ráno a večer po dobu 5 dnů, používali ústní vodu po dobu 7 dnů od dne po zákroku a používali ústní vodu pouze tehdy, když je považována za nezbytnou, a bude požádáno, aby zaznamenal částku, kterou používají ve formuláři pro domácí hodnocení (Annex-2). Všichni pacienti budou hodnoceni 7. den po operaci a vzorky šití budou odebrány pro stanovení mikrobiologického zatížení. Všechna hodnocení budou provedena před operací a 7. den po operaci; a bude zaznamenán ve formuláři pro posouzení pacienta (příloha-1). Nejprve budou pro všechny pacienty zaznamenány demografické informace včetně věku, pohlaví, úrovně vzdělání a provozní oblasti. Pacienti budou dány dvě samostatné formy s váhami VAS pro bolest každý den po dobu 7 dnů po extrakci. Pacient bude požádán, aby označil úroveň bolesti, kterou cítí na stupnici. Množství analgetického použití ve formě domácího hodnocení bude také zaznamenáno v rámci posouzení bolesti. Léčení v oblasti rány bude také vyhodnoceno 7. den.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Health Sciences University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Mít mandibulární třetí molár s jednostranným nebo bilaterálním pozicí třídy 2 A a B Impaction stupeň podle klasifikace Pell a Gregory 2. být systematicky zdravý (ASA třída 1) 3.

Kritéria pro vyloučení:

  • 1. Nebyl ve specifikovaném věkovém rozmezí 2. Přítomnost těhotenství 3. Pokračování kojení 4. nálezy infekce v zasažené třetí molární oblasti (přítomnost akutní perikoronitidy) 5. Přítomnost cystické, nádorové struktury související s dopadajícím třetím molárním molárním 6. Přítomností alergie 7. Přítomnost systémového onemocnění 8. Kouření a závislost na alkoholu 11. Historie používání antibiotik a ústní vody v posledních třech měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hypochlozlá kyselina

Hojení ran a mikrobiologická analýza bude prováděna podáváním hypochlorní kyseliny této skupině.

Všechny chirurgické zákroky budou prováděny v lokální anestézii (80 mg articaine hydrochloridu a 0,02 mg epinefrinu, maxicaine pevnosti ampule, Vem İlaç, İstanbul, Turecko) a sterilních podmínkách po aplikaci nižší alveolární blokové anestézie + bukkálie. Osteotomie (odstranění kosti) a v případě potřeby bude prováděna kořenová disekce pomocí chirurgického násadku se sterilním solným roztokem a zavlažováním. Po extrakci zubu bude zásuvka zkontrolována a všechny ostré výčnělky kostí budou odstraněny. Tato oblast bude uzavřena především s použitím neresorbovatelného hedvábného šitého materiálu (chirurgické hedvábné šití, 3/0, Doğsan, Turecko).
Postup: Třetí molární chirurgie
Účinky různých obrysů/ústů/antiseptických látek aplikovaných po ovlivnění extrakce chirurgického zubu na pooperační hojení ran a úplné bakteriální zatížení
Diagnostický test: Lék na bolest
Po extrakci budou pacienti podávány dvě samostatné formy s VAS stupnicemi pro bolest, která se má každý den označit po dobu 7 dnů. Pacient bude požádán, aby označil úroveň bolesti, kterou cítí na stupnici. Množství analgetického využití ve formuláři pro domácí hodnocení bude také zaznamenáno jako součást hodnocení bolesti. 7. den bude také hodnoceno léčení v oblasti rány.
Diagnostický test: Hojení ran
Stupeň hojení oblasti rány bude zkontrolován pomocí bodování Landry.
Jiný: Celková bakteriální zátěž
Celková bakteriální zátěž bude vyhodnocena mikrobiologickou analýzou stehů získaných ze všech skupin.
Experimentální: Chlorhexidin glukonát

Hojení ran a mikrobiologická analýza bude prováděna podáváním chlorhexidinu glukonátu této skupiny.

Všechny chirurgické zákroky budou prováděny v lokální anestézii (80 mg articaine hydrochloridu a 0,02 mg epinefrinu, maxicaine pevnosti ampule, Vem İlaç, İstanbul, Turecko) a sterilních podmínkách po aplikaci nižší alveolární blokové anestézie + bukkálie. Osteotomie (odstranění kosti) a v případě potřeby bude prováděna kořenová disekce pomocí chirurgického násadku se sterilním solným roztokem a zavlažováním. Po extrakci zubu bude zásuvka zkontrolována a všechny ostré výčnělky kostí budou odstraněny. Tato oblast bude uzavřena především s použitím neresorbovatelného hedvábného šitého materiálu (chirurgické hedvábné šití, 3/0, Doğsan, Turecko).
Postup: Třetí molární chirurgie
Účinky různých obrysů/ústů/antiseptických látek aplikovaných po ovlivnění extrakce chirurgického zubu na pooperační hojení ran a úplné bakteriální zatížení
Diagnostický test: Lék na bolest
Po extrakci budou pacienti podávány dvě samostatné formy s VAS stupnicemi pro bolest, která se má každý den označit po dobu 7 dnů. Pacient bude požádán, aby označil úroveň bolesti, kterou cítí na stupnici. Množství analgetického využití ve formuláři pro domácí hodnocení bude také zaznamenáno jako součást hodnocení bolesti. 7. den bude také hodnoceno léčení v oblasti rány.
Diagnostický test: Hojení ran
Stupeň hojení oblasti rány bude zkontrolován pomocí bodování Landry.
Jiný: Celková bakteriální zátěž
Celková bakteriální zátěž bude vyhodnocena mikrobiologickou analýzou stehů získaných ze všech skupin.
Experimentální: Fyziologické sérum

Hojení ran a mikrobiologická analýza bude provedena podáním fyziologického séra této skupině.

Všechny chirurgické zákroky budou prováděny v lokální anestézii (80 mg articaine hydrochloridu a 0,02 mg epinefrinu, maxicaine pevnosti ampule, Vem İlaç, İstanbul, Turecko) a sterilních podmínkách po aplikaci nižší alveolární blokové anestézie + bukkálie. Osteotomie (odstranění kosti) a v případě potřeby bude prováděna kořenová disekce pomocí chirurgického násadku se sterilním solným roztokem a zavlažováním. Po extrakci zubu bude zásuvka zkontrolována a všechny ostré výčnělky kostí budou odstraněny. Tato oblast bude uzavřena především s použitím neresorbovatelného hedvábného šitého materiálu (chirurgické hedvábné šití, 3/0, Doğsan, Turecko).
Postup: Třetí molární chirurgie
Účinky různých obrysů/ústů/antiseptických látek aplikovaných po ovlivnění extrakce chirurgického zubu na pooperační hojení ran a úplné bakteriální zatížení
Diagnostický test: Lék na bolest
Po extrakci budou pacienti podávány dvě samostatné formy s VAS stupnicemi pro bolest, která se má každý den označit po dobu 7 dnů. Pacient bude požádán, aby označil úroveň bolesti, kterou cítí na stupnici. Množství analgetického využití ve formuláři pro domácí hodnocení bude také zaznamenáno jako součást hodnocení bolesti. 7. den bude také hodnoceno léčení v oblasti rány.
Diagnostický test: Hojení ran
Stupeň hojení oblasti rány bude zkontrolován pomocí bodování Landry.
Jiný: Celková bakteriální zátěž
Celková bakteriální zátěž bude vyhodnocena mikrobiologickou analýzou stehů získaných ze všech skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin bolesti po mandibulární třetí molární chirurgii
Časové okno: Od pooperačního dne 1. do 7. dne

Hladiny bolesti budou hodnoceny denně po dobu 7 dnů po mandibulární třetí molární chirurgii pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), měřítka 10 centimetrů od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Vyšší skóre naznačují větší intenzitu bolesti. Pacienti vyplní formulář VAS denně a průměrné skóre během 7denního období se vypočítá pro každého účastníka.

Měrná jednotka: Skóre vizuálního analogového měřítka (0-10)
Od pooperačního dne 1. do 7. dne
Celková bakteriální zátěž na stehových materiálech vyhodnocených qPCR
Časové okno: Pooperační den 7

V 7. den pooperační den budou odebírány materiály pro stehy od každého účastníka. DNA bude izolována pomocí komerční extrakční soupravy a polymerázová řetězová reakce v reálném čase (qPCR) zaměřuje na 16S ribozomální RNA (rRNA) gen pro kvantifikaci celkové bakteriální DNA. Výsledky budou vyjádřeny jako počet kopií genu 16S rRNA na vzorek.

Měrná jednotka: kopie genu 16S rRNA na vzorek
Pooperační den 7
Stav hojení ran v pooperačním dni 7
Časové okno: Pooperační den 7

Chirurgické místo bude klinicky hodnoceno na hojení ran 7 po operaci pomocí standardizovaného indexu raného hojení ran (EHI), který hodnotí klinické příznaky, jako je zarudnutí, otok, krvácení a epitelializace. EHI je hodnocena na stupnici od 0 do 5, kde 0 označuje velmi špatné uzdravení a 5 naznačuje vynikající uzdravení. Vyšší skóre odráží lepší výsledky hojení.

Měřicí jednotka: Skóre indexu hojení ranných ran (0-5)
Pooperační den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet analgetických tablet konzumovaných po operaci
Časové okno: Od pooperačního dne 1. do 7. dne
Účastníci zaznamenají počet analgetických tablet odebraných každý den po dobu 7 dnů po operaci v domácím deníku. Vypočítá se celkový počet spotřebovaných tablet. Měrná jednotka: Počet tablet na pacienta
Od pooperačního dne 1. do 7. dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06.02.2025-2025/3-25/1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informace o pacientovi budou důvěrné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální zdraví

Klinické studie na Třetí molární chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit