Effekt av hypoklors syrainnehållande munvatten på läkning efter påverkad visdomstandoperation (Mouthwash)
Klinisk och mikrobiologisk utvärdering av effekterna av användning av hypokloriska syror i den postoperativa perioden av mandibulära tredje molära tandekstraktioner
Introduktion: Lokala kemoterapeutiska medel används för att minska inflammation efter påverkad tandekstraktion och för att minimera möjliga komplikationer samt för att öka patientens komfort. Syftet med denna studie är att jämföra de kliniska och mikrobiologiska effekterna av olika munvatten/munsköljningar/antiseptiska medel som applicerades efter påverkad kirurgisk tanduttag hos patienter med påverkade mandibulära tredje molarer inom ramen för smärta, sårläkning och total bakterielastkriterier; Postoperativa komplikationer och läkningsprocess.
Material och metoder: Enligt Pell- och Gregory-klassificeringen påverkade 96 frivilliga patienter med ensidig eller bilateral klass 2-position A och B mandibulära tredje molar, som systemiskt frisk (ASA klass 1), mellan 18-45 års/ung vuxen kommer att delta i studien. Patienterna kommer att delas upp i tre grupper: grupp 1, patienter som kommer att administreras hypoklors syrinnehållande munvatten utöver standardbehandling efter mandibulär tredje moloperation; Grupp 2, patienter som kommer att administreras klorhexidin glukonatinnehållande munvatten utöver standardbehandling efter mandibulär tredje molkirurgi; Grupp 3, patienter som kommer att administreras steril saltlösningsinnehållande munvatten utöver standardbehandling efter mandibulär tredje molkirurgi. Demografiska data före den kirurgiska proceduren kommer att registreras i patientens uppföljningsform (bilaga-1). Som ett standard postoperativt tillvägagångssätt kommer alla patienter att förskrivas antibiotika (875 mg amoxicillin+125 mg klavulonsyra, augmentin-bid-filmbelagda tabletter, glaxoSmithKline, Istanbul, Turkiet), smärtstillande medel efter operation och muntvätt kommer att ges på grund av grupperna. Patienter kommer att uppmanas att ta antibiotika på morgonen och kvällen i 5 dagar, använda munvatten i 7 dagar från dagen efter proceduren och använda munvatten endast när det anses nödvändigt och kommer att uppmanas att registrera det belopp de använder på hembedömningsformuläret (bilaga-2). Alla patienter kommer att utvärderas den sjunde dagen efter operationen, och suturprover kommer att tas för bestämning av mikrobiologisk belastning. Alla utvärderingar kommer att göras före operationen och den sjunde dagen efter operationen; och kommer att registreras på patientbedömningsformuläret (bilaga-1). Först och främst kommer demografisk information inklusive ålder, kön, utbildningsnivå och driftsområdet att registreras för alla patienter. Två separata former med VAS -skalor för smärta kommer att ges till patienter för att markera varje dag i 7 dagar efter extraktionen. Patienten kommer att uppmanas att markera den nivå av smärta de känner på skalan. Mängden smärtstillande användning i hembedömningsformuläret kommer också att registreras inom ramen för smärtbedömningen. Läkning i sårområdet kommer också att utvärderas den sjunde dagen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 1. Att ha en mandibulär tredje molär med en ensidig eller bilateral klass 2-position A och B-impaktionsgrad enligt Pell och Gregory Classification 2. Att vara systemiskt frisk (ASA-klass 1) 3. Att vara i åldersintervallet 18-45/ung vuxen ålder 4.
Uteslutningskriterier:
- 1. Inte är i det angivna åldersintervallet 2. Närvaro av graviditet 3. Fortsättning av amning 4. Fynd av infektion i den påverkade tredje molära regionen (närvaro av akut perikoronit) 5. Närvaro av cystisk, tumörstruktur relaterad till den påverkade tredje molar 6. Närvaro av allergi 7. Närvaro av systemisk sjukdom 8. Övicklighet för att delta i studien 9. Rökning och alkoholberoende 11. Historik om antibiotika och munvattenanvändning under de senaste tre månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hypoklorsyra
Sårläkning och mikrobiologisk analys kommer att utföras genom att administrera hypoklorsyra till denna grupp. Alla kirurgiska ingrepp kommer att utföras under lokalbedövning (80 mg articaine hydroklorid och 0,02 mg epinefrin, maxicaine Fort Ampoule, Vem İlaç, İstanbul, Turkey) och sterila förhållanden efter tillämpningen av underlägsen alveolär block Anestesia + Buccal Mucosia Anesthesia. Osteotomi (benavlägsnande) och vid behov kommer rotdissektion att utföras med hjälp av ett kirurgiskt handstycke med steril saltlösning och bevattning. Efter tanduttag kontrolleras uttaget och eventuella skarpa benutskjutningar avlägsnas. Området stängs främst med användning av icke-resorberbart silkesuturmaterial (kirurgisk sidensutur, 3/0, Doğsan, Turkiet). |
Effekter av olika gargar/munsköljningar/antiseptiska medel applicerade efter påverkad kirurgisk tandekstraktion på postoperativ sårläkning och total bakteriell belastning
Efter extraktionen kommer patienterna att få två separata former med VAS -skalor för smärta att markera varje dag i 7 dagar.
Patienten kommer att uppmanas att markera den nivå av smärta de känner på skalan.
Mängden smärtstillande användning på hembedömningsformuläret kommer också att registreras som en del av smärtbedömningen.
Den sjunde dagen kommer läkning i sårområdet också att utvärderas.
Graden av läkning av sårområdet kommer att kontrolleras med Landry -poäng.
Total bakteriell belastning utvärderas genom mikrobiologisk analys av suturer erhållna från alla grupper.
|
|
Experimentell: Klorhexidin glukonat
Sårläkning och mikrobiologisk analys kommer att utföras genom att administrera klorhexidin glukonat till denna grupp. Alla kirurgiska ingrepp kommer att utföras under lokalbedövning (80 mg articaine hydroklorid och 0,02 mg epinefrin, maxicaine Fort Ampoule, Vem İlaç, İstanbul, Turkey) och sterila förhållanden efter tillämpningen av underlägsen alveolär block Anestesia + Buccal Mucosia Anesthesia. Osteotomi (benavlägsnande) och vid behov kommer rotdissektion att utföras med hjälp av ett kirurgiskt handstycke med steril saltlösning och bevattning. Efter tanduttag kontrolleras uttaget och eventuella skarpa benutskjutningar avlägsnas. Området stängs främst med användning av icke-resorberbart silkesuturmaterial (kirurgisk sidensutur, 3/0, Doğsan, Turkiet). |
Effekter av olika gargar/munsköljningar/antiseptiska medel applicerade efter påverkad kirurgisk tandekstraktion på postoperativ sårläkning och total bakteriell belastning
Efter extraktionen kommer patienterna att få två separata former med VAS -skalor för smärta att markera varje dag i 7 dagar.
Patienten kommer att uppmanas att markera den nivå av smärta de känner på skalan.
Mängden smärtstillande användning på hembedömningsformuläret kommer också att registreras som en del av smärtbedömningen.
Den sjunde dagen kommer läkning i sårområdet också att utvärderas.
Graden av läkning av sårområdet kommer att kontrolleras med Landry -poäng.
Total bakteriell belastning utvärderas genom mikrobiologisk analys av suturer erhållna från alla grupper.
|
|
Experimentell: Fysiologisk serum
Sårläkning och mikrobiologisk analys kommer att utföras genom att administrera fysiologiskt serum till denna grupp. Alla kirurgiska ingrepp kommer att utföras under lokalbedövning (80 mg articaine hydroklorid och 0,02 mg epinefrin, maxicaine Fort Ampoule, Vem İlaç, İstanbul, Turkey) och sterila förhållanden efter tillämpningen av underlägsen alveolär block Anestesia + Buccal Mucosia Anesthesia. Osteotomi (benavlägsnande) och vid behov kommer rotdissektion att utföras med hjälp av ett kirurgiskt handstycke med steril saltlösning och bevattning. Efter tanduttag kontrolleras uttaget och eventuella skarpa benutskjutningar avlägsnas. Området stängs främst med användning av icke-resorberbart silkesuturmaterial (kirurgisk sidensutur, 3/0, Doğsan, Turkiet). |
Effekter av olika gargar/munsköljningar/antiseptiska medel applicerade efter påverkad kirurgisk tandekstraktion på postoperativ sårläkning och total bakteriell belastning
Efter extraktionen kommer patienterna att få två separata former med VAS -skalor för smärta att markera varje dag i 7 dagar.
Patienten kommer att uppmanas att markera den nivå av smärta de känner på skalan.
Mängden smärtstillande användning på hembedömningsformuläret kommer också att registreras som en del av smärtbedömningen.
Den sjunde dagen kommer läkning i sårområdet också att utvärderas.
Graden av läkning av sårområdet kommer att kontrolleras med Landry -poäng.
Total bakteriell belastning utvärderas genom mikrobiologisk analys av suturer erhållna från alla grupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtnivåer efter mandibulär tredje moloperation
Tidsram: Från postoperativ dag 1 till dag 7
|
Smärtnivåer kommer att bedömas dagligen i 7 dagar efter mandibulär tredje moloperation med den visuella analoga skalan (VAS), en 10-centimeter skala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbar smärta). Högre poäng indikerar större smärtintensitet. Patienter kommer att fylla i VAS-formuläret dagligen och den genomsnittliga poängen under 7-dagarsperioden kommer att beräknas för varje deltagare. Måttenhet: Visual Analog Scale Score (0-10) |
Från postoperativ dag 1 till dag 7
|
|
Total bakteriell belastning på suturmaterial utvärderat av qPCR
Tidsram: Postoperativ dag 7
|
På postoperativ dag 7 kommer suturmaterial att samlas in från varje deltagare. DNA kommer att isoleras med användning av ett kommersiellt extraktionssats, och realtidspolymeraskedjereaktion (qPCR) som är inriktad på 16S ribosomal RNA (rRNA) -genen kommer att utföras för att kvantifiera det totala bakteriet DNA. Resultaten kommer att uttryckas som antalet 16S rRNA -genkopior per prov. Måttenhet: Kopior av 16S rRNA -gen per prov |
Postoperativ dag 7
|
|
Sårläkningsstatus på postoperativ dag 7
Tidsram: Postoperativ dag 7
|
Det kirurgiska stället kommer att utvärderas kliniskt för sårläkning på dag 7 efter operationen med hjälp av ett standardiserat tidigt sårläkningsindex (EHI), som utvärderar kliniska tecken som rodnad, svullnad, blödning och epitelisering. EHI görs på en skala från 0 till 5, där 0 indikerar mycket dålig läkning och 5 indikerar utmärkt läkning. Högre poäng återspeglar bättre läkningsresultat. Måttenhet: Tidig sårläkningsindexpoäng (0-5) |
Postoperativ dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal smärtstillande tabletter som konsumeras postoperativt
Tidsram: Från postoperativ dag 1 till dag 7
|
Deltagarna kommer att registrera antalet smärtstillande tabletter som tas varje dag i 7 dagar efter operationen i en hemdagbok.
Det totala antalet konsumerade tabletter beräknas.
Måttenhet: Antal tabletter per patient
|
Från postoperativ dag 1 till dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06.02.2025-2025/3-25/1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .