Effet de la bave de bouche hypochlouleuse contenant de l'acide sur la guérison après une chirurgie des dents de sagesse impactée (Mouthwash)
Évaluation clinique et microbiologique des effets de l'utilisation hypochloré du rince-bouche acide dans la période postopératoire des extractions de dents de troisième molaire mandibulaires
INTRODUCTION: Les agents chimiothérapeutiques locaux sont utilisés pour réduire l'inflammation après l'extraction des dents impactée et pour minimiser les complications possibles, ainsi que pour augmenter le confort du patient. Le but de cette étude est de comparer les effets cliniques et microbiologiques de différents bains de bouche / rinçages buccaux / agents antiseptiques appliqués après une extraction de dent chirurgicale impactée chez les patients atteints de troisième molaires mandibulaires impactées dans le cadre de la douleur, de la cicatrisation des plaies et des critères de charge bactérienne totale; Complications postopératoires et processus de guérison.
Matériel et méthodes: Selon la classification Pell et Gregory, 96 patients volontaires atteints de la classe 2 unilatérale ou bilatérale A et B ont un impact sur les troisième molaires mandibulaires, systématiquement en bonne santé (ASA classe 1), ayant entre 18 et 45 ans / jeune adulte participera à l'étude. Les patients seront divisés en 3 groupes: Groupe 1, les patients qui seront administrés en riche de bouche contenant de l'acide hypochloorel en plus du traitement standard après une chirurgie de troisième molaire mandibulaire; Groupe 2, les patients qui seront administrés au rince-bouche contenant du gluconate de chlorhexidine en plus du traitement standard après une chirurgie de troisième molaire mandibulaire; Groupe 3, les patients qui seront administrés au rince-bouche contenant une solution saline stérile en plus du traitement standard après une chirurgie molaire de troisième mandibulaire. Les données démographiques avant la procédure chirurgicale seront enregistrées dans le formulaire de suivi du patient (annexe-1). En tant qu'approche postopératoire standard, tous les patients se verront prescrire des antibiotiques (875 mg d'amoxicilline + 125 mg d'acide clavulonique, des comprimés enduits de films de la bière augmente, de la glaxosmithkline, d'Istanbul, Turquie), des analgésiques pour une utilisation après la chirurgie et des sauvettes à la bouche seront données en fonction des groupes. Les patients seront invités à prendre des antibiotiques le matin et le soir pendant 5 jours, à utiliser le rince-bouche pendant 7 jours à partir du lendemain de la procédure et à utiliser le rince-bouche uniquement lorsqu'il est jugé nécessaire, et sera invité à enregistrer le montant qu'ils utilisent sur le formulaire d'évaluation à domicile (annexe-2). Tous les patients seront évalués le 7e jour après l'opération, et des échantillons de suture seront prélevés pour la détermination de la charge microbiologique. Toutes les évaluations seront effectuées avant l'opération et le 7e jour après l'opération; et sera enregistré sur le formulaire d'évaluation des patients (annexe 1). Tout d'abord, les informations démographiques, notamment l'âge, le sexe, le niveau d'éducation et la zone d'opération seront enregistrées pour tous les patients. Deux formes distinctes avec des échelles de VAS pour la douleur seront données aux patients à marquer tous les jours pendant 7 jours après l'extraction. Le patient sera invité à marquer le niveau de douleur qu'il ressent à l'échelle. La quantité d'utilisation des analgésiques dans le formulaire d'évaluation de la maison sera également enregistrée dans le cadre de l'évaluation de la douleur. La guérison dans la zone des plaies sera également évaluée le 7e jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Health Sciences University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 1. Avoir une troisième molaire mandibulaire avec un degré d'impaction unilatéral ou bilatéral de classe 2 A et B selon la classification Pell et Gregory 2. Étant systémiquement en bonne santé (ASA classe 1) 3. Être dans la tranche d'âge 18-45 / Jeune adulte du groupe d'âge 4. être disposé à participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- 1 et 1 Ne pas être dans la tranche d'âge spécifiée 2. Présence de la grossesse 3. Continuation de l'allaitement 4. Résultats d'une infection dans la région troisième molaire touchée (présence de péricoronite aiguë) 5. Présence de la structure tumorale kystique liée à la troisième molaire impactée 6. présence d'allergie 7. présence d'une maladie systémique 8. Rétuctation à participer à l'étude 9. Mauvaise hygie orale ou à un niveau de la rétuctation. Tabagisme et dépendance à l'alcool 11. Histoire de l'utilisation des antibiotiques et du rince-bouche au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Acide hypochlouleux
La cicatrisation des plaies et l'analyse microbiologique seront réalisées en administrant de l'acide hypochloré à ce groupe. Toutes les procédures chirurgicales seront effectuées sous anesthésie locale (chlorhydrate de 80 mg d'articaine et 0,02 mg d'épinéphrine, maxique Fort ampoule, Vem İlaç, İstanbul, Turquie) et conditions stériles suite à l'application de l'anesthésie alvéolaire alvéolaire inférieure Anesthésie buccale anesthée. L'ostéotomie (élimination osseuse) et, si nécessaire, la dissection des racines sera effectuée à l'aide d'une pièce à main chirurgicale avec une solution saline stérile et une irrigation. Après l'extraction des dents, la prise sera vérifiée et toute protubéion osseuse net sera retirée. La zone sera fermée principalement en utilisant un matériau de suture de soie non résorbable (suture de soie chirurgicale, 3/0, Doğsan, Turquie). |
Effets de différents gargares / rinçages buccaux / agents antiseptiques appliqués après une extraction de dent chirurgicale impactée sur la cicatrisation postopératoire des plaies et la charge bactérienne totale
Après l'extraction, les patients recevront deux formes distinctes avec des échelles VAS pour que la douleur marque chaque jour pendant 7 jours.
Le patient sera invité à marquer le niveau de douleur qu'il ressent à l'échelle.
La quantité d'utilisation des analgésiques sur le formulaire d'évaluation de la maison sera également enregistrée dans le cadre de l'évaluation de la douleur.
Le 7e jour, la guérison dans la zone des plaies sera également évaluée.
Le degré de guérison de la zone des plaies sera vérifié à l'aide de la notation de Landry.
La charge bactérienne totale sera évaluée par analyse microbiologique des sutures obtenues à partir de tous les groupes.
|
|
Expérimental: Gluconate de chlorhexidine
La cicatrisation des plaies et l'analyse microbiologique seront effectuées en administrant le gluconate de chlorhexidine à ce groupe. Toutes les procédures chirurgicales seront effectuées sous anesthésie locale (chlorhydrate de 80 mg d'articaine et 0,02 mg d'épinéphrine, maxique Fort ampoule, Vem İlaç, İstanbul, Turquie) et conditions stériles suite à l'application de l'anesthésie alvéolaire alvéolaire inférieure Anesthésie buccale anesthée. L'ostéotomie (élimination osseuse) et, si nécessaire, la dissection des racines sera effectuée à l'aide d'une pièce à main chirurgicale avec une solution saline stérile et une irrigation. Après l'extraction des dents, la prise sera vérifiée et toute protubéion osseuse net sera retirée. La zone sera fermée principalement en utilisant un matériau de suture de soie non résorbable (suture de soie chirurgicale, 3/0, Doğsan, Turquie). |
Effets de différents gargares / rinçages buccaux / agents antiseptiques appliqués après une extraction de dent chirurgicale impactée sur la cicatrisation postopératoire des plaies et la charge bactérienne totale
Après l'extraction, les patients recevront deux formes distinctes avec des échelles VAS pour que la douleur marque chaque jour pendant 7 jours.
Le patient sera invité à marquer le niveau de douleur qu'il ressent à l'échelle.
La quantité d'utilisation des analgésiques sur le formulaire d'évaluation de la maison sera également enregistrée dans le cadre de l'évaluation de la douleur.
Le 7e jour, la guérison dans la zone des plaies sera également évaluée.
Le degré de guérison de la zone des plaies sera vérifié à l'aide de la notation de Landry.
La charge bactérienne totale sera évaluée par analyse microbiologique des sutures obtenues à partir de tous les groupes.
|
|
Expérimental: Sérum physiologique
La cicatrisation des plaies et l'analyse microbiologique seront effectuées en administrant le sérum physiologique à ce groupe. Toutes les procédures chirurgicales seront effectuées sous anesthésie locale (chlorhydrate de 80 mg d'articaine et 0,02 mg d'épinéphrine, maxique Fort ampoule, Vem İlaç, İstanbul, Turquie) et conditions stériles suite à l'application de l'anesthésie alvéolaire alvéolaire inférieure Anesthésie buccale anesthée. L'ostéotomie (élimination osseuse) et, si nécessaire, la dissection des racines sera effectuée à l'aide d'une pièce à main chirurgicale avec une solution saline stérile et une irrigation. Après l'extraction des dents, la prise sera vérifiée et toute protubéion osseuse net sera retirée. La zone sera fermée principalement en utilisant un matériau de suture de soie non résorbable (suture de soie chirurgicale, 3/0, Doğsan, Turquie). |
Effets de différents gargares / rinçages buccaux / agents antiseptiques appliqués après une extraction de dent chirurgicale impactée sur la cicatrisation postopératoire des plaies et la charge bactérienne totale
Après l'extraction, les patients recevront deux formes distinctes avec des échelles VAS pour que la douleur marque chaque jour pendant 7 jours.
Le patient sera invité à marquer le niveau de douleur qu'il ressent à l'échelle.
La quantité d'utilisation des analgésiques sur le formulaire d'évaluation de la maison sera également enregistrée dans le cadre de l'évaluation de la douleur.
Le 7e jour, la guérison dans la zone des plaies sera également évaluée.
Le degré de guérison de la zone des plaies sera vérifié à l'aide de la notation de Landry.
La charge bactérienne totale sera évaluée par analyse microbiologique des sutures obtenues à partir de tous les groupes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement des niveaux de douleur après une troisième chirurgie molaire mandibulaire
Délai: Du jour postopératoire 1 au jour 7
|
Les niveaux de douleur seront évalués quotidiennement pendant 7 jours après la chirurgie molaire mandibulaire en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA), une échelle de 10 centimètres allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable). Des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité de douleur. Les patients rempliront le formulaire EVA quotidiennement, et le score moyen sur la période de 7 jours sera calculé pour chaque participant. Unité de mesure: score de l'échelle visuelle analogique (0-10) |
Du jour postopératoire 1 au jour 7
|
|
Charge bactérienne totale sur les matériaux de suture évalués par qpcr
Délai: Jour postopératoire 7
|
Le jour 7 postopératoire, des documents de suture seront collectés auprès de chaque participant. L'ADN sera isolé à l'aide d'un kit d'extraction commercial, et la réaction en chaîne par polymérase en temps réel (qPCR) ciblant le gène de l'ARN ribosomal 16S (ARNr) sera réalisée pour quantifier l'ADN bactérien total. Les résultats seront exprimés comme le nombre de copies de gènes d'ARNr 16S par échantillon. Unité de mesure: copies du gène d'ARNr 16S par échantillon |
Jour postopératoire 7
|
|
Statut de cicatrisation des plaies le jour postopératoire 7
Délai: Jour postopératoire 7
|
Le site chirurgical sera évalué cliniquement pour la cicatrisation des plaies le jour 7 après la chirurgie à l'aide d'un indice de cicatrisation précoce (EHI) standardisé, qui évalue les signes cliniques tels que les rougeurs, l'enflure, les saignements et l'épithélialisation. L'EHI est noté sur une échelle de 0 à 5, où 0 indique une très mauvaise guérison et 5 indique une excellente guérison. Des scores plus élevés reflètent de meilleurs résultats de guérison. Unité de mesure: score de l'indice de cicatrisation précoce (0-5) |
Jour postopératoire 7
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de comprimés analgésiques consommés postopératoires
Délai: Du jour postopératoire 1 au jour 7
|
Les participants enregistreront le nombre de comprimés analgésiques pris chaque jour pendant 7 jours après la chirurgie dans un journal intime.
Le nombre total de comprimés consommés sera calculé.
Unité de mesure: nombre de comprimés par patient
|
Du jour postopératoire 1 au jour 7
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06.02.2025-2025/3-25/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .