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受影响的智慧牙齿手术后,含次伐多酸的漱口水对愈合的影响 (Mouthwash)

2025年4月15日 更新者:Özgün Yıldırım、Saglik Bilimleri Universitesi

下颌第三摩尔牙齿提取术后次颈酸漱口水的影响的临床和微生物学评估

简介:局部化学治疗剂用于减少拔牙后的炎症,以最大程度地减少可能的并发症,并增加患者的舒适性。 这项研究的目的是比较在疼痛,伤口愈合和总细菌负荷标准的范围内,在受影响的下颌三磨牙受影响的下颌第三磨牙的患者中受到影响的手术牙齿萃取后,使用了不同漱口水/嘴里/嘴巴冲洗/杀菌剂的临床和微生物学作用;术后并发症和康复过程。

材料和方法:根据Pell和Gregory分类,有96名单侧或双边2级位置A和B影响的下颌三磨牙(ASA 1级)的志愿者患者在18-45岁/年轻人之间将参与这项研究。 这些患者将分为3组:第1组,除了下颌第三摩尔手术后,除了标准治疗外,还将服用含次甲酸漱口的患者;第2组,除了下颌第三磨牙手术后,还将服用含水素糖盐漱口水的患者;第3组,除下颌第三磨牙手术后,除标准治疗外,还将服用含无菌盐水的漱口水的患者。 在手术程序之前,人口统计数据将记录在患者随访表中(附录1)。 作为一种标准的术后方法,所有患者均应处方抗生素(875 mg阿莫西林+125 mg clavulonic酸,增生蛋白销售胶片涂层的片剂,葛兰素史克,葛兰素史克,伊斯坦布尔,土耳其,土耳其),镇痛药,手术后使用后使用,舌头处理后,依靠组依赖组。 将要求患者在早晨和晚上服用抗生素5天,从手术后一天开始使用漱口水7天,仅在认为必要时才使用漱口水,并将要求在家庭评估表(Annex-2)上记录他们使用的数量。 所有患者将在手术后的第7天进行评估,并将缝合样品用于微生物载荷。 所有评估将在手术前和手术后的第7天进行;并将记录在患者评估表(附件1)上。 首先,将为所有患者记录包括年龄,性别,教育水平和操作区域在内的人口统计信息。 提取后7天,将给患者每天的两种单独的形式,以疼痛,以便每天标记。 将要求患者标记他们在尺度上的疼痛程度。 在疼痛评估范围内,还将记录家庭评估表中的镇痛用途数量。 伤口区域的愈合也将在第七天进行评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Health Sciences University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 1。根据Pell和Gregory分类2。具有单方面或双侧2级位置A和B IMPACTION度的位置A和B IMPACTIAN 2。在系统上健康(ASA 1)3。处于18-45岁年龄范围/年轻成人年龄段4中。愿意参加该研究

排除标准:

  • 1。 不在特定的年龄范围内。 吸烟和酗酒11。 过去三个月中使用抗生素和漱口水的历史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:次氯酸酸

伤口愈合和微生物学分析将通过向这一组施用次伐多酸进行。

所有手术程序将在局部麻醉下进行(80毫克盐酸ARTICAINE和0.02毫克肾上腺素,Maxicaine Fort Ampoule,Vemïlaç,伊斯坦布尔,土耳其)和无菌条件在施用下肺泡障碍物障碍物 + buccal mucosa buccal mucosa neastia。 截骨术(去除骨骼),如果需要,将使用带有无菌盐溶液和灌溉的手术手机进行根清除术。 提取牙齿后,将检查插座,并去除任何尖锐的骨突起。 该区域将主要使用不可吸收的丝绸缝合材料(手术丝缝线,3/0,Doğsan,土耳其)关闭。

在受影响的手术牙齿拔牙后应用的不同吞咽/嘴里冲洗/杀菌剂对术后伤口愈合和总细菌负荷的影响
提取后,将为患者提供两种单独的形式,其中有VAS鳞片,以每天标记7天。 将要求患者标记他们在尺度上的疼痛程度。 家庭评估表上的镇痛用途量也将作为疼痛评估的一部分记录。 在第七天,还将评估伤口区域的愈合。
伤口区域的愈合程度将使用Landry评分检查。
总细菌负荷将通过对从所有组获得的缝合线进行微生物学分析来评估。
实验性的:氯己定葡萄糖酸盐

伤口愈合和微生物学分析将通过向这一组施用葡萄糖酸葡萄糖酸酯来进行。

所有手术程序将在局部麻醉下进行(80毫克盐酸ARTICAINE和0.02毫克肾上腺素,Maxicaine Fort Ampoule,Vemïlaç,伊斯坦布尔,土耳其)和无菌条件在施用下肺泡障碍物障碍物 + buccal mucosa buccal mucosa neastia。 截骨术(去除骨骼),如果需要,将使用带有无菌盐溶液和灌溉的手术手机进行根清除术。 提取牙齿后,将检查插座,并去除任何尖锐的骨突起。 该区域将主要使用不可吸收的丝绸缝合材料(手术丝缝线,3/0,Doğsan,土耳其)关闭。

在受影响的手术牙齿拔牙后应用的不同吞咽/嘴里冲洗/杀菌剂对术后伤口愈合和总细菌负荷的影响
提取后,将为患者提供两种单独的形式,其中有VAS鳞片,以每天标记7天。 将要求患者标记他们在尺度上的疼痛程度。 家庭评估表上的镇痛用途量也将作为疼痛评估的一部分记录。 在第七天,还将评估伤口区域的愈合。
伤口区域的愈合程度将使用Landry评分检查。
总细菌负荷将通过对从所有组获得的缝合线进行微生物学分析来评估。
实验性的:生理血清

伤口愈合和微生物学分析将通过对该组的生理血清进行。

所有手术程序将在局部麻醉下进行(80毫克盐酸ARTICAINE和0.02毫克肾上腺素,Maxicaine Fort Ampoule,Vemïlaç,伊斯坦布尔,土耳其)和无菌条件在施用下肺泡障碍物障碍物 + buccal mucosa buccal mucosa neastia。 截骨术(去除骨骼),如果需要,将使用带有无菌盐溶液和灌溉的手术手机进行根清除术。 提取牙齿后,将检查插座,并去除任何尖锐的骨突起。 该区域将主要使用不可吸收的丝绸缝合材料(手术丝缝线,3/0,Doğsan,土耳其)关闭。

在受影响的手术牙齿拔牙后应用的不同吞咽/嘴里冲洗/杀菌剂对术后伤口愈合和总细菌负荷的影响
提取后,将为患者提供两种单独的形式,其中有VAS鳞片,以每天标记7天。 将要求患者标记他们在尺度上的疼痛程度。 家庭评估表上的镇痛用途量也将作为疼痛评估的一部分记录。 在第七天,还将评估伤口区域的愈合。
伤口区域的愈合程度将使用Landry评分检查。
总细菌负荷将通过对从所有组获得的缝合线进行微生物学分析来评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下颌三摩尔手术后疼痛水平的变化
大体时间:从术后第1天到第7天

下颌第三摩尔手术后,每天将使用视觉模拟量表(VAS)评估疼痛水平,这是10厘米的尺度,范围从0(无疼痛)到10(最糟糕的疼痛)。 较高的分数表明疼痛强度更高。 患者将每天填写VAS表格,并将为每个参与者计算7天期间的平均得分。

度量单位:视觉模拟量表得分(0-10)

从术后第1天到第7天
通过QPCR评估的缝合材料的总细菌负荷
大体时间:术后第7天

在术后第7天,将从每个参与者那里收集缝合材料。 将使用商业提取试剂盒分离DNA,并将执行针对16S核糖体RNA(RRNA)基因的实时聚合酶链反应(QPCR)以量化总细菌DNA。 结果将表示为每个样品的16S rRNA基因拷贝数。

测量单位:每个样品的16S rRNA基因的副本

术后第7天
术后第7天的伤口愈合状态
大体时间:术后第7天

手术部位将使用标准化的早期伤口愈合指数(EHI)在手术后的第7天进行临床评估,该指数(EHI)评估了临床体征,例如发红,肿胀,出血和上皮化。 EHI的评分从0到5,其中0表示愈合非常差,而5表示出色的愈合。 较高的分数反映了更好的康复结果。

度量单位:早期伤口愈合指数评分(0-5)

术后第7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后食用的镇痛药的数量
大体时间:从术后第1天到第7天
参与者将记录在家庭日记中手术后7天服用的每天服用的镇痛药的数量。 将计算消耗的平板电脑的总数。 度量单位:每位患者平板电脑数量
从术后第1天到第7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月1日

首次发布 (实际的)

2025年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月15日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 06.02.2025-2025/3-25/1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

患者信息将保密。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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