Wpływ hipochlorystycznego płukania jamy ustnej na gojenie się po tym, jak wpłynęła na operację zęba mądrości (Mouthwash)
Kliniczna i mikrobiologiczna ocena wpływu hipochlornego płukania płukania jamy ustnej w okresie pooperacyjnym trzeciego zęba trzonowego żuchwy
WPROWADZENIE: Lokalne środki chemioterapeutyczne stosuje się w celu zmniejszenia stanu zapalnego po wpływie na ekstrakcję zęba i zminimalizowanie możliwych powikłań, a także w celu zwiększenia komfortu pacjenta. Celem tego badania jest porównanie klinicznych i mikrobiologicznych działań różnych płukania jamy ustnej/płukania jamy ustnej/środków antyseptycznych stosowanych po uderzeniu chirurgicznej ekstrakcji zęba u pacjentów z uderzonymi trzecimi zębami zębów żuchwy w zakresie bólu, gojenie się ran i całkowitych kryteriów obciążenia bakteryjnego; Komplikacje pooperacyjne i proces gojenia.
Materiał i metody: Zgodnie z klasyfikacją Pell i Gregory, 96 pacjentów wolontariuszy z jednostronną lub dwustronną pozycją A i B wpłynęło na trzecie zęty trzonowe żuchwy, będąc zdrowym systemowo (ASA 1), w badaniu uczestniczy w badaniu w wieku 18–45 lat/młody dorosły. Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy: grupy 1, pacjentów, którym podawano hipochlorystyczne płukanie jamy ustnej, oprócz standardowego leczenia po operacji trzeciej trzonowca żuchwy; Grupa 2, pacjenci, którzy zostaną podawani płukanie jlinheksydyny zawierające glukonian oprócz standardowego leczenia po trzeciej operacji trzonowej żuchwy; Grupa 3, pacjenci, którzy będą podawali sterylne płynne płukanie jamy ustnej, oprócz standardowego leczenia po trzeciej operacji trzonowej żuchwy. Dane demograficzne przed zabiegiem chirurgicznym zostaną zarejestrowane w formularzu kontrolnym pacjenta (załącznik 1). Jako standardowe podejście pooperacyjne, wszyscy pacjenci otrzymają antybiotyki (875 mg amoksycyliny+125 mg kwasu klawulonowego, tabletki powlekane folią augmentin-bid, w zależności od grup glaxoSmithkline, Istanbul) do użycia po operacji, a płukanie jamy ustnej. Pacjenci zostaną poproszeni o przyjmowanie antybiotyków rano i wieczorem przez 5 dni, używanie płukania jamy ustnej przez 7 dni od dnia po zabiegu i użyj płukania jamy ustnej tylko wtedy, gdy zostanie uznany za konieczny, i zostaną poproszeni o rejestrację ilości wykorzystanej w formularzu oceny domowej (załącznik-2). Wszyscy pacjenci zostaną oceniani 7 dzień po operacji, a próbki szwu zostaną pobrane w celu oznaczania obciążenia mikrobiologicznego. Wszystkie oceny zostaną dokonane przed operacją i 7 dnia po operacji; i zostaną zarejestrowane w formularzu oceny pacjenta (załącznik-1). Przede wszystkim informacje demograficzne, w tym wiek, płeć, poziom wykształcenia i obszar operacji, zostaną zarejestrowane dla wszystkich pacjentów. Dwie oddzielne formy z skalami VAS dla bólu zostaną przekazane pacjentom z okazji każdego dnia przez 7 dni po ekstrakcji. Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie poziomu bólu, jaki odczuwają na skali. Ilość zastosowania przeciwbólowego w formularzu oceny domowej zostanie również zarejestrowana w ramach oceny bólu. Leczenie w obszarze rany zostanie również ocenione 7 dnia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Posiadanie trzeciego trzonowca żuchwy z jednostronnym lub dwustronnym stopniem instalacji A i B według Pell i Gregory Classification 2. Będąc systemowo zdrowym (ASA klasa 1) 3. W przedziale wiekowym 18-45/młodych dorosłych grupy wiekowej 4. Będąc gotów uczestniczyć w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- 1. Nie przebywa w określonym wieku 2. Obecność ciąży 3. Kontynuacja karmienia piersią 4. Wyniki zakażenia w uderzonym trzecim obszarze molowym (obecność ostrego zapalenia perylikonowego) 5. Obecność torbielowatej struktury nowotworowej związanej z wpływową trzecią molową 6. Obecność alergii 7. Obecność choroby ogólnoustrojowej 8. Nieprawidłowość do uczestnictwa w badaniu 9 Słynna w jamie ustnej na poziomie ujemnie, że ujemnie ujemnie ulegać leczeniu 10. Palenie i uzależnienie od alkoholu 11. Historia stosowania antybiotyków i płukania jamy ustnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hipochlorysty kwas
Zaokowania ran i analiza mikrobiologiczna zostaną przeprowadzone przez podawanie kwasu hipochlorystycznego dla tej grupy. Wszystkie procedury chirurgiczne zostaną wykonywane w znieczuleniu miejscowym (80 mg chlorowodorku artykainy i 0,02 mg epinefryny, Maksyaine Fort Ampoule, Vem İlaç, İstanbul, Turcja) i sterylne warunki po zastosowaniu niższego bloku alveololowego. Osteotomia (usuwanie kości) i, jeśli to konieczne, wycięcie korzenia zostanie przeprowadzone przy użyciu chirurgicznego ręcznego elementu ze sterylnym roztworem soli fizjologicznej i nawadniania. Po ekstrakcji zęba gniazdo zostanie sprawdzone, a wszelkie ostre występy kości zostaną usunięte. Obszar zostanie zamknięty przede wszystkim przy użyciu niereorbabilnego materiału jedwabiu (chirurgiczny szew jedwabiu, 3/0, Doğsan, Turcja). |
Wpływ różnych płukania/płukania jamy ustnej/środków antyseptycznych zastosowanych po wpływie chirurgicznej ekstrakcji zęba na gojenie się ran pooperacyjnych i całkowite obciążenie bakteryjne
Po ekstrakcji pacjenci otrzymają dwie oddzielne formy z skalami VAS dla bólu, aby oznaczać codziennie przez 7 dni.
Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie poziomu bólu, jaki odczuwają na skali.
Ilość zastosowania przeciwbólowego w formularzu oceny domowej zostanie również zarejestrowana w ramach oceny bólu.
7 dnia oceniane zostanie również gojenie się w obszarze rany.
Stopień gojenia obszaru rany zostanie sprawdzony za pomocą punktacji Landry.
Całkowite obciążenie bakteryjne zostanie ocenione za pomocą mikrobiologicznej analizy szwów uzyskanych ze wszystkich grup.
|
|
Eksperymentalny: Glukonian chlorheksydyny
Zaokowania ran i analiza mikrobiologiczna zostaną przeprowadzone przez podawanie glukonianu chlorheksydyny do tej grupy. Wszystkie procedury chirurgiczne zostaną wykonywane w znieczuleniu miejscowym (80 mg chlorowodorku artykainy i 0,02 mg epinefryny, Maksyaine Fort Ampoule, Vem İlaç, İstanbul, Turcja) i sterylne warunki po zastosowaniu niższego bloku alveololowego. Osteotomia (usuwanie kości) i, jeśli to konieczne, wycięcie korzenia zostanie przeprowadzone przy użyciu chirurgicznego ręcznego elementu ze sterylnym roztworem soli fizjologicznej i nawadniania. Po ekstrakcji zęba gniazdo zostanie sprawdzone, a wszelkie ostre występy kości zostaną usunięte. Obszar zostanie zamknięty przede wszystkim przy użyciu niereorbabilnego materiału jedwabiu (chirurgiczny szew jedwabiu, 3/0, Doğsan, Turcja). |
Wpływ różnych płukania/płukania jamy ustnej/środków antyseptycznych zastosowanych po wpływie chirurgicznej ekstrakcji zęba na gojenie się ran pooperacyjnych i całkowite obciążenie bakteryjne
Po ekstrakcji pacjenci otrzymają dwie oddzielne formy z skalami VAS dla bólu, aby oznaczać codziennie przez 7 dni.
Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie poziomu bólu, jaki odczuwają na skali.
Ilość zastosowania przeciwbólowego w formularzu oceny domowej zostanie również zarejestrowana w ramach oceny bólu.
7 dnia oceniane zostanie również gojenie się w obszarze rany.
Stopień gojenia obszaru rany zostanie sprawdzony za pomocą punktacji Landry.
Całkowite obciążenie bakteryjne zostanie ocenione za pomocą mikrobiologicznej analizy szwów uzyskanych ze wszystkich grup.
|
|
Eksperymentalny: Surowica fizjologiczna
Gojenie ran i analiza mikrobiologiczna zostaną przeprowadzone poprzez podanie fizjologicznej surowicy do tej grupy. Wszystkie procedury chirurgiczne zostaną wykonywane w znieczuleniu miejscowym (80 mg chlorowodorku artykainy i 0,02 mg epinefryny, Maksyaine Fort Ampoule, Vem İlaç, İstanbul, Turcja) i sterylne warunki po zastosowaniu niższego bloku alveololowego. Osteotomia (usuwanie kości) i, jeśli to konieczne, wycięcie korzenia zostanie przeprowadzone przy użyciu chirurgicznego ręcznego elementu ze sterylnym roztworem soli fizjologicznej i nawadniania. Po ekstrakcji zęba gniazdo zostanie sprawdzone, a wszelkie ostre występy kości zostaną usunięte. Obszar zostanie zamknięty przede wszystkim przy użyciu niereorbabilnego materiału jedwabiu (chirurgiczny szew jedwabiu, 3/0, Doğsan, Turcja). |
Wpływ różnych płukania/płukania jamy ustnej/środków antyseptycznych zastosowanych po wpływie chirurgicznej ekstrakcji zęba na gojenie się ran pooperacyjnych i całkowite obciążenie bakteryjne
Po ekstrakcji pacjenci otrzymają dwie oddzielne formy z skalami VAS dla bólu, aby oznaczać codziennie przez 7 dni.
Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie poziomu bólu, jaki odczuwają na skali.
Ilość zastosowania przeciwbólowego w formularzu oceny domowej zostanie również zarejestrowana w ramach oceny bólu.
7 dnia oceniane zostanie również gojenie się w obszarze rany.
Stopień gojenia obszaru rany zostanie sprawdzony za pomocą punktacji Landry.
Całkowite obciążenie bakteryjne zostanie ocenione za pomocą mikrobiologicznej analizy szwów uzyskanych ze wszystkich grup.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu bólu po trzeciej operacji trzonowej żuchwy
Ramy czasowe: Od dnia pooperacyjnego 1 do 7
|
Poziomy bólu będą oceniane codziennie przez 7 dni po trzeciej operacji molowej żuchwy przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS), 10-centymetrowej skali od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu. Pacjenci ukończą formularz VAS codziennie, a średni wynik w ciągu 7 dni zostanie obliczony dla każdego uczestnika. Jednostka miary: wizualny wynik skali analogowej (0-10) |
Od dnia pooperacyjnego 1 do 7
|
|
Całkowite obciążenie bakteryjne na materiałach szwu oceniane przez QPCR
Ramy czasowe: Pooperacyjny dzień 7
|
W dniu 7 po operacji materiały szwu zostaną zebrane od każdego uczestnika. DNA zostanie wyizolowany za pomocą komercyjnego zestawu ekstrakcji, a reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym (QPCR) ukierunkowana na gen RNA RNA (RRNA) 16S zostanie wykonany w celu kwantyfikacji całkowitego DNA bakteryjnego. Wyniki zostaną wyrażone jako liczba kopii genu 16S rRNA na próbkę. Jednostka miary: kopie genu 16S rRNA na próbkę |
Pooperacyjny dzień 7
|
|
Status gojenia się ran w dniu pooperacyjnym 7
Ramy czasowe: Pooperacyjny dzień 7
|
Miejsce chirurgiczne zostanie klinicznie ocenione pod kątem gojenia się ran w dniu 7 po operacji przy użyciu znormalizowanego wczesnego wskaźnika gojenia się ran (EHI), który ocenia objawy kliniczne, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, krwawienie i nabłonka. EHI jest oceniane w skali od 0 do 5, gdzie 0 wskazuje na bardzo złe gojenie, a 5 wskazuje na doskonałe gojenie. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki leczenia. Jednostka miary: Wczesne wskaźnik gojenia się ran (0-5) |
Pooperacyjny dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba tabletek przeciwbólowych zużywanych po operacji
Ramy czasowe: Od dnia pooperacyjnego 1 do 7
|
Uczestnicy rejestrują liczbę tabletek przeciwbólowych pobieranych każdego dnia przez 7 dni po operacji w dzienniku domowym.
Całkowita liczba zużytych tabletek zostanie obliczona.
Jednostka miary: Liczba tabletek na pacjenta
|
Od dnia pooperacyjnego 1 do 7
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06.02.2025-2025/3-25/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .