Влияние гипохлористых кислотносодержащих жидкости на основе заживления после операции на зубах мудрости (Mouthwash)
Клиническая и микробиологическая оценка эффектов гипохлористого использования кислотной жидкости в послеоперационном периоде третьих молярных зубов нижней челюсти
Введение: местные химиотерапевтические агенты используются для снижения воспаления после удаления удаления зубов и для минимизации возможных осложнений, а также для повышения комфорта пациента. Цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить клинические и микробиологические эффекты различных полосканий для рта/рта/антисептических агентов, применяемых после воздействия хирургического экстракции зубов у пациентов с воздействием третьего моляра нижней челюсти в рамках боли, заживления ран и критериев общей бактериальной нагрузки; послеоперационные осложнения и процесс заживления.
Материал и методы. Согласно классификации Пелла и Грегори, 96 волонтерских пациентов с односторонним или двусторонним классом 2 Позиция A и B, пораженные нижнечелюстными молярами, будучи системно здоровыми (класс ASA 1), будучи между возрастом 18-45/молодых взрослых, будет участвовать в исследовании. Пациенты будут разделены на 3 группы: группа 1, пациентам, которым будет вводить гипохлористые кислоты, в дополнение к стандартному лечению после третьей молярной хирургии нижней челюсти; Группа 2, пациентам, которым будет вводить хлоргексидин глюконатсодержащий полоскание рта в дополнение к стандартному лечению после третьей молярной хирургии нижней челюсти; Группа 3, пациентам, которым будет вводить стерильную физиологическую промышленность, в дополнение к стандартному лечению после третьей молярной хирургии нижней челюсти. Демографические данные перед хирургической процедурой будут записаны в форме последующего наблюдения пациента (Приложение-1). В качестве стандартного послеоперационного подхода всем пациентам будут назначены антибиотики (875 мг амоксициллина+125 мг клаванновой кислоты, таблетки с пленкой, покрытые пленкой, глаксосмитклин, стайсбул, индейка), анальгетики для использования после операции, а в зависимости будут в зависимости от групп. Пациентам будет предложено принять антибиотики утром и вечером в течение 5 дней, использовать жидкость для полоскания рта в течение 7 дней, начиная с дня после процедуры, и использовать жидкость для рта только в том случае, если они будут соблюдать необходимым, и будет предложено записать количество, которое они используют в форме оценки дома (приложение-2). Все пациенты будут оцениваться на 7 -й день после операции, а образцы шва будут взяты для определения микробиологической нагрузки. Все оценки будут сделаны до операции и на 7 -й день после операции; и будет записан в форме оценки пациента (Приложение-1). Прежде всего, демографическая информация, включая возраст, пол, уровень образования и область эксплуатации, будет зарегистрирована для всех пациентов. Две отдельные формы с масштабами VAS для боли будут предоставлены пациентам, чтобы отмечать каждый день в течение 7 дней после экстракции. Пациента будет предложено отметить уровень боли, который они испытывают в масштабе. Количество анальгетического использования в форме оценки дома также будет зарегистрировано в рамках оценки боли. Заживление в области раны также будет оценено на 7 -й день.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Иметь третью моляру с нижней челюстью с односторонним или двусторонним классом 2-го класса 2-го класса A и B в соответствии с классификацией Pell and Gregory 2. Быть системно здоровым (ASA класс 1) 3. Находясь в возрастном диапазоне 18-45 лет/молодой возрастной группе.
Критерии исключения:
- 1 Не находиться в указанном возрасте. Курение и алкогольная зависимость 11. История использования антибиотиков и жидкости в последние три месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипохларистая кислота
Заживление ран и микробиологический анализ будут выполняться путем введения гипохлористой кислоты в эту группу. Все хирургические процедуры будут выполняться под локальной анестезией (гидрохлорид 80 мг артикаина и 0,02 мг адреналина, максимана форта Ампула, Вем Илач, Истанбул, Турция) и стерильные условия после применения анестезии с ущерб -альвеолярной блокой + буккальная анестезия. Остеотомия (удаление кости) и, при необходимости, диссекция корня будет выполняться с использованием хирургической наводки со стерильным солевым раствором и орошением. После экстракции зуба будет проверена гнезда, и любые острые костяные выступы будут удалены. Площадь будет закрыта в основном с использованием нерезорбируемого шелкового шва материала (хирургический шелковой швар, 3/0, Догсан, Турция). |
Влияние различных гарглов/полосканий рта/антисептических агентов, нанесенных после удара хирургического экстракции зуба на послеоперационное заживление ран и общую бактериальную нагрузку
После экстракции пациентам будет предоставлено две отдельные формы с масштабами VAS для боли каждый день в течение 7 дней.
Пациента будет предложено отметить уровень боли, который они испытывают в масштабе.
Количество анальгетического использования в форме оценки дома также будет зарегистрировано как часть оценки боли.
На 7 -й день также будет оценено заживление в области раны.
Степень заживления зоны раны будет проверена с использованием забивания Лэндри.
Общая бактериальная нагрузка будет оцениваться с помощью микробиологического анализа швов, полученных от всех групп.
|
|
Экспериментальный: Хлоргексидин Глюконат
Заживление ран и микробиологический анализ будут выполняться путем введения хлоргексидина глюконата в эту группу. Все хирургические процедуры будут выполняться под локальной анестезией (гидрохлорид 80 мг артикаина и 0,02 мг адреналина, максимана форта Ампула, Вем Илач, Истанбул, Турция) и стерильные условия после применения анестезии с ущерб -альвеолярной блокой + буккальная анестезия. Остеотомия (удаление кости) и, при необходимости, диссекция корня будет выполняться с использованием хирургической наводки со стерильным солевым раствором и орошением. После экстракции зуба будет проверена гнезда, и любые острые костяные выступы будут удалены. Площадь будет закрыта в основном с использованием нерезорбируемого шелкового шва материала (хирургический шелковой швар, 3/0, Догсан, Турция). |
Влияние различных гарглов/полосканий рта/антисептических агентов, нанесенных после удара хирургического экстракции зуба на послеоперационное заживление ран и общую бактериальную нагрузку
После экстракции пациентам будет предоставлено две отдельные формы с масштабами VAS для боли каждый день в течение 7 дней.
Пациента будет предложено отметить уровень боли, который они испытывают в масштабе.
Количество анальгетического использования в форме оценки дома также будет зарегистрировано как часть оценки боли.
На 7 -й день также будет оценено заживление в области раны.
Степень заживления зоны раны будет проверена с использованием забивания Лэндри.
Общая бактериальная нагрузка будет оцениваться с помощью микробиологического анализа швов, полученных от всех групп.
|
|
Экспериментальный: Физиологическая сыворотка
Заживление ран и микробиологический анализ будут выполняться путем введения физиологической сыворотки в эту группу. Все хирургические процедуры будут выполняться под локальной анестезией (гидрохлорид 80 мг артикаина и 0,02 мг адреналина, максимана форта Ампула, Вем Илач, Истанбул, Турция) и стерильные условия после применения анестезии с ущерб -альвеолярной блокой + буккальная анестезия. Остеотомия (удаление кости) и, при необходимости, диссекция корня будет выполняться с использованием хирургической наводки со стерильным солевым раствором и орошением. После экстракции зуба будет проверена гнезда, и любые острые костяные выступы будут удалены. Площадь будет закрыта в основном с использованием нерезорбируемого шелкового шва материала (хирургический шелковой швар, 3/0, Догсан, Турция). |
Влияние различных гарглов/полосканий рта/антисептических агентов, нанесенных после удара хирургического экстракции зуба на послеоперационное заживление ран и общую бактериальную нагрузку
После экстракции пациентам будет предоставлено две отдельные формы с масштабами VAS для боли каждый день в течение 7 дней.
Пациента будет предложено отметить уровень боли, который они испытывают в масштабе.
Количество анальгетического использования в форме оценки дома также будет зарегистрировано как часть оценки боли.
На 7 -й день также будет оценено заживление в области раны.
Степень заживления зоны раны будет проверена с использованием забивания Лэндри.
Общая бактериальная нагрузка будет оцениваться с помощью микробиологического анализа швов, полученных от всех групп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня боли после третьей молярной хирургии нижней челюсти
Временное ограничение: От послеоперационного дня с 1 по 7 день.
|
Уровни боли будут оцениваться ежедневно в течение 7 дней после третьей молярной хирургии нижней челюсти с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), 10-сантиметровой шкалы в диапазоне от 0 (без боли) до 10 (наихудшая воображаемая боль). Более высокие оценки указывают на большую интенсивность боли. Пациенты будут заполнять форму VAS ежедневно, а средний балл за 7-дневный период будет рассчитываться для каждого участника. Единица измерения: визуальный аналоговый балл (0-10) |
От послеоперационного дня с 1 по 7 день.
|
|
Общая бактериальная нагрузка на шварные материалы, оцененные с помощью QPCR
Временное ограничение: Послеоперационный день 7
|
В послеоперационный день 7 материалы для швов будут собираться у каждого участника. ДНК будет выделена с использованием коммерческого набора для экстракции, а полимеразная цепная реакция в реальном времени (КПЦР), нацеленный на ген рибосомной РНК 16S (рРНК) для количественной оценки общей бактериальной ДНК. Результаты будут выражены в виде числа 16S -копий гена рРНК на выборку. Единица измерения: копии гена 16S рРНК на образец |
Послеоперационный день 7
|
|
Статус заживления раны в день послеоперационного дня 7
Временное ограничение: Послеоперационный день 7
|
Место хирургического лица будет клинически оценивается на заживление ран в 7 -й день после операции с использованием стандартизированного индекса раннего заживления ран (EHI), который оценивает клинические признаки, такие как покраснение, отек, кровотечение и эпителизация. EHI оценивается по шкале от 0 до 5, где 0 указывает на очень плохое исцеление, а 5 указывает на превосходное исцеление. Более высокие оценки отражают лучшие результаты исцеления. Единица измерения: ранний показатель индекса заживления ран (0-5) |
Послеоперационный день 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество потребляемых анальгетических таблеток после операции
Временное ограничение: От послеоперационного дня с 1 по 7 день.
|
Участники будут записывать количество анальгетических таблеток, принимаемых каждый день в течение 7 дней после операции в домашнем дневнике.
Общее количество потребляемых таблеток будет рассчитано.
Единица измерения: количество таблеток на пациента
|
От послеоперационного дня с 1 по 7 день.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06.02.2025-2025/3-25/1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .