Effect van hypochloreus zuur-bevattende mondwater op genezing na getroffen wijsheid tandchirurgie (Mouthwash)
Klinische en microbiologische evaluatie van de effecten van hypochloreus mondwatergebruik in de postoperatieve periode van mandibulaire derde molaire tandextracties
INLEIDING: Lokale chemotherapeutische middelen worden gebruikt om ontstekingen te verminderen na getroffen tandextractie en om mogelijke complicaties te minimaliseren, en om het comfort van de patiënt te vergroten. Het doel van deze studie is om de klinische en microbiologische effecten van verschillende mondspoelingen/mondspoelingen/antiseptische middelen te vergelijken die worden toegepast na aangetaste chirurgische tandextractie bij patiënten met getroffen mandibulaire derde kiezen in de reikwijdte van pijn, wondgenezing en totale bacteriële laadcriteria; Postoperatieve complicaties en genezingsproces.
Materiaal en methoden: Volgens de Pell and Gregory-classificatie hebben 96 vrijwilligerspatiënten met unilaterale of bilaterale klasse 2 positie A en B getroffen mandibulaire derde kiezen, systemisch gezond (ASA Klasse 1), tussen de leeftijd van 18-45/jongvolwassene zullen deelnemen aan de studie. De patiënten zullen worden verdeeld in 3 groepen: groep 1, patiënten die hypochloreus zuur bevattende mondwater worden toegediend naast standaardbehandeling na mandibulaire derde molaire chirurgie; Groep 2, patiënten die chloorhexidine gluconaat bevattende mondwater worden toegediend, naast standaardbehandeling na mandibulaire derde molaire chirurgie; Groep 3, patiënten die steriele zoutoplossing-bevattende mondwater worden toegediend naast standaardbehandeling na mandibulaire derde molaire chirurgie. Demografische gegevens vóór de chirurgische procedure worden vastgelegd in het vervolgvorm van de patiënt (bijlage-1). Als een standaard postoperatieve benadering zullen alle patiënten antibiotica voorgeschreven worden (875 mg amoxicilline+125 mg clavulonzuur, augmentin-bid-film-gecoate tabletten, GlaxoSmithKline, Istanbul, Turkije), analgetica voor gebruik na chirurgie en mondwas worden afgegeven op de groepen. Patiënten zullen worden gevraagd om 's ochtends en' s avonds 5 dagen antibiotica te nemen, gedurende 7 dagen mondwater te gebruiken vanaf de dag na de procedure en alleen mondwater te gebruiken wanneer ze nodig worden geacht, en zal worden gevraagd om het bedrag dat ze gebruiken op het Home Assessment Form (Bijlage-2) te registreren. Alle patiënten worden geëvalueerd op de 7e dag na de operatie en er zullen hechtmonsters worden genomen voor de bepaling van de microbiologische belasting. Alle evaluaties worden gemaakt vóór de operatie en op de 7e dag na de operatie; en zal worden geregistreerd op het formulier Patiëntbeoordeling (bijlage-1). Allereerst zullen demografische informatie, waaronder leeftijd, geslacht, opleidingsniveau en het operatiegebied worden geregistreerd voor alle patiënten. Twee afzonderlijke vormen met VAS -schalen voor pijn zullen aan patiënten worden gegeven om elke dag na de extractie elke dag te markeren. De patiënt zal worden gevraagd om het niveau van pijn dat ze op de schaal voelen te markeren. De hoeveelheid analgeticale gebruik in het formulier Home Assessment zal ook worden geregistreerd binnen de reikwijdte van de pijnbeoordeling. Genezing in het wondgebied zal ook worden geëvalueerd op de 7e dag.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Met een mandibulaire derde kies met een unilaterale of bilaterale klasse 2 positie A en B Impactie Volgens Pell en Gregory Classificatie 2. Systemisch gezond zijn (ASA Klasse 1) 3. In de leeftijdscategorie 18-45 jaar/jonge volwassen leeftijdsgroep 4.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Niet in de gespecificeerde leeftijdscategorie 2. Aanwezigheid van zwangerschap 3. Voortzetting van borstvoeding 4. Bevindingen van infecties in het getroffen derde molaire gebied (aanwezigheid van acute pericoronitis) 5. Aanwezigheid van cystische, tumorstructuur gerelateerd aan de getroffen derde molar 6 Roken en alcoholverslaving 11. Geschiedenis van antibioticum en mondwatergebruik in de afgelopen drie maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypochlorzuur
Wondgenezing en microbiologische analyse zullen worden uitgevoerd door hypochloreus zuur aan deze groep toe te dienen. Alle chirurgische procedures zullen worden uitgevoerd onder lokale anesthesie (80 mg articaïnehydrochloride en 0,02 mg epinefrine, maxicaïne fort ampoule, VEM İlaç, İstanbul, Turkije) en steriele omstandigheden na de toepassing van inferieure alveolaire blokken anesthesie + buccal mucosa anesthesie. Osteotomie (botverwijdering) en, indien nodig, worteldissectie wordt uitgevoerd met behulp van een chirurgisch handstuk met steriele zoutoplossing en irrigatie. Na tandwinning wordt de socket gecontroleerd en worden alle scherpe botuitsteeksels verwijderd. Het gebied zal voornamelijk worden gesloten met behulp van niet-resorbeerbaar zijden hechtingsmateriaal (chirurgische zijden hechting, 3/0, Doğsan, Turkije). |
Effecten van verschillende gorders/mondspoelingen/antiseptische middelen aangebracht na aangetaste chirurgische tandextractie op postoperatieve wondgenezing en totale bacteriële belasting
Na de extractie krijgen patiënten twee afzonderlijke vormen met VAS -schalen voor pijn om elke dag gedurende 7 dagen te markeren.
De patiënt zal worden gevraagd om het niveau van pijn dat ze op de schaal voelen te markeren.
De hoeveelheid analgetisch gebruik op het Home Assessment -formulier wordt ook geregistreerd als onderdeel van de pijnbeoordeling.
Op de 7e dag zal de genezing in het wondgebied ook worden beoordeeld.
De mate van genezing van het wondgebied zal worden gecontroleerd met behulp van Landry -scoren.
De totale bacteriële belasting zal worden geëvalueerd door microbiologische analyse van hechtingen verkregen uit alle groepen.
|
|
Experimenteel: Chloorhexidine gluconaat
Wondgenezing en microbiologische analyse zullen worden uitgevoerd door chloorhexidine -gluconaat aan deze groep toe te dienen. Alle chirurgische procedures zullen worden uitgevoerd onder lokale anesthesie (80 mg articaïnehydrochloride en 0,02 mg epinefrine, maxicaïne fort ampoule, VEM İlaç, İstanbul, Turkije) en steriele omstandigheden na de toepassing van inferieure alveolaire blokken anesthesie + buccal mucosa anesthesie. Osteotomie (botverwijdering) en, indien nodig, worteldissectie wordt uitgevoerd met behulp van een chirurgisch handstuk met steriele zoutoplossing en irrigatie. Na tandwinning wordt de socket gecontroleerd en worden alle scherpe botuitsteeksels verwijderd. Het gebied zal voornamelijk worden gesloten met behulp van niet-resorbeerbaar zijden hechtingsmateriaal (chirurgische zijden hechting, 3/0, Doğsan, Turkije). |
Effecten van verschillende gorders/mondspoelingen/antiseptische middelen aangebracht na aangetaste chirurgische tandextractie op postoperatieve wondgenezing en totale bacteriële belasting
Na de extractie krijgen patiënten twee afzonderlijke vormen met VAS -schalen voor pijn om elke dag gedurende 7 dagen te markeren.
De patiënt zal worden gevraagd om het niveau van pijn dat ze op de schaal voelen te markeren.
De hoeveelheid analgetisch gebruik op het Home Assessment -formulier wordt ook geregistreerd als onderdeel van de pijnbeoordeling.
Op de 7e dag zal de genezing in het wondgebied ook worden beoordeeld.
De mate van genezing van het wondgebied zal worden gecontroleerd met behulp van Landry -scoren.
De totale bacteriële belasting zal worden geëvalueerd door microbiologische analyse van hechtingen verkregen uit alle groepen.
|
|
Experimenteel: Fysiologisch serum
Wondgenezing en microbiologische analyse zullen worden uitgevoerd door fysiologisch serum aan deze groep toe te dienen. Alle chirurgische procedures zullen worden uitgevoerd onder lokale anesthesie (80 mg articaïnehydrochloride en 0,02 mg epinefrine, maxicaïne fort ampoule, VEM İlaç, İstanbul, Turkije) en steriele omstandigheden na de toepassing van inferieure alveolaire blokken anesthesie + buccal mucosa anesthesie. Osteotomie (botverwijdering) en, indien nodig, worteldissectie wordt uitgevoerd met behulp van een chirurgisch handstuk met steriele zoutoplossing en irrigatie. Na tandwinning wordt de socket gecontroleerd en worden alle scherpe botuitsteeksels verwijderd. Het gebied zal voornamelijk worden gesloten met behulp van niet-resorbeerbaar zijden hechtingsmateriaal (chirurgische zijden hechting, 3/0, Doğsan, Turkije). |
Effecten van verschillende gorders/mondspoelingen/antiseptische middelen aangebracht na aangetaste chirurgische tandextractie op postoperatieve wondgenezing en totale bacteriële belasting
Na de extractie krijgen patiënten twee afzonderlijke vormen met VAS -schalen voor pijn om elke dag gedurende 7 dagen te markeren.
De patiënt zal worden gevraagd om het niveau van pijn dat ze op de schaal voelen te markeren.
De hoeveelheid analgetisch gebruik op het Home Assessment -formulier wordt ook geregistreerd als onderdeel van de pijnbeoordeling.
Op de 7e dag zal de genezing in het wondgebied ook worden beoordeeld.
De mate van genezing van het wondgebied zal worden gecontroleerd met behulp van Landry -scoren.
De totale bacteriële belasting zal worden geëvalueerd door microbiologische analyse van hechtingen verkregen uit alle groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnniveaus na mandibulaire derde molaire chirurgie
Tijdsspanne: Van postoperatieve dag 1 tot dag 7
|
Pijnniveaus worden dagelijks gedurende 7 dagen beoordeeld na mandibulaire derde molaire chirurgie met behulp van de visuele analoge schaal (VAS), een schaal van 10 centimeter variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste denkbare pijn). Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit. Patiënten zullen het VAS-formulier dagelijks voltooien en de gemiddelde score gedurende de periode van 7 dagen wordt voor elke deelnemer berekend. Meet-eenheid: Visual Analog Scale Score (0-10) |
Van postoperatieve dag 1 tot dag 7
|
|
Totale bacteriële belasting op hechtmaterialen geëvalueerd door qPCR
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 7
|
Op postoperatieve dag 7 worden er van elke deelnemer hechtmaterialen verzameld. DNA zal worden geïsoleerd met behulp van een commerciële extractiekit en real-time polymerasekettingreactie (qPCR) gericht op het 16S ribosomale RNA (rRNA) -gen zal worden uitgevoerd om het totale bacteriële DNA te kwantificeren. Resultaten worden uitgedrukt als het aantal 16S rRNA -gen kopieën per monster. Meeteenheid: kopieën van 16S rRNA -gen per monster |
Postoperatieve dag 7
|
|
Wondgenezingstatus op postoperatieve dag 7
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 7
|
De chirurgische locatie zal klinisch worden geëvalueerd op wondgenezing op dag 7 na de operatie met behulp van een gestandaardiseerde vroege wondgenezingindex (EHI), die klinische tekenen beoordeelt zoals roodheid, zwelling, bloedingen en epithelialisatie. De EHI wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waar 0 zeer slechte genezing aangeeft en 5 duidt op uitstekende genezing. Hogere scores weerspiegelen betere genezende resultaten. Maateenheid: Early Wound Healing Index Score (0-5) |
Postoperatieve dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal analgetische tabletten die postoperatief worden geconsumeerd
Tijdsspanne: Van postoperatieve dag 1 tot dag 7
|
Deelnemers registreren het aantal analgetische tabletten die elke dag na de operatie elke dag in een thuisdagboek worden genomen.
Het totale aantal verbruikte tablets wordt berekend.
Meet -eenheid: aantal tabletten per patiënt
|
Van postoperatieve dag 1 tot dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06.02.2025-2025/3-25/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .