協同組合を監視することで敗血症を止めます (Stethoscoop)
2026年4月27日 更新者：Guy Hans、University Hospital, Antwerp
この研究では、敗血症を発症するリスクがある急性感染症を呈する患者は、バイタルサインの監視を継続する（セミ）、指定されたスマートフォンアプリケーションを使用してフォローアップを提供するウェアラブルを使用して自宅環境で追跡されます。
これは、敗血症を発症するリスクのある患者のテレモリターンによる透過装置による透過性ケアの可能性を調べる革新的なパイロット研究です。
このプロジェクトは、壁の環境で重要なパラメーターを積極的に追跡できるようにすることにより、現在の慣行と比較して入院数を減らすことを目的としています。
さらに、私たちは、プライマリケア医を訪問した後、救急部門に紹介された患者の数を目指しています。
それにより、医療の負担を軽減することを目指していますが、患者の劣化の場合に迅速な介入の能力を提供し、それによって罹患率と死亡率、および関連するコストを削減します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Celine Maes, PHD
- 電話番号：+32 3 436 81 65
- メール：thuisopvolging@uza.be
研究場所
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Antwerpen
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Edegem、Antwerpen、ベルギー、2650
- 募集
- Antwerp University Hospital (UZA)
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コンタクト：
- Guy H Hans, MD, PhD
- 電話番号：003238214945
- メール：thuisopvolging@uza.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- この研究には、18歳以上の患者が含まれ、インフォームドコンセントを与えることができ、救急部門またはプライマリケアの医師で敗血症を発症するリスクがある重度の急性感染の兆候を示します。
除外基準：
- 重度の病気で即時入院が必要な患者Qucik敗血症関連臓器障害スコア（QSOFA）≥1全国早期警告スコア（ニュース）≥5
- 混乱、精神状態の変化、および/または26未満のミニメンタル状態検査（MMSE）を示す患者
- 神経発熱の存在
- 現在、免疫抑制療法または化学療法を受けている患者
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または後天性免疫不足症候群（AIDS）の患者
- 虫垂炎の疑い、髄膜炎または髄膜炎の刺激の疑い、心内膜炎を発症するリスクの疑いまたは高いリスク
- スクリーニング時の複雑な手術の傷
- 実績のある肺炎（縁石65スコア≥1）
- 肺気腫、慢性閉塞性肺疾患（COPD）金> 1または間質性肺疾患
- 自宅で酸素を患っている患者は、慢性的な（重度の根底にある肺疾患？）に2 L/min>
以下を含む重度の心血管疾患
- 重度の心不全ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラス> 1
- エンドプロステシス
- 心房細動を含む心不整脈
- 重度の心臓弁の異常
- メカニックバルブの交換
- 最近の急性心筋梗塞または冠状動脈造影（10年未満）
- 重度の末梢血管罹患率
- 急性胸痛（急性冠動脈病理学の疑い）
- 敗血症性関節炎の可能性の疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：（セミ）自宅で敗血症のリスクがある患者の監視を継続する
SESPSISを発症するリスクがある急性感染症の患者は、バイタルサインの監視を継続する（セミ）、および脱臼したスマートフォンアプリケーションを使用してフォローアップを提供するウェアラブルを使用して、自宅の設定で追跡されます。
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（セミ）自宅で敗血症のリスクがある患者の監視を継続する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自宅で監視するための中央医療センターからの開発と展開の評価
時間枠：患者の臨床進化に応じて登録からモニタリングの終わりまで、最低1週間、最大3週間のフォローアップ。
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少なくとも3日間家庭監視システムを使用する患者の総数。
この尺度は、実際の設定内でのリモート監視の採用と実現可能性を評価します。
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患者の臨床進化に応じて登録からモニタリングの終わりまで、最低1週間、最大3週間のフォローアップ。
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自宅で監視するための中央医療センターからの開発と展開の評価
時間枠：最低1週間で最大3週間までのフォローアップで、患者の臨床進化に応じて、登録からモニタリングの終わりまで。
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ウェアラブルデバイスとスマートフォンアプリケーションが、必要な生理学的データの少なくとも80％を家の監視期間にわたって正常にキャプチャした患者の割合。
これにより、テレ監視システムの信頼性と一貫性が評価されます。
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最低1週間で最大3週間までのフォローアップで、患者の臨床進化に応じて、登録からモニタリングの終わりまで。
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自宅で監視するための中央医療センターからの開発と展開の評価
時間枠：登録からモニタリングの終わりまで、患者の臨床進化に応じて、最低1週間の追跡調査と最大3週間の追跡調査に応じて。
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家庭環境での全国初期警告スコア（ニュース）を正確に測定および追跡する際のテレモニトリングウェアラブルとスマートフォンアプリケーションの有効性。
これは、健康劣化の早期発見のための遠隔患者モニタリングの臨床的有用性を評価します。
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登録からモニタリングの終わりまで、患者の臨床進化に応じて、最低1週間の追跡調査と最大3週間の追跡調査に応じて。
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自宅で監視するための中央医療センターからの開発と展開の評価
時間枠：登録からモニタリングの終わりまで、患者の臨床進化に応じて、最低1週間の追跡調査と最大3週間の追跡調査に応じて。
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救急部門とプライマリケアの医師の数は、患者データにアクセスしてレビューするために、テレ監視プラットフォームを積極的に使用しています。
これにより、ホームモニタリングの日常的な臨床ワークフローへの統合レベルが評価されます。
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登録からモニタリングの終わりまで、患者の臨床進化に応じて、最低1週間の追跡調査と最大3週間の追跡調査に応じて。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月2日
最初の投稿 (実際)
2025年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EDGE003963
- Governement Health Belgium (その他の識別子：Stethoscoop federal governement heatlh Belgium)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果は、科学雑誌の研究論文に掲載されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。