Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stop sepsis gennem samarbejdskoper i hjemmet (Stethoscoop)

27. april 2026 opdateret af: Guy Hans, University Hospital, Antwerp
I denne undersøgelse følges patienter, der præsenterer med akutte infektioner, der risikerer at udvikle sepsis, i deres hjemmeindstilling ved hjælp af wearables, der giver (semi-) fortsat overvågning af vitale tegn såvel som gennem opfølgning ved hjælp af en udpeget smartphone-applikation. Dette er en innovativ pilotundersøgelse, der vil undersøge potentialet ved transmural pleje gennem telemonitoring for første gang hos patienter, der er i fare for at udvikle sepsis. Ved at muliggøre aktiv opfølgning af vitale parametre i en transmural ramme sigter dette projekt at reducere antallet af indlæggelser sammenlignet med den aktuelle praksis. Desuden har vi til formål at antallet af patienter, der er henvist til akuttafdelingen efter et besøg hos deres læge til primærpleje. Dermed har vi til formål at reducere sundhedsbyrden, men alligevel give evnen til hurtig indgriben i tilfælde af detarioration af patienter og derved reducere sygelighed og dødelighed samt tilknyttede omkostninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • Rekruttering
        • Antwerp University Hospital (UZA)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Denne undersøgelse vil omfatte patienter i alderen 18 år eller ældre, der er i stand til at give informeret samtykke, præsentere med tegn på alvorlig akut infektion med en risiko for at udvikle sepsis på akuttafdelingen eller på deres primære pleje.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er alvorligt syge og kræver øjeblikkelig hospitalisering Qucik Sepsis Related Organ Failure Score (QSOFA) ≥ 1 National Early Warning Score (Nyheder) ≥ 5
  • Patienter, der demonstrerer forvirring, ændringer i mental tilstand og/eller en mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) under 26
  • Tilstedeværelse af neuropen -feber
  • Patienter, der i øjeblikket gennemgår immunsuppressiv terapi eller kemoterapi
  • Patienter med human immundefektvirus (HIV) eller erhvervet immunmangelsyndrom (AIDS)
  • Mistanke om blindtarmbetændelse, mistanke om meningitis eller meningeal irritation, mistanke om eller høj risiko for at udvikle endokarditis
  • Komplicerede operationssår på screeningstidspunktet
  • Bevist lungebetændelse (kantsten 65 score ≥ 1)
  • Emfysem, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOLS) guld> 1 eller interstitiel lungesygdom
  • Patienter med ilt derhjemme> 2 l/min. På kronisk basis (svær underliggende lungesygdom?)

  • Alvorlig hjerte -kar -sygdom inklusive:

    • Svær hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse> 1
    • Endoprotese
    • Hjertearytmi inklusive atrieflimmer
    • Alvorlige hjerteventil abnormaliteter
    • Mekanisk ventiludskiftning
    • Nylig akut myokardieinfarkt eller koronarografi (for mindre end 1 år siden)
    • Alvorlig perifer vaskulær sygelighed
  • Akut brystsmerter (mistanke om akut koronar patologi)
  • Mistanke om/chance for septisk arthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: (semi) Fortsæt med at overvåge patienter i fare for sepsis derhjemme
Patienter med akutte infektioner, der risikerer at udvikle SESPSIS, vil blive fulgt i deres hjemmeindstilling ved hjælp af wearables, der giver (semi-) fortsat overvågning af vitale tegn såvel som gennem opfølgning ved hjælp af en desinged smarthphone-applikation.
Andet: (semi) Fortsæt med at overvåge patienter i fare for sepsis derhjemme
(semi) Fortsæt med at overvåge patienter i fare for sepsis derhjemme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af udviklingen og rullet ud af et centralt medicinsk center for overvågning derhjemme
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​overvågning afhængigt af den kliniske udvikling af patienten med mindst en uge og en maksimal opfølgning på tre uger.
Det samlede antal patienter, der bruger hjemmeovervågningssystemet i mindst tre dage. Denne foranstaltning evaluerer vedtagelsen og gennemførligheden af ​​fjernovervågning inden for en reel-indstilling.
Fra tilmelding til slutningen af ​​overvågning afhængigt af den kliniske udvikling af patienten med mindst en uge og en maksimal opfølgning på tre uger.
Evaluering af udviklingen og rullet ud af et centralt medicinsk center for overvågning derhjemme
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​overvågning afhængigt af den kliniske udvikling af patienten med en minimum opfølgning på en uge og op til maksimalt tre uger.
Andelen af ​​patienter, hvis bærbare enheder og smartphone -applikationer med succes fanger mindst 80% af de krævede fysiologiske data over hjemmeovervågningsperioden. Dette vurderer pålideligheden og konsistensen af ​​telemonitoring -systemet.
Fra tilmelding til slutningen af ​​overvågning afhængigt af den kliniske udvikling af patienten med en minimum opfølgning på en uge og op til maksimalt tre uger.
Evaluering af udviklingen og rullet ud af et centralt medicinsk center for overvågning derhjemme
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​overvågning afhængigt af den kliniske udvikling af patienten med en minimum opfølgning på en uge og op til maksimalt tre ugers opfølgning.
Effektiviteten af ​​telemonitoring wearables og smartphone -applikationer til nøjagtigt måling og sporing af National Early Warning Score (nyheder) i en hjemmeindstilling. Dette evaluerer den kliniske anvendelighed af fjernpatientovervågning til tidlig påvisning af sundhedsforringelse.
Fra tilmelding til slutningen af ​​overvågning afhængigt af den kliniske udvikling af patienten med en minimum opfølgning på en uge og op til maksimalt tre ugers opfølgning.
Evaluering af udviklingen og rullet ud af et centralt medicinsk center for overvågning derhjemme
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​overvågning afhængigt af den kliniske udvikling af patienten med en minimum opfølgning på en uge og op til maksimalt tre ugers opfølgning.
Antallet af akutafdelinger og læger i primærpleje bruger aktivt telemonitoring -platformen til at få adgang til og gennemgå patientdata. Dette vurderer niveauet for integration af hjemmeovervågning i rutinemæssige kliniske arbejdsgange.
Fra tilmelding til slutningen af ​​overvågning afhængigt af den kliniske udvikling af patienten med en minimum opfølgning på en uge og op til maksimalt tre ugers opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDGE003963
  • Governement Health Belgium (Anden identifikator: Stethoscoop federal governement heatlh Belgium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil blive offentliggjort i et forskningsartikel i et videnskabeligt tidsskrift.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner