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Stoppen Sie die Sepsis durch die Genossenschaft der Heimüberwachung (Stethoscoop)

27. April 2026 aktualisiert von: Guy Hans, University Hospital, Antwerp
In dieser Studie werden Patienten mit akuten Infektionen mit dem Risiko einer Sepsis in ihrer Heimatung unter Verwendung von Wearables befolgt, die (SEMI-) die Überwachung der Vitalfunktionen sowie durch die Follow-up mit einer benannten Smartphone-Anwendung weiterhin zur Verfügung stellen. Dies ist eine innovative Pilotstudie, die das Potenzial der Transmuralversorgung durch Telemonitoring zum ersten Mal bei Patienten mit dem Risiko für die Entwicklung einer Sepsis untersucht. Durch die aktive Nachuntersuchung wichtiger Parameter in einer transmuralen Umgebung zielt dieses Projekt darauf ab, die Anzahl der Krankenhausaufenthalte im Vergleich zur aktuellen Praxis zu verringern. Darüber hinaus streben wir nach einem Besuch bei ihrem Hausarzt an die Anzahl der Patienten an, die in die Notaufnahme verwiesen werden. Damit wollen wir die Gesundheitsbelastung verringern und die Fähigkeit einer schnellen Intervention bei einer Detarioration von Patienten bieten und damit die Morbidität und Mortalität sowie die damit verbundenen Kosten verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • Rekrutierung
        • Antwerp University Hospital (UZA)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diese Studie umfasst Patienten ab 18 Jahren und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben, wobei Anzeichen einer schweren akuten Infektion mit dem Risiko einer Sepsis in der Notaufnahme oder in ihrem Hausarzt aufweisen können.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die schwer krank sind und eine sofortige Krankenhausaufenthalts -Qucik Sepsis -bezogene Organversagen (QSOFA) ≥ 1 nationale Frühwarnbewertung (Nachrichten) ≥ 5 benötigen, ≥ 5
  • Patienten, die Verwirrung, Veränderungen im mentalen Zustand und/oder eine Mini-Mental-Statusuntersuchung (MMSE) unter 26 aufweisen
  • Vorhandensein von Neuropenfieber
  • Patienten, die derzeit immunsuppressive Therapie oder Chemotherapie unterzogen werden
  • Patienten mit menschlichem Immundefizienzvirus (HIV) oder erworbenem Immunfehler -Syndrom (AIDS)
  • Verdacht auf die Blinddarmentzündung, der Verdacht auf Meningitis oder Meningealreizung, Verdacht auf oder ein hohes Risiko für die Entwicklung von Endokarditis
  • Komplizierte Betriebswunden zum Zeitpunkt des Screenings
  • Bewährte Lungenentzündung (Curb 65 Score ≥ 1)
  • Emphysem, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) Gold> 1 oder interstitielle Lungenerkrankung
  • Patienten mit Sauerstoff zu Hause> 2 l/min chronisch (schwere zugrunde liegende Lungenerkrankung?)

  • Schwere Herz -Kreislauf -Erkrankungen, einschließlich:

    • Schwere Herzversagen New York Heart Association (NYHA) Klasse> 1
    • Endoprothese
    • Herzrhythmie einschließlich Vorhofflimmern
    • Schwere Herzklappenanomalien
    • Mechanikventilersatz
    • Jüngste akute Myokardinfarkt oder Koronarographie (vor weniger als 1 Jahren)
    • Schwere periphere Gefäßmorbidität
  • Akute Brustschmerzen (Verdacht auf akute Koronarpathologie)
  • Verdacht auf/Chance auf septische Arthritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: (SEMI) Die Überwachung von Patienten, die für Sepsis zu Hause gefährdet sind
Patienten mit akuten Infektionen mit dem Risiko, SESPSIS zu entwickeln, werden in ihrer Heimatumgebung mit Wearables befolgt, die (SEMI-) die Überwachung der Vitalfunktionen sowie durch Follow-up mit einer desinusated Smarthphone-Anwendung weiterhin zur Verfügung stellen.
Sonstiges: (SEMI) Die Überwachung von Patienten, die für Sepsis zu Hause gefährdet sind
(SEMI) Die Überwachung von Patienten, die für Sepsis zu Hause gefährdet sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Entwicklung und Einführung eines zentralen medizinischen Zentrums zur Überwachung zu Hause
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Überwachung in Abhängigkeit von der klinischen Entwicklung des Patienten mit mindestens einer Woche und einer maximalen Nachbeobachtung von drei Wochen.
Die Gesamtzahl der Patienten, die das Heimüberwachungssystem mindestens drei Tage lang verwenden. Diese Maßnahme bewertet die Annahme und Machbarkeit der Fernüberwachung innerhalb einer realen Umgebung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Überwachung in Abhängigkeit von der klinischen Entwicklung des Patienten mit mindestens einer Woche und einer maximalen Nachbeobachtung von drei Wochen.
Bewertung der Entwicklung und Einführung eines zentralen medizinischen Zentrums zur Überwachung zu Hause
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Überwachung abhängig von der klinischen Entwicklung des Patienten mit einer minimalen Nachbeobachtung von einer Woche und bis zu maximal drei Wochen.
Der Anteil der Patienten, deren tragbare Geräte und Smartphone -Anwendungen im Zeitraum der Überwachung des Hauses erfolgreich mindestens 80% der erforderlichen physiologischen Daten erfassen. Dadurch werden die Zuverlässigkeit und Konsistenz des Telemonitoring -Systems bewertet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Überwachung abhängig von der klinischen Entwicklung des Patienten mit einer minimalen Nachbeobachtung von einer Woche und bis zu maximal drei Wochen.
Bewertung der Entwicklung und Einführung eines zentralen medizinischen Zentrums zur Überwachung zu Hause
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Überwachung, abhängig von der klinischen Entwicklung des Patienten mit einer minimalen Nachbeobachtungszeit von einer Woche und bis zu maximal drei Wochen nach Follow-up.
Die Effektivität von Wearables und Smartphone -Anwendungen von Telemonitoring bei der genauen Messung und Verfolgung der nationalen Frühwarn -Punktzahl (Nachrichten) in einer Heimat um. Dies bewertet den klinischen Nutzen der Fernüberwachung des Patienten zur frühzeitigen Erkennung von Gesundheitsverschlechterungen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Überwachung, abhängig von der klinischen Entwicklung des Patienten mit einer minimalen Nachbeobachtungszeit von einer Woche und bis zu maximal drei Wochen nach Follow-up.
Bewertung der Entwicklung und Einführung eines zentralen medizinischen Zentrums zur Überwachung zu Hause
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Überwachung, abhängig von der klinischen Entwicklung des Patienten mit einer minimalen Nachbeobachtungszeit von einer Woche und bis zu maximal drei Wochen nach Follow-up.
Die Anzahl der Notfallabteilungen und Hausärzte, die die Telemonitoring -Plattform aktiv nutzen, um auf Patientendaten zuzugreifen und sie zu überprüfen. Dadurch werden die Integration der Heimüberwachung in routinemäßige klinische Workflows bewertet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Überwachung, abhängig von der klinischen Entwicklung des Patienten mit einer minimalen Nachbeobachtungszeit von einer Woche und bis zu maximal drei Wochen nach Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EDGE003963
  • Governement Health Belgium (Andere Kennung: Stethoscoop federal governement heatlh Belgium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse werden in einer Forschungsarbeit in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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