Остановите сепсис через домашний мониторинг кооператива (Stethoscoop)
27 апреля 2026 г. обновлено: Guy Hans, University Hospital, Antwerp
В этом исследовании пациенты с острыми инфекциями, подверженными риску развития сепсиса, будут соблюдать в их домашних условиях, используя носимые устройства, которые обеспечивают (полу) продолжать мониторинг жизненно важных признаков, а также с помощью последующего использования с использованием назначенного приложения для смартфона.
Это инновационное пилотное исследование, которое впервые изучит потенциал трансмуральной помощи посредством телесоноторинга у пациентов с риском развития сепсиса.
Разрешивая активное наблюдение за жизненно важными параметрами в трансмуральных условиях, этот проект направлен на уменьшение количества госпитализаций по сравнению с текущей практикой.
Кроме того, мы стремимся к количеству пациентов, упомянутых в отделение неотложной помощи после посещения их врача первичной медицинской помощи.
Таким образом, мы стремимся снизить бремя здравоохранения, но обеспечивая способность быстрого вмешательства в случае детерпорации пациентов, тем самым снижая заболеваемость и смертность, а также связанные с ними расходы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Celine Maes, PHD
- Номер телефона: +32 3 436 81 65
- Электронная почта: thuisopvolging@uza.be
Места учебы
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Бельгия, 2650
- Рекрутинг
- Antwerp University Hospital (UZA)
-
Контакт:
- Guy H Hans, MD, PhD
- Номер телефона: 003238214945
- Электронная почта: thuisopvolging@uza.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В это исследование будет включать пациентов в возрасте 18 лет и старше, способных дать информированное согласие, составляя признаки тяжелой острой инфекции с риском развития сепсиса в отделении неотложной помощи или у их врача первичной медицинской помощи.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые тяжело больны и требуют немедленной госпитализации Qucik Sepsis, связанный с баллом недостаточности органа (QSOFA) ≥ 1 Национальный балл раннего предупреждения (новости) ≥ 5
- Пациенты, которые демонстрируют путаницу, изменения в психическом состоянии и/или обследовании мини-управления (MMSE) ниже 26
- Наличие нейропенической лихорадки
- Пациенты в настоящее время проходят иммуносупрессивную терапию или химиотерапию
- Пациенты с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или синдром приобретенного иммунного дефицита (СПИД)
- Подозрение на аппендицит, подозрение на менингит или менингеальное раздражение, подозрение или высокий риск развития эндокардита
- Сложные операции раны во время проверки
- Проверенная пневмония (балл 65 ≥ 1)
- Эмфизема, хроническая обструктивная болезнь легочной болезни (ХОБЛ) золото> 1 или интерстициальное заболевание легких
- Пациенты с кислородом в домашних условиях> 2 л/мин на хронической основе (тяжелая основная болезнь легких?)
Тяжелые сердечно -сосудистые заболевания, включая:
- Тяжелая сердечная недостаточность нью -йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)> 1
- Эндопротезис
- Сердечная аритмия, включая фибрилляцию предсердий
- Тяжелые аномалии сердечного клапана
- Замена механического клапана
- Недавняя островая инфаркт миокарда или коронарография (менее 1 года назад)
- Тяжелая периферическая заболеваемость сосудов
- Острая боль в груди (подозрение в острой коронарной патологии)
- Подозрение на/вероятность септического артрита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: (полу) продолжать мониторинг пациентов, подверженных риску сепсиса в домашних условиях
Пациенты с острыми инфекциями, подверженными риску разработки SESPSIS, будут соблюдать в их домашних условиях, используя носимые устройства, которые обеспечивают (полу) продолжать контролировать жизненно важные признаки, а также с помощью применения Desinged Smarthphone.
|
(полу) продолжать мониторинг пациентов, подверженных риску сепсиса в домашних условиях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка разработки и развертывания центрального медицинского центра для мониторинга дома
Временное ограничение: От зачисления до конца мониторинга в зависимости от клинической эволюции пациента, с минимум одной недели и максимальным наблюдением за три недели.
|
Общее количество пациентов, которые используют систему домашнего мониторинга в течение не менее трех дней.
Эта мера оценивает принятие и выполнимость удаленного мониторинга в реальном мире.
|
От зачисления до конца мониторинга в зависимости от клинической эволюции пациента, с минимум одной недели и максимальным наблюдением за три недели.
|
|
Оценка разработки и развертывания центрального медицинского центра для мониторинга дома
Временное ограничение: От зачисления до конца мониторинга в зависимости от клинической эволюции пациента с минимальным наблюдением за одну неделю и максимум до трех недель.
|
Доля пациентов, чьи носимые устройства и приложения для смартфонов успешно захватывают не менее 80% необходимых физиологических данных в течение периода мониторинга дома.
Это оценивает надежность и согласованность системы телемониторирования.
|
От зачисления до конца мониторинга в зависимости от клинической эволюции пациента с минимальным наблюдением за одну неделю и максимум до трех недель.
|
|
Оценка разработки и развертывания центрального медицинского центра для мониторинга дома
Временное ограничение: От зачисления до конца мониторинга в зависимости от клинической эволюции пациента с минимальным наблюдением за одну неделю и максимум до трех недель наблюдения.
|
Эффективность носимых приложений и смартфонов для точного измерения и отслеживания национального балла раннего предупреждения (новости) в домашней обстановке.
Это оценивает клиническую полезность дистанционного мониторинга пациентов для раннего обнаружения ухудшения здоровья.
|
От зачисления до конца мониторинга в зависимости от клинической эволюции пациента с минимальным наблюдением за одну неделю и максимум до трех недель наблюдения.
|
|
Оценка разработки и развертывания центрального медицинского центра для мониторинга дома
Временное ограничение: От зачисления до конца мониторинга в зависимости от клинической эволюции пациента с минимальным наблюдением за одну неделю и максимум до трех недель наблюдения.
|
Количество отделений неотложной помощи и врачей первичной медицинской помощи активно использует платформу для телесоноринга для доступа и рассмотрения данных о пациентах.
Это оценивает уровень интеграции домашнего мониторинга в обычные клинические рабочие процессы.
|
От зачисления до конца мониторинга в зависимости от клинической эволюции пациента с минимальным наблюдением за одну неделю и максимум до трех недель наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EDGE003963
- Governement Health Belgium (Другой идентификатор: Stethoscoop federal governement heatlh Belgium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Результаты будут опубликованы в исследовательской работе в научном журнале.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .